藥監(jiān)局對醫(yī)療器械gsp管理系統(tǒng)功能有6大要求標(biāo)準(zhǔn)：

一、是實(shí)現(xiàn)具有部門、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能。

二、具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能。

三、具有記錄器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息，以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯管理的功能。

四、具有包括采購、收貨、銷售、出庫、復(fù)核環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時和有效性。

五、具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能。

六、具有對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行自動跟蹤預(yù)警和控制功能，超期自動鎖定功能，防止過期醫(yī)療器械流通。

       醫(yī)療器械gsp管理系統(tǒng)需要完全符合新版gsp要求，實(shí)現(xiàn)全方位進(jìn)、銷、存管理，操作簡易、極易上手，支持異地辦公，批零兼售一體化，業(yè)務(wù)財務(wù)一體化，支持高值耗材條碼管理，診斷試劑等個性化管理，批號、證照效期等預(yù)警，藥監(jiān)平臺數(shù)據(jù)自動上傳。讓你在能通過藥監(jiān)審核的同時，也能實(shí)現(xiàn)信息化管理。

盤谷醫(yī)療醫(yī)療器械gsp管理系統(tǒng)解決方案：

盤谷醫(yī)療醫(yī)療器械gsp管理系統(tǒng)，適用于企業(yè)新申請醫(yī)療器械許可證需要滿足GSP管理需求，符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管全部要求。

1、醫(yī)療器械經(jīng)營全流程管理，符合GSP合規(guī)管控要求

系統(tǒng)涵蓋從首營登記、產(chǎn)品采購、到貨驗(yàn)收、庫存管理、銷售出庫、產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)等全過程管理與質(zhì)量管控，覆蓋醫(yī)療器械全流程質(zhì)量管理。

2、證照校驗(yàn)主動預(yù)警與鎖定，幫助企業(yè)減少對人工管理經(jīng)驗(yàn)的依賴

支持對往來企業(yè)及產(chǎn)品的資質(zhì)證照進(jìn)行近效提醒，過期攔截控制，以“主動”代替“被動”，避免人工管理過程中因主管與客觀因素產(chǎn)生的合規(guī)風(fēng)險。

3、多重校驗(yàn)經(jīng)營范圍，避免超范圍采購與銷售

支持對供應(yīng)商、客戶及本企業(yè)的經(jīng)營范圍互相制約與控制，超范圍經(jīng)營將自動攔截。

4、UDI條碼應(yīng)用，減少人工錄入工作量

盤谷醫(yī)療提供的醫(yī)療器械gsp管理系統(tǒng)支持以生產(chǎn)企業(yè)的原廠UDI條碼進(jìn)行掃碼管理入庫、出庫與庫存，幫助企業(yè)準(zhǔn)確記錄產(chǎn)品的進(jìn)銷存信息。