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北京市富樂科技開發(fā)有限公司
技術(shù)開發(fā)及轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù);銷售機械電子設(shè)備、辦公用品、辦公設(shè)備、醫(yī)療器械Ⅰ類...
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富樂簡介
北京市富樂科技開發(fā)有限公司成立于1994年,是集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體、國內(nèi)較早從事骨科耗材生產(chǎn)的高新企業(yè)之一。公司以“加強科學(xué)管理、嚴(yán)格生產(chǎn)工藝、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)、完善富樂品牌”為質(zhì)量方針,以“誠信為人、追求卓越、服務(wù)顧客”為核心價值觀;現(xiàn)有企業(yè)員工270余人,其中管理團隊20余人,研發(fā)團隊30余人,營銷團隊40余人,生產(chǎn)技術(shù)團隊170余人,研發(fā)員工占公司總?cè)藬?shù)的12%,科研人員比例為32%。
硬件方面:建設(shè)有5000平方米的現(xiàn)代化廠房、3000平方米的辦公樓、1500平方米的科研室、300平方米的10萬級產(chǎn)品潔凈包裝車間以及配套的生物、力學(xué)試驗室,累計總投資2億多元;不斷引進高尖端設(shè)備,目前已建成擁有五軸聯(lián)動、縱切加工中心、立式車銑加工中心、車銑加工中心、數(shù)控機床、高端檢測設(shè)備等百余臺設(shè)備組成的“現(xiàn)代化智控生產(chǎn)基地”。公司以高新技術(shù)為基礎(chǔ)(每年研發(fā)方面投入不低于企業(yè)營業(yè)收入的30%),以生物技術(shù)產(chǎn)品市場為導(dǎo)向,以新型適用研發(fā)設(shè)計、實驗過程中不同材質(zhì)、生產(chǎn)過程中特殊工藝過程等工程化關(guān)鍵技術(shù)為目標(biāo),針對當(dāng)前常見病、多發(fā)病為對象,將各階段具有國內(nèi)外先進水平的創(chuàng)新性研究成果或生產(chǎn)技術(shù),源源不斷的貢獻于社會,提高了企業(yè)競爭力,為新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出了貢獻。
富樂公司一直致力于研發(fā)骨科植入類醫(yī)療器械,產(chǎn)品從創(chuàng)建之初的骨科外固定架系列器械,到今天擁有的脊柱固定系列產(chǎn)品、四肢創(chuàng)傷系列產(chǎn)品、多功能外固定架系列產(chǎn)品、半月板縫合器、膝關(guān)節(jié)康復(fù)支具及配套手術(shù)器械等五大類上百種器械的產(chǎn)品加工生產(chǎn)線;擁有脊柱釘棒產(chǎn)品、創(chuàng)傷內(nèi)固定產(chǎn)品等注冊證書44項;微創(chuàng)加長臂椎弓根釘、動態(tài)非融合連接器、半月板移植骨栓固定技術(shù)及器械等專利45項;脊柱固定鋼板、脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品7項;I型E式板國家重點新產(chǎn)品1項;并形成企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)的專利體系,被北京市知識產(chǎn)權(quán)局授予“專利試點單位”稱號。
富樂公司擁有完善的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品已在解放軍304醫(yī)院、305醫(yī)院、306醫(yī)院、309醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、北醫(yī)三院、積水潭醫(yī)院等大、中型醫(yī)院得到廣泛的應(yīng)用,并全力展開海外市場貿(mào)易,已涉及歐美、東南亞等多個國家進出口交易。與國內(nèi)外主要競爭品牌相比,我公司開發(fā)研制的富樂自主品牌產(chǎn)品------骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品,在充分吸收國際上先進的脊柱內(nèi)植入物設(shè)計理論上,在國人生理、解剖學(xué)研究的基礎(chǔ)上,以低成本、低價格、規(guī)模生產(chǎn)為優(yōu)勢,且較國外產(chǎn)品相比有植骨融合性更好、更實用、可靠、靈活可調(diào)的特性。2013年公司加大研發(fā)及生產(chǎn)力度,開發(fā)了脊柱動態(tài)非融合系列產(chǎn)品、PEEK材料脊柱融合器產(chǎn)品及器械、脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)及器械、鎖定接骨板產(chǎn)品及其器械等新產(chǎn)品,滿足了國民的市場需求,更好的為大眾服務(wù)。
公司作為科技部認定的國家高新技術(shù)企業(yè),1999年4月建立了質(zhì)量管理體系;2003年底通過了GB/T 19000-1994 / ISO 9001、1994《質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》和YY/T 0287-1996 《醫(yī)療器械 質(zhì)量體系 應(yīng)用的專用要求》的體系認證;2003年通過了BJDA《外科植入物生產(chǎn)實施細則》的現(xiàn)場審查和現(xiàn)場考核;2004年4月獲得由國家醫(yī)療器械質(zhì)量認證中心簽發(fā)的質(zhì)量管理體系認證證書; 2005年6月再次通過了BJDA《外科植入物生產(chǎn)實施細則》的現(xiàn)場審查(所涵蓋的產(chǎn)品范圍:骨針、骨板、骨釘、脊柱內(nèi)固定器材等)并成功換發(fā)生產(chǎn)企業(yè)許可證;同年12月通過了國醫(yī)械華光認證中心換證現(xiàn)場考核,換取了質(zhì)量管理體系認證證書;2006年通過了CE認證的三次現(xiàn)場考核并取得了CE產(chǎn)品認證證書;同年9月通過了SFDA聯(lián)合天津市醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心和省藥品監(jiān)督管理局對外科植入物生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽查的現(xiàn)場考核;2007年6月通過了植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點企業(yè)(醫(yī)療器械GMP的試點企業(yè))的現(xiàn)場考核;2009年8月通過了《外科植入物生產(chǎn)實施細則》的現(xiàn)場審核;2010年5月,成功換發(fā)了生產(chǎn)企業(yè)許可證書;同年11月,通過了CE認證的現(xiàn)場考核;同年12月,通過了國醫(yī)械華光認證中心的年度監(jiān)督審核;
2011年3月,公司通過植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查,成為北京市首家通過醫(yī)療器械GMP審查的企業(yè);2012年1月通過了國醫(yī)械華光認證中心的年度監(jiān)督審核;2014年12月,公司的復(fù)雜性四肢創(chuàng)作救治新技術(shù)和修復(fù)材料研究項目獲北京市科學(xué)技術(shù)獎三等;2016年有9項產(chǎn)品獲北京市新技術(shù)新產(chǎn)品證書。
在公司領(lǐng)導(dǎo)和全體員工的共同努力下,公司榮獲了“2007年度北京市和諧勞動關(guān)系單位”、“2008年度北京市模范職工之家”、“2009年先進民營企業(yè)”、“2011年平谷區(qū)安全生產(chǎn)先進企業(yè)”、“2011年度平谷區(qū)先進職工之家”稱號;2012年度公司被評為醫(yī)療器械質(zhì)量管理示范企業(yè)、北京市社會領(lǐng)域創(chuàng)先爭優(yōu)先進基層黨組織、五個好黨組織示范點、首都文明單位,平谷區(qū)2012年度優(yōu)秀企業(yè);2013年度榮獲工資集體協(xié)商工作先進單位、中關(guān)村示范區(qū)信用一星級企業(yè)、中關(guān)村平谷科技園高新技術(shù)企業(yè)、平谷區(qū)科學(xué)技術(shù)普及先進集體、納稅信用A級企業(yè);2014年榮獲國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè);2016年榮獲中關(guān)村企業(yè)信用促進會會員、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事會員等榮譽。
公司檔案
公司名稱:
北京市富樂科技開發(fā)有限公司
公司類型:
經(jīng)營類公司 (制造商,貿(mào)易商)
所 在 地:
北京
公司規(guī)模:
注冊資本:
10000萬人民幣
注冊年份:
1996
資料認證:
保 證 金:
已繳納
0.00
元
經(jīng)營模式:
制造商,貿(mào)易商
經(jīng)營范圍:
技術(shù)開發(fā)及轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù);銷售機械電子設(shè)備、辦公用品、辦公設(shè)備、醫(yī)療器械Ⅰ類、化工產(chǎn)品、日用品、五金交電、金屬材料;貨物進出口、技術(shù)進出口、代理進出口;出租商業(yè)用房、辦公用房;生產(chǎn)醫(yī)療器械Ⅲ類:Ⅲ-6846-1植入器材;Ⅱ類:Ⅱ-6810-1矯形(骨科)外科用刀、錐,Ⅱ-6810-3矯形(骨科)外科用鉗,Ⅱ-6810-4矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼,Ⅱ-6810-8矯形(骨科)外科用其它器械,Ⅱ-6803-5神經(jīng)外科腦內(nèi)用其它器械(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期至2020年01月05日);批發(fā)醫(yī)療器械Ⅱ類:68
主營行業(yè):
器械設(shè)備
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