活動將結(jié)合線上線下宣傳，國家、省級藥監(jiān)部門聯(lián)動，相關(guān)直屬單位、行業(yè)協(xié)會、相關(guān)企業(yè)、電商平臺、社會公眾等廣泛參與，共同推動《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套文件的貫徹落實，普及醫(yī)療器械安全知識，帶來一場別開生面的醫(yī)療器械安全科普盛宴。
今年全國醫(yī)療器械安全宣傳周有哪些精彩看點？我們先來一睹為快！
——2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動儀式
7月19日，2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動儀式將在京舉行。屆時，國務(wù)院有關(guān)部門、地方政府、行業(yè)企業(yè)、新聞媒體、社會組織以及各界代表將齊聚一堂，共同見證本屆宣傳周活動的啟動。
——“文慧園沙龍”——醫(yī)療器械注冊與監(jiān)管座談會
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的頒布實施對醫(yī)療器械注冊與監(jiān)管提出了新要求。宣傳周期間，國家藥監(jiān)局和省級監(jiān)管人員、醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會及企業(yè)代表將開展座談，就《條例》相關(guān)新制度、新機制、新方式助推產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展等問題進行討論。
——《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公益培訓(xùn)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公益培訓(xùn)將采取線上直播的方式進行，面向各省注冊人、備案人和基層監(jiān)管人員，主要就《條例》修訂情況、注冊管理制度設(shè)計、上市后監(jiān)管制度設(shè)計等方面開展培訓(xùn)。
——參觀中國醫(yī)療器械博物館
中國醫(yī)療器械博物館在展示醫(yī)療器械歷史成果，推動醫(yī)療器械文化宣傳和教育傳播方面發(fā)揮著重要作用。7月20日，醫(yī)療器械監(jiān)管人員、企業(yè)代表、新聞媒體將走進中國醫(yī)療器械博物館，深入了解我國醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展及監(jiān)管發(fā)展歷程背后鮮為人知的動人故事，傳承紅色信仰，堅定理想信念。
——“安全用械進社區(qū)”活動
血壓計怎樣測量才準確？血糖儀該如何正確使用？口罩使用多長時間需要更換？這些問題將在“安全用械進社區(qū)”活動中得到解答。屆時，活動將邀請專家向公眾講解常見家用醫(yī)療器械的正確使用方法及注意事項，同時向公眾發(fā)放醫(yī)療器械不良事件科普宣傳資料，并就醫(yī)療器械不良事件相關(guān)問題解答咨詢。
——注冊人制度全面實施研討會
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》全面實施了注冊人制度。在研討會上，部分省級藥監(jiān)局、行業(yè)協(xié)會、部分企業(yè)將就注冊人制度試點整體情況進行研討，介紹長三角區(qū)域注冊人制度試點后取得的成效，并就落實產(chǎn)品全生命周期主體責(zé)任，促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展進行經(jīng)驗分享。
——醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗交流會
為進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，國家藥監(jiān)局和省級藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)部門、100家企業(yè)，將共同就醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)問題進行交流和經(jīng)驗分享。
——醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管宣傳
近年來，網(wǎng)售醫(yī)療器械受到越來越多的關(guān)注。在本屆宣傳周上，相關(guān)省市監(jiān)管部門、網(wǎng)絡(luò)平臺企業(yè)將就醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)政策、監(jiān)管工作，以及醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)情況、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺建設(shè)等進行交流研討。
——醫(yī)療器械注冊辦法公益宣貫
7月21日，國家藥監(jiān)局將面向各省組織注冊人、備案人和基層監(jiān)管人員，開展醫(yī)療器械注冊辦法公益宣貫。宣傳《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等起草背景及修訂情況，解讀具體條款。
——醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測座談會
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測對控制風(fēng)險起到了重要作用。在宣傳周上，國家藥監(jiān)局、國家藥監(jiān)局藥品評價中心、省級監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員和醫(yī)療器械注冊人將就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施后對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的影響，以及下一步監(jiān)測工作的開展等進行座談討論。
——醫(yī)療器械檢驗工作系列活動
醫(yī)療器械檢驗工作系列活動將采取線上線下相結(jié)合的形式開展。線下活動邀請專家圍繞輔助生殖產(chǎn)品、可穿戴設(shè)備、生命支持類產(chǎn)品、核酸檢測產(chǎn)品、血液篩查數(shù)據(jù)分析等進行講座，并走進中檢院醫(yī)療器械檢定所實驗室參觀。線上活動重點解讀《國家藥品監(jiān)督管理局國家標準化管理委員會關(guān)于進一步促進醫(yī)療器械標準化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》，介紹醫(yī)療器械標準、分類、命名及藥械組合產(chǎn)品屬性界定進展及下一步工作思路等。
——醫(yī)療器械檢查隊伍能力建設(shè)推進工作會
宣傳周期間，部分省檢查機構(gòu)代表、檢查員代表、企業(yè)代表將參觀實訓(xùn)基地，開展座談交流，感受醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施以來監(jiān)管檢查助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的歷程，零距離了解企業(yè)質(zhì)量管理體系建立和運行情況，增強檢查員科學(xué)檢查能力，提升企業(yè)建立和運行質(zhì)量管理體系的水平，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
——醫(yī)療器械科普知識宣傳
宣傳周還將開展家庭常用醫(yī)療器械科普知識線上宣傳。面向公眾普及制氧機和血氧儀等選購、使用常識。幫助公眾了解醫(yī)療器械監(jiān)管推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用械安全的重要意義。
——醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展座談會
座談會將介紹支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作進展，并與企業(yè)座談交流創(chuàng)新醫(yī)療器械政策實施情況，了解企業(yè)遇到的難點，探討下一步工作計劃。座談會旨在鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和新技術(shù)應(yīng)用，促進科學(xué)成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，打造高質(zhì)量一體化發(fā)展平臺，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
——網(wǎng)售醫(yī)療器械宣傳教育活動
消費者如何查看賣家資質(zhì)？怎樣購買合格產(chǎn)品？如何正確使用醫(yī)療器械？這些問題都將通過線上開設(shè)的網(wǎng)購醫(yī)療器械宣傳教育專欄得到解答。同時，活動還將在線下協(xié)同大型連鎖藥店相關(guān)社區(qū)，開展社區(qū)安全用械健康教育活動，組織專家咨詢、科普展示、互動小游戲等豐富多彩的活動。
2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周啟動在即，一大批安全用械科普活動將打包奉送！快來參與吧?。ㄩZ若瑜）
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(責(zé)任編輯：張可欣)
本文來源：中國食品藥品網(wǎng)