三、建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（90個）

（一）醫(yī)用射線防護方巾：主要由薄厚均勻柔軟的鉛橡膠與內(nèi)外襯布料、輔料裁剪縫紉組合而成；中間層材料為鉛橡膠，內(nèi)外層材料為無紡布。一次性使用，非無菌提供。使用時，產(chǎn)品直接覆蓋在患者體表。用于放射診斷時對人體的防護。分類編碼：06-06。

（二）醫(yī)用透光膠片：由聚酯（PET）片基和吸墨涂層（二氧化硅、氧化鋁、硅酸鈣）組成。配合醫(yī)用打印機，用于作為診斷依據(jù)的超聲醫(yī)學影像及圖文的記錄。分類編碼：06-18。

（三）皮膚兩點辨別覺檢查盤：由ABS塑料制成的含有不同間距尖刺的盤狀物。使用時通過產(chǎn)品的尖刺刺激患者皮膚，患者分辨是否來源于一個點。用于輔助分辨皮膚上兩點刺激的最小距離。分類編碼：07-01。

（四）一次性使用咬嘴：由聚丙烯材料制成的T型咬嘴。非無菌提供。不具備霧化功能。與一次性肺功能儀用過濾嘴及霧化杯連接，有助于吸入和呼出氣體時保持口腔打開狀態(tài)，避免交叉感染。分類編碼：07-10。

（五）一次性呼氣采樣口罩：由口罩本體和單向閥組成。非無菌產(chǎn)品。配合人體呼出氣體分析檢測設備使用，通過口罩包裹患者口部幫助采集人體呼出氣體。分類編碼：07-10。

（六）一次性呼出氣檢測用過濾嘴：由吹氣嘴（ABS材質(zhì)）和過濾膜（棉）組成。非無菌產(chǎn)品。連接受檢者與呼出氣分析儀器。用于過濾患者吹氣時的唾液，避免交叉感染。分類編碼：07-10。

（七）一次性肺功能儀用過濾嘴：由吹氣嘴（上蓋）、吹氣口（下蓋）和過濾膜組成。非無菌產(chǎn)品。與肺功能儀流量傳感器連接，用于過濾肺功能受測者測試時吹氣所產(chǎn)生的唾液和水蒸氣，避免交叉感染。分類編碼：07-10。

（八）腦電（肌電）導聯(lián)線：由儀器插頭、信號線（屏蔽與非屏蔽）、集線盒及金屬件（金屬插針、盤、夾、扣子）組成。與多種腦電圖儀、腦電睡眠監(jiān)護儀、腦電生理分析儀、肌電分析系統(tǒng)配合，連接于儀器和電極之間，用于傳輸自人體采集到的生物電信號。分類編碼：07-10。

（九）肌電導聯(lián)線：由儀器接頭、信號線和金屬插針組成。使用時連接在一次性使用針電極和肌電圖設備之間，通過信號線將一次性使用肌電針電極獲得的電信號傳輸肌電圖設備。用于連接一次性使用肌電針電極和肌電圖設備，傳輸人體肌肉活動產(chǎn)生的電信號。分類編碼：07-10。

（十）吸氧管：由進氧接口、氧氣軟管、收集軟管、調(diào)節(jié)環(huán)和鼻塞組成。非無菌產(chǎn)品。氧氣軟管與輸氧系統(tǒng)連接，產(chǎn)品可輔助患者吸入氧氣；收集軟管與酸性氣體檢測設備相連，可用于輔助采集二氧化碳等酸性氣體。用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送，及二氧化碳等酸性氣體的收集。分類編碼：08-05。

（十一）吸氧管二氧化碳收集管套件：由進氧接口、氧氣軟管、二氧化碳收集軟管、調(diào)節(jié)環(huán)和鼻塞組成。非無菌產(chǎn)品。氧氣軟管與輸氧系統(tǒng)連接，產(chǎn)品可輔助患者吸入氧氣；收集軟管與酸性氣體檢測設備相連，可用于輔助采集二氧化碳等酸性氣體。本產(chǎn)品不具有濕化功能。用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送，以及二氧化碳等酸性氣體的收集。分類編碼：08-06。

（十二）醫(yī)用退熱貼：由羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、純化水、無紡布和鋁箔袋組成。通過水分汽化，帶走皮膚表面的熱量，從而降低人體局部表面溫度，起到物理降溫的作用。用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。分類編碼：09-02。

（十三）醫(yī)用退熱貼：由純化水、甘油、聚丙烯酸鈉、無紡布背襯層、聚丙烯薄膜和聚酯薄膜覆蓋層組成。通過水分汽化，帶走皮膚表面的熱量，從而降低人體局部表面溫度，起到物理降溫的作用。用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。分類編碼：09-02。

（十四）醫(yī)用退熱凝膠：由降溫物質(zhì)和容器組成。降溫物質(zhì)由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和純化水組成。非無菌提供。通過水分汽化，帶走皮膚表面的熱量，從而降低人體局部表面溫度。用于發(fā)熱患者的局部降溫。

（十五）醫(yī)用退熱貼：由無紡布背襯層、凝膠層和聚乙烯薄膜覆蓋層組成。凝膠層由純凈水、甘油、聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、乙二胺四乙酸二鈉組成。非無菌提供。通過水分汽化，帶走皮膚表面的熱量，從而降低人體局部表面溫度，起到物理降溫退熱的作用。用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。分類編碼：09-02。

（十六）醫(yī)用退熱凝膠:由純化水、卡波姆940和包裝容器組成。通過水分汽化，帶走皮膚表面的熱量，從而降低人體局部表面溫度。用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。分類編碼：09-02。

（十七）穴位壓力刺激貼：由刺激器（醫(yī)用硬質(zhì)塑料或不銹鋼）、醫(yī)用熱熔膠、無紡布和離型紙組成，一次性使用。貼于人體穴位，進行穴位壓力刺激按摩。分類編碼：20-03。

（十八）尿道導引器：由內(nèi)套管和外套管組成；內(nèi)套管由進水管、進水閥和內(nèi)管組成，外套管由出水管、出水閥和外管組成。采用不銹鋼材料制成。為可重復使用非無菌產(chǎn)品，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌處理。用于引導膀胱鏡、異物鉗、異物夾等器械進入尿道。進水管、進水閥、出水管、出水閥可形成一個液體回路，使進入尿道的膀胱鏡視野清晰。分類編碼：02-12。

（十九）組合式骨牽引架：由內(nèi)螺紋牽引螺桿、外螺紋調(diào)節(jié)螺桿、鎖定螺母、牽引固定夾、直型扳手、T形扳手、牽引梯形弓組成。采用不銹鋼、鋁合金材料制成。為可重復使用非無菌產(chǎn)品，使用前由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌處理。用于骨科手術(shù)中骨骼復位牽引用。分類編碼：04-13。

（二十）骨科手術(shù)用套筒：圓錐形中空狀。采用鈦合金材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。為非無菌提供可重復使用產(chǎn)品。與微型鎖定器械包的骨鉆配合使用，使用時，安裝在金屬鎖定接骨板錐螺紋孔上，用于骨科手術(shù)時植入金屬鎖定接骨板系統(tǒng)產(chǎn)品鉆孔時導引方向。分類編碼：04-14。

（二十一）醫(yī)用胸部固定帶：由胸布、松緊帶和搭刺縫制而成。為一次性使用非無菌產(chǎn)品。不與創(chuàng)面直接接觸。接觸部位為完好皮膚。用于外科胸部手術(shù)后，對創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。分類編碼：14-11。

（二十二）造口護理套裝：由造口皮膚保護劑、造口皮膚保護膜、造口防漏圈和造口防漏可塑貼環(huán)組成。為非無菌產(chǎn)品。聲稱（1）造口皮膚保護劑由羧甲基纖維素鈉、瓜爾豆膠和黃原膠組成，用于吸收造口周圍完整皮膚的水分；（2）造口皮膚保護膜由六甲基二硅醚、環(huán)戊硅氧烷、三甲基硅和無紡布組成，可在皮膚表面形成一層保護膜，用于保護造口周圍皮膚免受排泄物和造口底盤黏膠的刺激傷害；（3）造口防漏圈由可塑黏膠和黏膠保護紙組成，可通過調(diào)整拉伸至不同形狀，用于填平造口周圍完整皮膚上的凹陷/褶皺，在造口周圍的完整皮膚與造口底盤之間提供密封；（4）造口防漏可塑貼環(huán)由丁烯共聚物、明膠、聚丙二醇和乙烯－乙酸乙烯酯共聚物組成，貼于造口周圍完整皮膚上，通過調(diào)整形狀，用于填平造口周圍的凹陷/皺褶，在造口和造口底盤之間提供密封，保護皮膚免受造口排泄物的影響。分類編碼：14-12。

（二十三）創(chuàng)口貼：由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀產(chǎn)品。為一次性使用非無菌產(chǎn)品。有微生物限度要求（需氧菌總數(shù)≤100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)≤10cfu/g，大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌不得檢出）。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎。分類編碼：14-10。

（二十四）醫(yī)用防水彈力膠帶：由背襯和膠組成，為一次性使用非無菌產(chǎn)品。不與創(chuàng)面直接接觸，粘貼部位為完好皮膚。使用時，粘貼于完好皮膚，用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。分類編碼：14-11。

（二十五）一次性使用陰道給藥器：由外套、芯桿或者活塞組成。采用聚丙烯或聚乙烯材料制成。為一次性使用非無菌產(chǎn)品。微生物限度≤150cfu/件，且不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌和白色念珠菌。不含藥物。使用時將藥物吸入本產(chǎn)品中，用于陰道給藥。分類編碼：18-01。

（二十六）自動染色機：由樣品轉(zhuǎn)移系統(tǒng)與染色系統(tǒng)組成。采用浸染技術(shù)，不含加樣模塊，不涉及精密加樣功能。用于臨床病理分析前樣本的染色。分類編碼：22-12。

（二十七）INSM1抗體試劑（免疫組織化學法）：由INSM1抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（二十八）BRAFV600E抗體試劑（免疫組織化學）：由BRAF V600E抗體試劑和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（二十九）脫鈣液：由硝酸和去離子水組成。用于病理分析前骨組織或鈣化組織的脫鈣處理。分類編碼：6840。

（三十）組織脫水液：由95%的乙醇溶液組成。用于病理分析前對離體組織進行脫水處理。分類編碼：6840。

（三十一）組織脫水機：由控制系統(tǒng)、樣本傳輸系統(tǒng)、脫水缸和石臘缸組成。用于病理分析前樣本的脫水處理。分類編碼：22-12。

（三十二）高鐵二胺-愛先藍(HID-AB)染色液：由高鐵二胺A液、高鐵二胺B液、三氯化鐵溶液和愛先藍染液組成。用于臨床病理組織學粘液物質(zhì)的染色。分類編碼：6840。

（三十三）脫蠟熱修復液：由氫化脂肪烴、表面活性劑、EDTA和防腐劑組成。臨床上用于免疫組織化學染色前組織切片預處理，對福爾馬林固定或石蠟包埋的組織切片進行脫蠟和熱誘導抗原的修復。分類編碼：6840。

（三十四）透明劑：由飽和直鏈烷烴和D-檸烯組成。用于臨床病理分析前對組織的透明處理。分類編碼：6840。

（三十五）透明液：由飽和烷烴組成。用于臨床病理分析前對離體組織樣本的透明處理。分類編碼：6840。

（三十六）抗廣譜原肌球蛋白受體激酶(TRK)抗體試劑（免疫組織化學法）：由抗廣譜原肌球蛋白受體激酶(TRK)抗體和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（三十七）蘇木素-伊紅(H-E)染色液：由蘇木素染色液、分化液、返藍染色液和伊紅染色液組成。用于對細胞組織進行染色。分類編碼：6840。

（三十八）細胞角蛋白5&14（CK5＆14）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白5&14（CK5＆14）單克隆抗體組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（三十九）CD81檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD81單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液組成。用于檢測人體生物標本中CD81的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（四十）CD28檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD28單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液組成。用于檢測人體生物標本中CD28的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（四十一）CD28檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD28單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液組成。用于檢測人體生物標本中CD28的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（四十二）CD41檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD41單克隆抗體和抗體緩沖液組成。用于檢測人體生物標本中CD41的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（四十三）CD42a檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD42a單克隆抗體和抗體緩沖液組成。用于檢測人體生物標本中CD42a的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（四十四）尿液樣本保存液：由5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮（CMI）、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮（MI）、氯化鎂、硝酸鎂和水組成。用于24小時尿檢測的尿液樣本的防腐、保存。分類編碼：6840。

（四十五）神經(jīng)母細胞特異性轉(zhuǎn)移因子 (MASH1)抗體試劑（免疫組織化學法）：由神經(jīng)母細胞特異性轉(zhuǎn)移因子(MASH1)抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（四十六）細胞凍存液：由DMSO、復方電解質(zhì)液和血清替代物組成。僅用于人體細胞的低溫冷凍保存，不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能，凍存后的細胞僅用于體外診斷，不用于人體回輸。分類編碼：6840。

（四十七）細胞緊密連接蛋白18.2（Claudin18.2）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞緊密連接蛋白18.2（Claudin18.2）單克隆抗體和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（四十八）血液核酸提取試劑盒（磁珠法）：由緩沖液（含鹽酸胍）、蛋白酶K和磁珠組成。用于人體血液樣本中核酸的提取，后續(xù)僅用于臨床體外檢驗。分類編碼：6840。

（四十九）玻片處理儀：由控制部分、溫控器、加熱部分和溫度傳感器組成。用于病理分析前組織玻片樣本的加熱、烤干。分類編碼：22-12。

（五十）改良秋水酰胺溶液：由秋水酰胺、吖啶和超純水組成。用于抑制細胞有絲分裂，破壞紡錘體的形成，使細胞分裂停止在細胞中期。臨床上用于染色體制備時的細胞預處理，處理后的樣品僅用于臨床體外檢驗。分類編碼：6840。

（五十一）秋水仙素溶液：由秋水仙素和超純水組成。用于抑制細胞有絲分裂，破壞紡錘體形成，使細胞分裂停止在細胞中期。臨床上用于染色體制備時的細胞預處理，處理后的樣品僅用于臨床體外檢驗。分類編碼：6840。

（五十二）CD61抗體試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD61單克隆抗體試劑和抗體稀釋液組成。用于檢測人體生物標本中CD61的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（五十三）CD123 抗體試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD123單克隆抗體試劑和抗體緩沖液組成。用于檢測人體生物標本中CD123的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（五十四）CD200抗體試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD200單克隆抗體和抗體稀釋液組成。用于檢測人體生物標本中CD200的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（五十五）CD9抗體試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD9單克隆抗體試劑和抗體緩沖液組成。用于檢測人體生物標本中CD9的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（五十六）FH抗體試劑（免疫組織化學法）：由FH多克隆抗體試劑和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（五十七）FoxP3抗體試劑(免疫組織化學法)：由兔抗人FoxP3單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（五十八）SOX-9抗體試劑(免疫組織化學法)：由兔抗人SOX-9多克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（五十九）TCL1抗體試劑(免疫組織化學法)：由兔抗人TCL1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（六十）液基細胞和微生物檢測處理、保存試劑（陰道微生態(tài)形態(tài)學專用）：主要由緩沖液、乙醇、黏蛋白溶解劑組成。用于臨床檢驗分析前宮頸細胞和陰道分泌物樣本的保存固定、清洗、制片等。分類編碼：6840。

（六十一）纖維蛋白原（Fibrinogen）抗體試劑（免疫組織化學法）：由纖維蛋白原抗體組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（六十二）病毒核酸提取試劑盒：由磁珠懸液、裂解液、洗滌液Ⅰ、洗滌液Ⅱ、洗脫液、蛋白酶K、溶液A組成。用于病毒核酸的提取。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。分類編碼：6840。

（六十三）液基細胞處理保存試劑：主要由細胞保存液、紅細胞裂解液、消化液、巴氏染色液及必要的細胞采樣、承載或制片器具（非無菌提供）組成。用于臨床檢驗分析前細胞的保存、運輸、固定、染色、制片等。分類編碼：6840。

（六十四）尿沉渣計數(shù)板: 由聚碳酸酯制成。與配套的分析儀配合使用，臨床上用于尿沉渣檢查的計數(shù)。分類編碼：6840。

（六十五）血細胞分析用試劑盒（稀釋液和溶血劑）：由稀釋液、溶血劑組成。用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液以及血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài)，從而便于細胞分類計數(shù)或血紅蛋白定量測定。分類編碼：6840。

（六十六）病理標本子母袋（含固定液）：由子袋體和母袋體（含甲醛、甲醇、磷酸緩沖鹽、去離子水）組成。子袋體和母袋體通過設有易撕隔膜的通道連接，非無菌提供。用于固定、保存、運送取自人體的組織，經(jīng)固定的組織僅用于體外分析檢測，不用于治療。分類編碼：22-11。

（六十七）樣本萃取液：由樣本萃取液A（乙醇）、樣本萃取液B（正己烷）組成。用于對樣本進行分析前預處理，溶解細胞，萃取出待測物質(zhì)。分類編碼：6840。

（六十八）核酸提取或純化試劑：主要由裂解液、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、變性液、洗滌液1、洗滌液2、洗脫液、硅膠柱和收集管組成。用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。分類編碼：6840。

（六十九）血液RNA提取試劑盒：由磁珠懸液、裂解液、洗滌液Ⅰ、洗滌液Ⅱ、洗脫液、溶液A、蛋白酶K、脫氧核糖核酸酶Ⅰ、反應緩沖液組成。用于從抗凝處理的新鮮全血樣本中提取總RNA。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。分類編碼：6840。

（七十）潛伏膜蛋白（EBV，LMP-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由單克隆小鼠抗人EBV潛伏膜蛋白抗體、Tris/HCl、NaN3組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（七十一）IgA抗體試劑（免疫組織化學法）：由以液體形式溶解在磷酸鹽緩沖液中的經(jīng)FITC標記的IgA兔F（ab＇）2抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學熒光染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（七十二）IgG抗體試劑（免疫組織化學法）：由以液體形式溶解在磷酸鹽緩沖液中的經(jīng)FITC標記的IgG兔F（ab＇）2抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學熒光染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（七十三）EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學法）：由EGFR（表皮生長因子受體）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（七十四）CD57抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD57單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（七十五）bcl-6抗體試劑（免疫組織化學法）：由bcl-6單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（七十六）bcl-2抗體試劑（免疫組織化學）：由bcl-2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（七十七）BCL2(18q21)基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由BCL2 (18q21)近端探針、BCL2 (18q21)遠端探針組成。在常規(guī)染色基礎上進行原位雜交染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（七十八）萃取分離盒：由硬質(zhì)透明的聚丙烯塑料組成（其內(nèi)部主要含有超高分子聚乙烯粉末和聚乙烯墊片）。利用填充材料的吸附作用，吸附血樣中的蛋白質(zhì)、磷脂、多糖等大分子物質(zhì)，血樣中的待測小分子藥物隨有機溶劑沖出。臨床上用于人體血液樣本中小分子藥物的分離萃取，得到含小分子藥物的提取液用于臨床檢驗。分類編碼：22-15。

（七十九）三色熒光顯色試劑盒（免疫組織化學法）：由熒光染料TSA520、熒光染料TSA570、熒光染料DAPI、信號放大反應液、HRP標記二抗抗體（鼠兔混合型）和增強型抗淬滅封片劑組成。用于石蠟包埋組織切片的免疫熒光染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（八十）病理分析前處理試劑：由組織固定液、組織脫水液、透明液和清洗液組成。用于病理分析前組織標本的固定、脫水、透明和清洗。分類編碼：6840。

（八十一）BRAFV600E抗體試劑（免疫組織化學法）：由BRAF V600E單克隆抗體組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（八十二）CA15-3抗體試劑（免疫組織化學法）：由CA15-3單克隆抗體組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（八十三）基質(zhì)重塑相關(guān)蛋白8 (Mxra8)抗體試劑（免疫組織化學法）：由兔抗基質(zhì)重塑相關(guān)蛋白8 (Mxra8)多克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（八十四）INSM1抗體試劑（免疫組織化學法）：由INSM1抗體和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（八十五）PAX-7抗體試劑（免疫組織化學法）：由PAX-7抗體和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（八十六）L1-細胞粘附分子（L1CAM）抗體試劑（免疫組織化學法）：由兔抗人L1-細胞粘附分子（L1CAM）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（八十七）緊密連接蛋白-7（Claudin7）抗體試劑（免疫組織化學法）：由兔抗人緊密連接蛋白-7（Claudin7）抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（八十八）Gnas印跡基因探針試劑（熒光原位雜交法）:主要由Gnas印跡基因探針、硫氰酸胍、甲酰胺、硫酸葡聚糖、氯化鈉、檸檬酸鈉組成。在常規(guī)染色基礎上進行原位雜交染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（八十九）Hepatocyte檢測試劑（熒光原位雜交法）:主要由Hepatocyte探針組成。用于常規(guī)染色基礎上進行原位雜交染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。

（九十）補體C4c 抗體試劑（免疫組織化學法）:由FITC偶聯(lián)的補體C4c抗體、疊氮鈉、磷酸鹽緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學熒光染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。