發(fā)布日期：2016-08-02
“十三五”期間，國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的扶持政策會不會有所增加，大型醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃將做哪些調(diào)整？這些問題，牽動著千萬醫(yī)療器械企業(yè)的“神經(jīng)”。
“對于大型醫(yī)療設(shè)備配置管理，政府將加快‘放、管、服’的改革，一方面強化宏觀管理，另一方面要優(yōu)化服務(wù)。而在繼續(xù)支持國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展應(yīng)用上，目標和
方向是非常堅定、明確的。”國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃信息司侯巖司長日前在貴陽召開的中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會第二十五屆學(xué)術(shù)與技術(shù)交流會上這樣說。
工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)司孫峰副司長也表示：“工信部將與衛(wèi)計委一道加強相關(guān)政策措施的協(xié)同配合，創(chuàng)新工作方式，有效集成資源，共同支持我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。”
持續(xù)政策措施很給力
孫峰在介紹近幾年工信部與衛(wèi)計委聯(lián)合推動國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展和應(yīng)用的措施時說，2014年8月以來，工信部和衛(wèi)計委加強頂層設(shè)計、推動產(chǎn)學(xué)對接、增加資金和政策扶持、建立合作機制、啟動高端醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范專項。工信部綜合利用基礎(chǔ)改造、轉(zhuǎn)型升級、智能制造等資金和政策措施，集中支持國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和示范推廣，2015年支持了9個項目、總投資8.5億元。該部門還與衛(wèi)計委在合作機制框架下組織開展醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范專項，由企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合申報高端醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范項目和示范基地，第一批示范項目近期將啟動。
另據(jù)介紹，兩部委進一步整合資源，完善管理，依托研究院所等單位建立了國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備發(fā)展應(yīng)用的協(xié)同工作平臺。在核心設(shè)備和關(guān)鍵零部件及軟件開發(fā)方面，大力支持CT球管等關(guān)鍵零部件，智能血液透析設(shè)備等高端設(shè)備，以及放療關(guān)鍵醫(yī)療軟件的發(fā)展。并且，針對機器人、3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用研究制定了相關(guān)政策措施。
“要進一步引導(dǎo)和調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)參與國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用示范專項，形成政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的深度合作，加快打造國產(chǎn)醫(yī)療器械優(yōu)質(zhì)平臺、優(yōu)質(zhì)品牌。”孫峰表示。
產(chǎn)業(yè)步入“黃金時代”
侯巖指出，“十三五”期間，人們?nèi)找嬖鲩L的健康需求與醫(yī)療服務(wù)供給的矛盾，仍然是一個突出問題。人民群眾健康需求將持續(xù)增長，生活水平將大幅度提高，消費結(jié)構(gòu)也會發(fā)生很大變化。而隨著新醫(yī)改的推進，將進一步提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和水平，促進醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移和優(yōu)質(zhì)資源下沉。這些都對醫(yī)療器械領(lǐng)域提出了新的要求。同時，信息技術(shù)、遠程醫(yī)療等醫(yī)療科技的快速發(fā)展，在一定程度上帶來醫(yī)療衛(wèi)生成本的上升，如何處理成本效益與經(jīng)濟發(fā)展的關(guān)系，也是一項重要任務(wù)。
供需矛盾給市場帶來更多的生機。中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會常務(wù)理事長趙自林對記者說：“我國已逐步建立多學(xué)科交叉、多行業(yè)協(xié)同的醫(yī)療器械研發(fā)體系，產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模，一些地區(qū)呈現(xiàn)集群發(fā)展態(tài)勢。隨著醫(yī)改和擴大內(nèi)需政策的深入實施，尤其是對基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)投入的大幅增加，我國醫(yī)療器械市場前景非常廣闊。2010~2015年，我國醫(yī)用設(shè)備市場規(guī)模年均增速18%左右，2015年高達4800億元。預(yù)計到2020年，市場規(guī)模將突破8000億元。應(yīng)該說，我國醫(yī)療器械行業(yè)已步入‘黃金時代’。”
科研能力、性能質(zhì)量、知名品牌、高附加值都是未來醫(yī)療器械企業(yè)及其產(chǎn)品能否主導(dǎo)市場的關(guān)鍵“基因”——在趙自林看來，互聯(lián)網(wǎng)化將滲透到企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、物流、銷售、售后等價值鏈環(huán)節(jié)。未來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將進一步借助物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、移動互聯(lián)技術(shù)等實現(xiàn)虛擬世界與現(xiàn)實世界的融合。對此，國內(nèi)企業(yè)在醫(yī)療器械功能開發(fā)和售后服務(wù)兩大環(huán)節(jié)需要付出更多的努力。
嚴格規(guī)范大型設(shè)備配置使用
規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備的合理配置使用，是控制醫(yī)療費用不合理過快增長的重要措施。
記者了解到，為引導(dǎo)和規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用行為，衛(wèi)計委正在推進四項工作：一是參與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的修訂，二是進一步完善大型醫(yī)用設(shè)備管理咨詢專家委員會，三是加緊編制《“十三五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，四是加強大型醫(yī)用設(shè)備配置監(jiān)管信息平臺建設(shè)。
侯巖在會上介紹，“十三五”期間大型醫(yī)用設(shè)備配置的主要思路是以優(yōu)化資源配置和控制醫(yī)療費用過快不合理增長為重點，統(tǒng)籌規(guī)劃，改進資源配置，提高服務(wù)可及性和能力。目標是使區(qū)域布局更加合理，裝備結(jié)構(gòu)更加科學(xué)，配置數(shù)量與健康需求更加匹配，使用行為更加規(guī)范，應(yīng)用質(zhì)量更有保障。配置的基本要求是統(tǒng)一規(guī)劃、分級負責；加強階梯配置、資源共享，根據(jù)國家對資源下沉、分級診療制度改革的要求，引導(dǎo)各級醫(yī)療機構(gòu)合理配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的設(shè)備，嚴控公立醫(yī)院超常配置大型醫(yī)用設(shè)備，同時支持建立區(qū)域性醫(yī)學(xué)影像中心，促進資源共享；確保安全有效，進一步完善配置標準，嚴格把握應(yīng)用適應(yīng)證，規(guī)范臨床使用，控制技術(shù)風險，注重放射防護管理，加強對專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)、考核等。
“‘十三五’期間，推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用的目標是堅定不移的。當然，在此過程中一定會遵循WTO的原則，堅持政策的普惠性、公平性、公開性，不會出現(xiàn)針對某幾家企業(yè)的特殊政策。這一點各大企業(yè)可以放心。”侯巖特別強調(diào)。
來源：中國醫(yī)藥報
