發(fā)布日期：2017-01-17

近日，以色列生物技術公司Neuronix公布了其針對阿茲海默病的治療系統(tǒng)neuroAD在關鍵性臨床試驗中的積極結果，在中度阿茲海默病患者中，neuroAD治療儀顯著地改善了患者的認知能力。

阿茲海默病是導致中老年人記憶和認知能力下降的最常見神經疾病之一，全球范圍內有超過4000萬名患者，在中國有將近1000萬名患者。而目前對于該病并沒有有效的治療手段，僅有有限的幾種藥物可以緩解癥狀。由于阿茲海默病發(fā)病率高，病程時間長，往往會給患者的家庭和社會帶來很大的經濟負擔。

由Neuronix公司開發(fā)的neuroAD治療系統(tǒng)是一種新型的非侵入性的治療儀。它結合了兩種現(xiàn)有的治療手段，即認知訓練和經顱磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS），根據(jù)每位患者的實際情況設計針對性的認知訓練方案，同時刺激受疾病影響的大腦區(qū)域，以改善病情。該治療儀還可以與現(xiàn)有藥物同時使用，以達到最佳治療效果。

neuroAD治療儀（圖片來源：medscape）

在此次進行隨機、雙盲、對照臨床試驗中，共有131位來自美國和以色列的阿茲海默病患者參與。每位患者都接受為期6周的治療，治療結束后6周再進行隨訪，通過ADAS-Cog和CGI-C兩種測試評估患者的認知能力。在12周時，占到整個試驗參與者85%的中度患者中，接受了neuroAD治療的患者與對照組相比，在ADAS-Cog測試中有1.8分的進步，達到了統(tǒng)計學的顯著性。在CGI-C測試中，所有接受治療的患者與對照組相比有0.4分的進步，其中中度患者有0.45分的進步。接受治療的患者中僅有16%出現(xiàn)的認知能力退步的情況，相比之下對照組中有42%的患者出現(xiàn)退步。此外，患者中并沒有出現(xiàn)嚴重的副反應，絕大部分患者都完成了整個療程。

Neuronix首席執(zhí)行官Eyal Baror先生說：“我們非常自豪地展示了來自這項關鍵性臨床試驗的數(shù)據(jù)。這項試驗是在美國一些最有經驗的阿茲海默病研究中心完成的，我們感謝所有參與試驗的相關人員，尤其是患者和他們的家屬們。為了他們，我們將盡最大努力使neuroAD治療儀在美國和全球獲得批準。”

Neuronix首席執(zhí)行官Eyal Baror先生（圖片來源：reuters）

基于這項試驗和之前進行的其它試驗中的積極數(shù)據(jù)，Neuronix已經向美國FDA遞交了新型醫(yī)療設備的申請，并獲得了快速審批通道的資格。這套系統(tǒng)已經在早些時候獲批在歐洲使用。 我們希望neuroAD治療儀能夠早日造福全世界的更多患者。

來源：藥明康德