1、報名時間：2023年10月23日——2023年10月27日。
2、報名地點：洛陽市中心醫(yī)院6號樓25樓2517室招標采購中心。
3、報名咨詢：0379-63892229 鄒老師 郵箱：lyszxyyzbcgzx@163.com
4、技術咨詢：0379-63892186 設備科
5、完成報名的經銷商需按照資質要求和技術要求制作投標文件（一正三副）膠裝成冊。
6、本次所采購項目，投標文件報價即為最終報價。
洛陽市中心醫(yī)院招標采購中心
2023.10.23
一、報名時需提供以下資質證明文件：
1、生產企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產許可證、投標產品的醫(yī)療器械注冊證
2、投標單位：營業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證、產品授權書、公司對投標人授權
3、各級代理商：營業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證、產品授權書
4、投標人：投標人在本單位2023年度繳納3個月及以上的社保證明、2022年度財務審計報告或近三個月財務報表、近三個月依法納稅和社保繳納憑證、信用中國相關信用信息、經營異常名錄、嚴重違法失信企業(yè)名單等查詢記錄截圖。以上提供復印件及加蓋紅章。
5、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加本項目投標（投標人須提供在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中查詢打印相關的材料，需包含公司基本信息、股東信息及股權變更信息等內容，否則其投標將不被接受）
二、總體要求：產品需符合國家相關標準及要求。
1、標簽、說明書
2、檢驗報告（含結論）
3、企業(yè)標準或質量標準
三、技術要求：
1.名稱：納庫侖呼氣分析儀（預算控制價0.48萬元/臺）
2.數量：1臺
3.技術要求：
3.1適用范圍：用于檢測呼出氣中NO和CO氣體的濃度。
3.2采樣方式：在線、離線和潮氣三種采樣方式。
3.3智能化呼氣采樣，代替人工專業(yè)指導，呼吸困難人群均能成功呼氣采樣。
3.4離線采樣器具備壓力與流量控制模塊，患者可多次呼氣采集氣體。
3.5潮氣采樣器具備吸氣過濾裝置，可以有效的過濾空氣中的污染。
3.6檢測需要的有效分析氣體量：≤30毫升。
3.7呼氣流速：
口呼氣流速50±10%ml/s、200±10%ml/s、
鼻呼氣流速 10ml/s，可分段測試支氣管、肺泡及鼻腔NO濃度。
3.8儀器具備聯(lián)檢功能，可檢測指標FeNO50、FeNO200，（FeNO+CaNO）、上下氣道（FeNO+FnNO）；
3.9采樣過濾：吸入過濾器含高錳酸鉀/活性炭/N99纖維層，可過濾NO等有害氣體與細菌病毒等微生物，嚴防交叉感染；呼出過濾器含N99纖維層與濕化層，嚴防細菌病毒等微生物進入體內。
3.10儀器系統(tǒng)需免費與醫(yī)院HIS等系統(tǒng)數據互聯(lián)。
3.11配備電腦PC測試軟件，可自動生成報告并可查詢調用歷史數據及報告。
3.12儀器配套使用的一氧化氮檢測器和一氧化碳檢測器應具有單獨的二類醫(yī)療器械注冊證n
3.13測試范圍：NO：0ppb－3000ppb；CO：0ppm-250ppm；
3.14準確性（與標準配氣的比較）：
呼氣NO: 當測定值＜50ppb，誤差＜±3ppb；當測定值≥50ppb，誤差＜±10%；
呼氣CO: 當測定值≤20ppm，誤差＜±2ppm；當測定值＞20ppm，誤差＜±10%；
3.15干擾氣體：16種常見呼氣分子（包含NO2）干擾程度＜3ppb。
3.16重復性：相對偏差CV應在10％內；
3.17穩(wěn)定性：測量間隔在2小時內的相對漂移即濃度變化率在±10%內；
3.18儀器壽命：不小于50000次檢測。
3.19質量控制
3.19.1自動監(jiān)控并提示測試狀態(tài)（包括吸氣、呼氣流速、壓力與時間）和分析過程，確保采樣和分析的準確性與重復性。
3.19.2除了可通過標準氣和呼出氣檢驗校準外，具備自標定技術，可以按模擬的人體呼出氣進行校準，保證儀器的質控需求。
四、售后要求:
1、供應商必須為交付的貨物提供≥3年的免費質保。在產品質保期內，一旦發(fā)生質量問題，供應商需在2小時內響應，并保證在接到通知工作日的4小時內到現(xiàn)場進行維修、更換或退貨，費用由供應商負責。如供應商在接到通知工作日的24小時內沒有答復或處理問題，則視為供應商承認質量問題并承擔由此而發(fā)生的一切費用。保修期間產品的一切質量問題，更換部件及產品本身質量原因造成的直接經濟損失應全部由供應商自行負責。 提供每年不少于1次的免費設備巡回檢修服務 。保修期外維修只收取整套設備配件成本價，不收取人工費。
2、供應商負責設備的運輸、安裝、調試（如有要求需方準備的事項應預先通知并負責安排整套設備的操作和維護人員進行現(xiàn)場專業(yè)技術培訓，包括設備的日常保養(yǎng)和維護，操作的技術要領，常見故障處理的技術培訓等，直至其掌握操作技能為止。
3、按國際和國家標準及廠方標準進行質量驗收。供方應向需方提供詳細的驗收標準、驗收手冊。當雙方對驗收標準有爭議時，可委托雙方一致認可的國家相關標準進行檢測，費用由責任方承擔。
4、提供一套完整的中文技術資料：包括操作手冊、使用說明、維修保養(yǎng)操作手冊、操作指南、安裝手冊、產品合格證、整機線路圖、系統(tǒng)安裝軟件及維修密碼，軟件終身免費升級。
*5、提供設備附件及各類配件（參照設備說明書）詳細報價清單。整套設備所有易耗品或配件均需單獨報價。（未報價的視為可免費提供五年的正常用量）
6、提供工程師姓名及聯(lián)系方式。
7、到貨時間：合同簽訂后不多于30天。