北京熱景生物技術(shù)股份有限公司專注于新型診斷試劑的研發(fā),主要聚焦"新型肝炎肝纖維化肝癌'診斷‘感染及類風(fēng)濕診斷、早產(chǎn)預(yù)測(cè)、心腦血管現(xiàn)場(chǎng)快速免疫分析技術(shù)(PaCT)等領(lǐng)域。
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司成立于2005年,總部位于北京中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,是一家致力于發(fā)展新型體外診斷技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品、生物安全檢測(cè)與POCT產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的國(guó)家級(jí)生物技術(shù)高新企業(yè),入選國(guó)家高新區(qū)百快企業(yè)、2014年至2016年連續(xù)三年榮獲中關(guān)村高成長(zhǎng)企業(yè)TOP100、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20工程)—后備企業(yè)等,多次榮獲中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)、北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、CISILE2016自主創(chuàng)新金獎(jiǎng)等多個(gè)科技領(lǐng)域的獎(jiǎng)項(xiàng),并且在獲得2015年的國(guó)家技術(shù)發(fā)明貳等獎(jiǎng),這是迄今IVD領(lǐng)域獲得唯一的國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)。
公司先后承擔(dān)了國(guó)家863項(xiàng)目、國(guó)家科技重大專項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金、科技部重大科技攻關(guān)項(xiàng)目、科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金等多項(xiàng)省部級(jí)以上科技項(xiàng)目,是北京市重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的實(shí)施單位,多項(xiàng)產(chǎn)品被認(rèn)定為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、“中關(guān)村自主創(chuàng) 新示范區(qū)新技術(shù)新產(chǎn)品”,并于2014年獲批共建“北京市生物應(yīng)急與臨床POCT重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。
企業(yè)致力于新型肝炎肝癌體外診斷試劑的開發(fā),居于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。新型肝癌診斷指標(biāo)甲胎蛋白異質(zhì)體(AFP-L3)于2008年上市,打破了國(guó)外的壟斷。到目前為止,企業(yè)研發(fā)上市及正在注冊(cè)的肝癌早期診斷血清學(xué)指標(biāo)包括甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白異質(zhì)體(AFP-L3)、異常凝血酶原(DCP),將彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)的空白,改變國(guó)際上肝癌血清檢測(cè)的格局,使我國(guó)進(jìn)入世界肝癌血清診斷的先進(jìn)水平。開發(fā)的高爾基體蛋白73(GP73),作為肝病進(jìn)程的新指標(biāo),可能成為改變肝病無創(chuàng)診斷現(xiàn)狀的新指標(biāo)。另外,國(guó)內(nèi)首家上市的乙肝病毒大蛋白(HBV-LP)彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)的空白。此外,公司還開發(fā)多項(xiàng)肝纖維化診斷試劑。
企業(yè)掌握UPT上轉(zhuǎn)發(fā)光的核心技術(shù),并擁有20多項(xiàng)專利保護(hù),是國(guó)際上唯一將上轉(zhuǎn)化發(fā)光材料用于臨床快速診斷,并獲得批準(zhǔn)上市的企業(yè),其產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)應(yīng)用水平處于世界領(lǐng)先地位。
企業(yè)獨(dú)立研發(fā)的小型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)MQ60,具有靈敏度極高,穩(wěn)定性好的特點(diǎn)。真正實(shí)現(xiàn)了全血檢測(cè),并可以對(duì)小容量樣本進(jìn)行進(jìn)準(zhǔn)定量。系統(tǒng)建立了完整的實(shí)驗(yàn)管理、試劑管理和質(zhì)控管理。
公司產(chǎn)品聚焦醫(yī)學(xué)體外診斷、生物安全領(lǐng)域,其中醫(yī)學(xué)體外診斷領(lǐng)域產(chǎn)品除先進(jìn)肝炎肝癌早期診斷試劑系列外,還包括臨床POCT診斷試劑系列(其品牌覆蓋心腦血管疾病、感染診斷、類風(fēng)濕診斷、腎病診斷、早產(chǎn)診斷等);化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品系列(其品牌覆蓋心腦血管疾病診斷、感染診斷、腎病診斷、骨代謝等);防癌體檢試劑系列。生物安全領(lǐng)域產(chǎn)品包括生物反恐; 食品安全系列(其UPT品牌廣泛應(yīng)用于軍隊(duì)生物反恐、海關(guān)檢驗(yàn)檢疫、疾控中心現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、消防移動(dòng)式生物偵檢、食源致病菌檢測(cè)、真菌毒素檢測(cè)、農(nóng)獸藥殘留檢測(cè)等)。
目前已建立了覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)和營(yíng)銷及技術(shù)支持隊(duì)伍。公司系統(tǒng)規(guī)范的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,已通過ISO13485國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證,并被評(píng)為北京市醫(yī)療器械質(zhì)量管理示范單位。
志存高遠(yuǎn),實(shí)業(yè)報(bào)國(guó),北京熱景生物技術(shù)股份有限公司的全體員工將繼續(xù)奮發(fā),領(lǐng)行業(yè)之先,為全人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。
Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd. is focused on the research of new vitro diagnostic reagents .The company mainly focus on the diagnosis of "new type of hepatitis and liver fibrosis liver ca門cer anti-cancer examination、infection and rheumatoid diagnosis. The field of site rapid immunoassay technology (PaCT), completed the research of first independent intellectual property rights of quantitative real-time detection platform (PaCT), has been applied in the field of clinical diagnosis of paCT, military bio-terrorism ,detection of foodbome pathogens,and et al.
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