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《中醫(yī)藥法》正式通過(guò),中醫(yī)診所由許可制改為備案制,2017年7月1日正式施行(附全文)

   日期:2016-12-26     瀏覽:291    
核心提示:今日(12月25日)下午,全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳在人民大會(huì)堂臺(tái)灣廳舉行新聞發(fā)布會(huì),就12月19日開(kāi)幕的十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十五

今日(12月25日)下午,全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳在人民大會(huì)堂臺(tái)灣廳舉行新聞發(fā)布會(huì), 就12月19日開(kāi)幕的十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議正在審議中醫(yī)藥法草案、公共文化服務(wù)保障法草案、環(huán)境保護(hù)稅法草案等進(jìn)行說(shuō)明。

《中醫(yī)藥法》正式表決通過(guò)

根據(jù)介紹,會(huì)議以144票贊成、3票反對(duì)、3票棄權(quán),表決通過(guò)了《中醫(yī)藥法》,整個(gè)法律共計(jì)9章63條,并將于2017年7月1日正式施行。同日,國(guó)家主席習(xí)近平簽署了中華人民共和國(guó)主席令(第五十九號(hào)),正式對(duì)《中醫(yī)藥法》予以公布。

 

來(lái)源:全國(guó)人大網(wǎng)

發(fā)布會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)表示,《中醫(yī)藥法》作為第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的綜合性法律,將黨和國(guó)家關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律的形式固定下來(lái),將人民群眾對(duì)于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律的形式體現(xiàn)出來(lái),對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。

民間傳承可獲得合法執(zhí)業(yè)資格,中醫(yī)診所備案制

王國(guó)強(qiáng)在講話中表示,民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗(yàn),為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務(wù),但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評(píng)價(jià)其真實(shí)水平。中醫(yī)藥法根據(jù)民間中醫(yī)從業(yè)人員主要是師承、家傳等培養(yǎng)方式的實(shí)際,在充分考慮醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上,對(duì)師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員,開(kāi)辟了通過(guò)實(shí)踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的新途徑。同時(shí)考慮到獲得合法執(zhí)業(yè)資格的民間中醫(yī)主要在診所執(zhí)業(yè),而且中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問(wèn)切、服務(wù)簡(jiǎn)便,根據(jù)國(guó)務(wù)院行政審批制度改革的精神,按照簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求,將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理,改變了一直以來(lái)以行政審批方式管理中醫(yī)診所的模式。這對(duì)于進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)的可及性,提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力,壯大基層中醫(yī)藥服務(wù)隊(duì)伍,方便人民群眾就醫(yī)具有重要的意義。

但王國(guó)強(qiáng)同時(shí)強(qiáng)調(diào),為了預(yù)防和控制醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn),中醫(yī)藥法在強(qiáng)化中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)管方面也作了安排。一是國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥局將會(huì)根據(jù)中醫(yī)藥法的規(guī)定,制定針對(duì)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐,醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員的分類(lèi)考核辦法,注重對(duì)其實(shí)踐技能和效果的考核;二是制定中醫(yī)診所備案管理的具體辦法,要求經(jīng)備案的中醫(yī)診所不得開(kāi)展備案的診療范圍以外的醫(yī)療活動(dòng),以限制診療范圍的措施來(lái)降低醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn);三是對(duì)加強(qiáng)日常監(jiān)管提出了具體要求,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查。

中醫(yī)藥法五大亮點(diǎn)

第一,明確中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。一是明確“中醫(yī)藥”是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱(chēng),中醫(yī)藥事業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。二是明確國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實(shí)行中西醫(yī)并重的方針,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度。三是明確發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。四是明確國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí),相互補(bǔ)充,協(xié)調(diào)發(fā)展,發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì),促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。

第二,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度。中醫(yī)藥具有鮮明的特色和優(yōu)勢(shì),在很多方面不同于西醫(yī)藥,例如,中醫(yī)服務(wù)人員存在師承等培養(yǎng)方式,中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問(wèn)切,服務(wù)簡(jiǎn)便,不像西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備。中醫(yī)藥法充分考慮到中醫(yī)藥的特點(diǎn)和發(fā)展需要,對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等規(guī)定的管理制度進(jìn)行改革完善:一是改革完善中醫(yī)醫(yī)師資格管理制度,規(guī)定以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐,醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員,經(jīng)實(shí)踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。二是改革完善中醫(yī)診所準(zhǔn)入制度,將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理。三是允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要,憑處方炮制市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片,或者對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。四是對(duì)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑,由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。五是明確生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),可以?xún)H提供非臨床安全性研究資料。

第三,加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就,中醫(yī)藥總體規(guī)模不斷擴(kuò)大,發(fā)展水平和服務(wù)能力逐步提高,截至2014年底,全國(guó)共有中醫(yī)類(lèi)醫(yī)院(包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院)3732所,中醫(yī)類(lèi)醫(yī)院床位75.5萬(wàn)張,中醫(yī)類(lèi)執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師39.8萬(wàn)人,2014年中醫(yī)類(lèi)醫(yī)院總診療人次5.31億。中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3813家,中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元。中醫(yī)藥在常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病及疑難病癥、重大傳染病防治中的作用得到進(jìn)一步彰顯。但是,與人民群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求相比,我國(guó)中醫(yī)藥資源總量仍然不足,中醫(yī)藥服務(wù)能力仍然薄弱。為此,中醫(yī)藥法進(jìn)一步加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度:一是明確縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,建立健全中醫(yī)藥管理體系,將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障,統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。二是明確縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。三是合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn),體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專(zhuān)業(yè)技術(shù)價(jià)值。四是明確有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定,將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍,將符合條件的中醫(yī)藥項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。五是發(fā)展中醫(yī)藥教育,加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng),加大對(duì)中醫(yī)藥科學(xué)研究和傳承創(chuàng)新的支持力度,促進(jìn)中醫(yī)藥文化傳播和應(yīng)用。六是發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù),支持社會(huì)力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)。七是明確國(guó)家采取措施,加大對(duì)少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度,加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè);民族自治地方可以結(jié)合實(shí)際,制定促進(jìn)和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。

第四,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管。針對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、虛假宣傳、中藥材質(zhì)量下滑等問(wèn)題,中醫(yī)藥法堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重,進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為,保障醫(yī)療安全,提升中藥質(zhì)量:一是明確開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求,發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn),發(fā)布的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符。二是明確國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量安全。三是加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè),建立中藥材流通追溯體系和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。四是鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止使用劇毒、高毒農(nóng)藥。五是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片、配制中藥制劑的監(jiān)管。

第五,加大對(duì)中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。一是規(guī)定中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè),情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)。二是規(guī)定舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時(shí)提供虛假材料,經(jīng)責(zé)令改正,拒不改正的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng),其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。三是規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依法備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產(chǎn)假藥給予處罰。四是規(guī)定發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不相符的,撤銷(xiāo)該廣告的審查批準(zhǔn)文件,一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。五是規(guī)定在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的,依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,可以處五日以上十五日以下拘留。

盲人按摩上升到法律程度

發(fā)布會(huì)上,王國(guó)強(qiáng)表示,盲人醫(yī)療按摩既是殘疾人事業(yè)發(fā)展的組成部分,也是中醫(yī)藥服務(wù)的有益補(bǔ)充。促進(jìn)盲人醫(yī)療按摩規(guī)范發(fā)展,對(duì)于推動(dòng)盲人醫(yī)療按摩人員實(shí)現(xiàn)平等公正就業(yè),維護(hù)盲人醫(yī)療按摩人員的權(quán)益,發(fā)展殘疾人事業(yè)具有重要意義。近年來(lái),國(guó)家中醫(yī)藥管理局積極配合中國(guó)殘聯(lián),積極推動(dòng)盲人醫(yī)療按摩事業(yè)發(fā)展,與中國(guó)殘聯(lián)等部門(mén)聯(lián)合出臺(tái)了《盲人醫(yī)療按摩管理辦法》、《盲人醫(yī)療按摩人員從事醫(yī)療按摩資格證書(shū)管理辦法》《關(guān)于盲人醫(yī)療按摩人員執(zhí)業(yè)備案有關(guān)問(wèn)題的通知》和《盲人醫(yī)療按摩技術(shù)操作規(guī)范(試行)》等相關(guān)文件,支持和推動(dòng)盲人醫(yī)療按摩人員考試和執(zhí)業(yè)管理等工作規(guī)范有序開(kāi)展。關(guān)于盲人醫(yī)療按摩的規(guī)定,在中醫(yī)藥法中專(zhuān)門(mén)有一條,盲人按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,取得盲人醫(yī)療按摩人員資格的,可以以個(gè)人開(kāi)業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)提供醫(yī)療按摩的服務(wù),應(yīng)該說(shuō)這與原來(lái)衛(wèi)生計(jì)生委和中醫(yī)藥管理局規(guī)定的沒(méi)有變化,但是很重要的一條就是這樣一條規(guī)定上升到中醫(yī)藥法的內(nèi)容,它的法律性、針對(duì)性就更強(qiáng)了,更有助于盲人醫(yī)療按摩事業(yè)健康發(fā)展。

經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊(cè)時(shí)可以?xún)H提供非臨床安全性研究資料

根據(jù)《中醫(yī)藥法》,生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),可以?xún)H提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同中醫(yī)藥主管部門(mén)制定。

前款所稱(chēng)古代經(jīng)典名方,是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。

在村中醫(yī)醫(yī)師,可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用

《中醫(yī)藥法》明確,在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用。

道地藥材

根據(jù)《中醫(yī)藥法》,國(guó)家建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系,支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè),加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù),鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材。

前款所稱(chēng)道地中藥材,是指經(jīng)過(guò)中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來(lái)的,產(chǎn)在特定地域,與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比,品質(zhì)和療效更好,且質(zhì)量穩(wěn)定,具有較高知名度的中藥材。

中藥制劑

根據(jù)《中醫(yī)藥法》,國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其配制的中藥制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé);委托配制中藥制劑的,委托方和受托方對(duì)所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是,僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可配制,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。

《中醫(yī)藥法》同時(shí)明確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照本法規(guī)定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產(chǎn)假藥給予處罰。

中醫(yī)藥法

第一章 總 則

第二章 中醫(yī)藥服務(wù)

第三章 中藥保護(hù)與發(fā)展

第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)

第五章 中醫(yī)藥科學(xué)研究

第六章 中醫(yī)藥傳承與文化傳播

第七章 保障措施

第八章 法律責(zé)任

第九章 附 則

第一章 總 則

第一條 為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥,保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保護(hù)人民健康,制定本法。

第二條 本法所稱(chēng)中醫(yī)藥,是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱(chēng),是反映中華民族對(duì)生命、健康和疾病的認(rèn)識(shí),具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。

第三條 中醫(yī)藥事業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實(shí)行中西醫(yī)并重的方針,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。

發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展。

國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí),相互補(bǔ)充,協(xié)調(diào)發(fā)展,發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì),促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。

第四條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,建立健全中醫(yī)藥管理體系,統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

第五條 國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)的中醫(yī)藥管理工作。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。

縣級(jí)以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作??h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。

第六條 國(guó)家加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè),合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務(wù)資源,為公民獲得中醫(yī)藥服務(wù)提供保障。

國(guó)家支持社會(huì)力量投資中醫(yī)藥事業(yè),支持組織和個(gè)人捐贈(zèng)、資助中醫(yī)藥事業(yè)。

第七條 國(guó)家發(fā)展中醫(yī)藥教育,建立適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結(jié)構(gòu)合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系,培養(yǎng)中醫(yī)藥人才。

第八條 國(guó)家支持中醫(yī)藥科學(xué)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā),鼓勵(lì)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新,推廣應(yīng)用中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)成果,保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán),提高中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)水平。

第九條 國(guó)家支持中醫(yī)藥對(duì)外交流與合作,促進(jìn)中醫(yī)藥的國(guó)際傳播和應(yīng)用。

第十條 對(duì)在中醫(yī)藥事業(yè)中做出突出貢獻(xiàn)的組織和個(gè)人,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。

第二章 中醫(yī)藥服務(wù)

第十一條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。

合并、撤銷(xiāo)政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì),應(yīng)當(dāng)征求上一級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)的意見(jiàn)。

第十二條 政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)和有條件的專(zhuān)科醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)藥科室。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,增強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務(wù)的能力。

第十三條 國(guó)家支持社會(huì)力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

社會(huì)力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、科研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱(chēng)評(píng)定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等的權(quán)利。

第十四條 舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù),并遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。

舉辦中醫(yī)診所的,將診所的名稱(chēng)、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示,不得超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)。具體辦法由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)擬訂,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審核、發(fā)布。

第十五條 從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定,通過(guò)中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格,并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)。中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)。

以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐,醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員,由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)組織實(shí)踐技能和效果考核合格后,即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)后,即可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),以個(gè)人開(kāi)業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風(fēng)險(xiǎn)擬訂本款規(guī)定人員的分類(lèi)考核辦法,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審核、發(fā)布。

第十六條 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為主,主要提供中醫(yī)藥服務(wù);經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,可以在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中采用與其專(zhuān)業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法。在醫(yī)療活動(dòng)中采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法的,應(yīng)當(dāng)有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站以及有條件的村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)合理配備中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,并運(yùn)用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術(shù)方法。

第十七條 開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù),應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用中醫(yī)藥技術(shù)方法,并符合國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求。

第十八條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù),并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目統(tǒng)籌實(shí)施。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作中的作用,加強(qiáng)中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲(chǔ)備。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在疾病預(yù)防與控制中積極運(yùn)用中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)審查批準(zhǔn);未經(jīng)審查批準(zhǔn),不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容相符合,并符合《中華人民共和國(guó)廣告法》的有關(guān)規(guī)定。

第二十條 縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查,并將下列事項(xiàng)作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn):

(一)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師是否超出規(guī)定的范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng);

(二)開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù)是否符合國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求;

(三)中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布行為是否符合本法的規(guī)定。

中醫(yī)藥主管部門(mén)依法開(kāi)展監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕或者阻撓。

第三章 中藥保護(hù)與發(fā)展

第二十一條 國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量安全。

第二十二條 國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥,支持中藥材良種繁育,提高中藥材質(zhì)量。

第二十三條 國(guó)家建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系,支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè),加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù),鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材。

前款所稱(chēng)道地中藥材,是指經(jīng)過(guò)中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來(lái)的,產(chǎn)在特定地域,與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比,品質(zhì)和療效更好,且質(zhì)量穩(wěn)定,具有較高知名度的中藥材。

第二十四條 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織并加強(qiáng)對(duì)中藥材質(zhì)量的監(jiān)測(cè),定期向社會(huì)公布監(jiān)測(cè)結(jié)果。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)協(xié)助做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)有關(guān)工作。

采集、貯存中藥材以及對(duì)中藥材進(jìn)行初加工,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。

國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系,提高中藥材包裝、倉(cāng)儲(chǔ)等技術(shù)水平,建立中藥材流通追溯體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。中藥材經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)和購(gòu)銷(xiāo)記錄制度,并標(biāo)明中藥材產(chǎn)地。

第二十五條 國(guó)家保護(hù)藥用野生動(dòng)植物資源,對(duì)藥用野生動(dòng)植物資源實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和定期普查,建立藥用野生動(dòng)植物資源種質(zhì)基因庫(kù),鼓勵(lì)發(fā)展人工種植養(yǎng)殖,支持依法開(kāi)展珍貴、瀕危藥用野生動(dòng)植物的保護(hù)、繁育及其相關(guān)研究。

第二十六條 在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用。

第二十七條 國(guó)家保護(hù)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片,鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開(kāi)展中藥飲片炮制技術(shù)研究。

第二十八條 對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé),保證藥品安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。

第二十九條 國(guó)家鼓勵(lì)和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)。

國(guó)家保護(hù)傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝,支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn),鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)中成藥。

第三十條 生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),可以?xún)H提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同中醫(yī)藥主管部門(mén)制定。

前款所稱(chēng)古代經(jīng)典名方,是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。

第三十一條 國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其配制的中藥制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé);委托配制中藥制劑的,委托方和受托方對(duì)所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是,僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可配制,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。

第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)

第三十三條 中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長(zhǎng)規(guī)律,以中醫(yī)藥內(nèi)容為主,體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色,注重中醫(yī)藥經(jīng)典理論和中醫(yī)藥臨床實(shí)踐、現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結(jié)合。

第三十四條 國(guó)家完善中醫(yī)藥學(xué)校教育體系,支持專(zhuān)門(mén)實(shí)施中醫(yī)藥教育的高等學(xué)校、中等職業(yè)學(xué)校和其他教育機(jī)構(gòu)的發(fā)展。

中醫(yī)藥學(xué)校教育的培養(yǎng)目標(biāo)、修業(yè)年限、教學(xué)形式、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)評(píng)價(jià)及學(xué)術(shù)水平評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等,應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)科特色,符合中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展規(guī)律。

第三十五條 國(guó)家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育,支持有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)的中醫(yī)醫(yī)師、中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)活動(dòng)中帶徒授業(yè),傳授中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法,培養(yǎng)中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

第三十六條 國(guó)家加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)和培訓(xùn)。

國(guó)家發(fā)展中西醫(yī)結(jié)合教育,培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結(jié)合人才。

第三十七條 縣級(jí)以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展中醫(yī)藥繼續(xù)教育,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員,特別是城鄉(xiāng)基層醫(yī)務(wù)人員中醫(yī)藥基本知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加繼續(xù)教育,所在機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為其接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。

第五章 中醫(yī)藥科學(xué)研究

第三十八條 國(guó)家鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)等,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法,開(kāi)展中醫(yī)藥科學(xué)研究,加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合研究,促進(jìn)中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng)新。

第三十九條 國(guó)家采取措施支持對(duì)中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)、著名中醫(yī)藥專(zhuān)家的學(xué)術(shù)思想和診療經(jīng)驗(yàn)以及民間中醫(yī)藥技術(shù)方法的整理、研究和利用。

國(guó)家鼓勵(lì)組織和個(gè)人捐獻(xiàn)有科學(xué)研究和臨床應(yīng)用價(jià)值的中醫(yī)藥文獻(xiàn)、秘方、驗(yàn)方、診療方法和技術(shù)。

第四十條 國(guó)家建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評(píng)價(jià)體系和管理體制,推動(dòng)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新。

第四十一條 國(guó)家采取措施,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論和辨證論治方法,常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫(yī)藥防治,以及其他對(duì)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐發(fā)展有重大促進(jìn)作用的項(xiàng)目的科學(xué)研究。

第六章 中醫(yī)藥傳承與文化傳播

第四十二條 對(duì)具有重要學(xué)術(shù)價(jià)值的中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法,省級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織遴選本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承項(xiàng)目和傳承人,并為傳承活動(dòng)提供必要的條件。傳承人應(yīng)當(dāng)開(kāi)展傳承活動(dòng),培養(yǎng)后繼人才,收集整理并妥善保存相關(guān)的學(xué)術(shù)資料。屬于非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目的,依照《中華人民共和國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規(guī)定開(kāi)展傳承活動(dòng)。

第四十三條 國(guó)家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度。

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對(duì)其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利,對(duì)他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利。

國(guó)家對(duì)經(jīng)依法認(rèn)定屬于國(guó)家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護(hù)。

第四十四條 國(guó)家發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù),支持社會(huì)力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)。中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)制定。

第四十五條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥文化宣傳,普及中醫(yī)藥知識(shí),鼓勵(lì)組織和個(gè)人創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品。

第四十六條 開(kāi)展中醫(yī)藥文化宣傳和知識(shí)普及活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定。任何組織或者個(gè)人不得對(duì)中醫(yī)藥作虛假、夸大宣傳,不得冒用中醫(yī)藥名義牟取不正當(dāng)利益。

廣播、電視、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒體開(kāi)展中醫(yī)藥知識(shí)宣傳,應(yīng)當(dāng)聘請(qǐng)中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。

第七章 保障措施

第四十七條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障,將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)財(cái)政預(yù)算。

縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門(mén)制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付政策、藥物政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策,應(yīng)當(dāng)有中醫(yī)藥主管部門(mén)參加,注重發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì),支持提供和利用中醫(yī)藥服務(wù)。

第四十八條 縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照法定價(jià)格管理權(quán)限,合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn),體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專(zhuān)業(yè)技術(shù)價(jià)值。

第四十九條 縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定,將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍,將符合條件的中醫(yī)診療項(xiàng)目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍。

第五十條 國(guó)家加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),根據(jù)中醫(yī)藥特點(diǎn)對(duì)需要統(tǒng)一的技術(shù)要求制定標(biāo)準(zhǔn)并及時(shí)修訂。

中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)依據(jù)職責(zé)制定或者修訂,并在其網(wǎng)站上公布,供公眾免費(fèi)查閱。

國(guó)家推動(dòng)建立中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系。

第五十一條 開(kāi)展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng),應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評(píng)審、評(píng)估、鑒定的專(zhuān)門(mén)組織,或者有中醫(yī)藥專(zhuān)家參加。

第五十二條 國(guó)家采取措施,加大對(duì)少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度,加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè),促進(jìn)和規(guī)范少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

第八章 法律責(zé)任

第五十三條 縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)及其他有關(guān)部門(mén)未履行本法規(guī)定的職責(zé)的,由本級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分。

第五十四條 違反本法規(guī)定,中醫(yī)診所超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的,由所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

中醫(yī)診所被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門(mén)責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第五十五條 違反本法規(guī)定,經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動(dòng)的,由縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第五十六條 違反本法規(guī)定,舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時(shí)提供虛假材料的,由中醫(yī)藥主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處三萬(wàn)元以下罰款,向社會(huì)公告相關(guān)信息;拒不改正的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng),其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照本法規(guī)定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產(chǎn)假藥給予處罰。

第五十七條 違反本法規(guī)定,發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不相符的,由原審查部門(mén)撤銷(xiāo)該廣告的審查批準(zhǔn)文件,一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。

違反本法規(guī)定,發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告有前款規(guī)定以外違法行為的,依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定給予處罰。

第五十八條 違反本法規(guī)定,在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的,依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留。

第五十九條 違反本法規(guī)定,造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第九章 附 則

第六十條 中醫(yī)藥的管理,本法未作規(guī)定的,適用《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。

軍隊(duì)的中醫(yī)藥管理,由軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門(mén)依照本法和軍隊(duì)有關(guān)規(guī)定組織實(shí)施。

第六十一條 民族自治地方可以根據(jù)《中華人民共和國(guó)民族區(qū)域自治法》和本法的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合實(shí)際,制定促進(jìn)和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。

第六十二條 盲人按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得盲人醫(yī)療按摩人員資格的,可以以個(gè)人開(kāi)業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)提供醫(yī)療按摩服務(wù)。

第六十三條 本法自2017年7月1日起施行。

 

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