| 一、項目信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 1.項目名稱：汝州市中醫(yī)院采購CT球管項目 | ||||||||||||||||||||||||
| 2.擬采購的貨物或服務(wù)的說明 | ||||||||||||||||||||||||
| （1）全新知名品牌品種金屬球管；符合醫(yī)療器械法規(guī)要求的全新東軟128層CTR2280球管； （2）適用機(jī)型：東軟醫(yī)療NeuViz128； （3）小焦點：0.6*1.2mm；大焦點：1.1*1.2mm； （4）靶材料：石墨基上的錸鎢鉬合金； （5）參考軸：與窗的中心位置垂直； （6）靶角度：7度； （7）最大電壓：140KV； （8）高壓發(fā)生器：80KW； （9）X線球管燈絲電源：最大電壓140KV；最大電流667MA； （10）X線球管組件最大熱容量：8.0MHU； （11）支持X軸飛焦點； （12）X線球管陽極最大連續(xù)散熱率：931KHU/min； （13）X線球管陽極最大熱耗散率：11KW。 |
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| 3.擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：1300000元 | ||||||||||||||||||||||||
| 4.單一來源原因及相關(guān)說明 | ||||||||||||||||||||||||
| 該項目屬于售后服務(wù)項目，由于設(shè)備高端，具有技術(shù)的唯一性。在技術(shù)匹配上，其他公司無法滿足一體化的售后服務(wù)。本項目符合《政府采購法》第31條規(guī)定的采用單一來源方式采購的3種情形之一“只能從唯一供應(yīng)商處采購”，故申請單一來源采購，原因如下： （1）醫(yī)療注冊監(jiān)管法規(guī)對CT核心零部件的更換和使用有明確要求：CT機(jī)作為III類醫(yī)療器械，在上市前需獲得SFDA注冊許可，球管作為CT機(jī)的關(guān)鍵部件，在整機(jī)SFDA注冊時已包含，不可任意更改和更換，以避免因此而引發(fā)的CT機(jī)安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機(jī)注冊類型一致的球管，方能作為合格產(chǎn)品使用。 （2）技術(shù)專業(yè)性要求：CT球管的更換及保養(yǎng)涉及硬件、軟件，特殊化學(xué)物品、專用工具等專業(yè)知識及技能，對專業(yè)性有很高的要求。該產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)，目前無法確認(rèn)除原廠外有同類企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。同時作為臨床檢查設(shè)備，根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，設(shè)備必須符合CFDA的注冊指標(biāo)，而設(shè)備使用過程中隨著磨損及環(huán)境的變化指標(biāo)會發(fā)生漂移，將影響臨床檢查結(jié)果，目前除原廠外無法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員。 （3）設(shè)備應(yīng)用知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題：CT圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量、安裝校驗水平有明確的關(guān)聯(lián)，球管實際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細(xì)小差異，可能引起圖像不易察覺的細(xì)節(jié)損失，甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移。球管更換后需要用原機(jī)軟件調(diào)試并確保球管各項參數(shù)與原機(jī)匹配。該設(shè)備高級應(yīng)用軟件也同為原廠知識產(chǎn)權(quán)，其軟件維護(hù)、版本升級只有原廠能夠提供。 （4）市場供應(yīng)商的唯一性：本院CT屬于精密的大型醫(yī)療專用設(shè)備，基于以上原因，故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作。 本設(shè)備球管是CT設(shè)備中的關(guān)鍵部件，其相關(guān)電路主要是圍繞球管的運行設(shè)計，未經(jīng)廠家測試認(rèn)可的球管可能導(dǎo)致高壓回路損壞，由此所引起的設(shè)備故障將造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。該球管由飛利浦公司生產(chǎn)，并與東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，為專供型號，同型號球管東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司為中國大陸唯一采購商。東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司授權(quán)河南昊澤康醫(yī)療器械有限公司為該項目唯一代理商。 綜上所述，建議河南昊澤康醫(yī)療器械有限公司作為本次采購項目的唯一供應(yīng)商。擬采用單一來源方式采購。 |
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| 二、擬定供應(yīng)商信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 1.名稱：河南昊澤康醫(yī)療器械有限公司 | ||||||||||||||||||||||||
| 2.地址：南陽市中州西路摩托車配件批發(fā)市場 | ||||||||||||||||||||||||
| 三、專家論證意見（不少于三名行業(yè)技術(shù)專家） | ||||||||||||||||||||||||
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| 四、公示期限 | ||||||||||||||||||||||||
| 2023年03月02日00時00分 至 2023年03月08日23時59分（北京時間，法定節(jié)假日除外。） | ||||||||||||||||||||||||
| 五、異議反饋時限 | ||||||||||||||||||||||||
| 2023年03月09日00時00分 至 2023年03月10日23時59分 | ||||||||||||||||||||||||
| 六、其他需要公示內(nèi)容 | ||||||||||||||||||||||||
| 潛在供應(yīng)商、單位或者個人對采用單一來源采購方式公示有異議的，可以在公示期滿后兩個工作日內(nèi)將書面意見（包括聯(lián)系人、地址、聯(lián)系電話，單位需要加蓋公章）反饋給采購人、采購代理機(jī)構(gòu)。 | ||||||||||||||||||||||||
| 七、聯(lián)系方式 | ||||||||||||||||||||||||
| 1. 采購人信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 名稱：汝州市中醫(yī)院 | ||||||||||||||||||||||||
| 地址：汝州市地母廟街48號 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系人：史先生 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系方式：15093858278 | ||||||||||||||||||||||||
| 2.財政部門信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 名稱：汝州市財政局政府采購監(jiān)督管理科 | ||||||||||||||||||||||||
| 地址：汝州市望嵩中路36號 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系人：李先生 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系方式：0375—6862799 | ||||||||||||||||||||||||
| 3.采購代理機(jī)構(gòu)信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 名稱：中譽(yù)恒信工程咨詢有限公司 | ||||||||||||||||||||||||
| 地址：鄭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)航海路經(jīng)開第三大街天鑫大廈4層 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系人：阮女士 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系方式：15093875085 |
