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171個(gè)醫(yī)療器械獲批,Ⅲ類占65%(附產(chǎn)品清單)

   日期:2017-01-19     瀏覽:225    
核心提示:2016年12月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品171個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品88個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品60個(gè)。

發(fā)布日期:2017-01-19

 

         

  2016年12月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品171個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品88個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品60個(gè)。(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。

 

  特此公告。

  附件:2016年12月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

食品藥品監(jiān)管總局 2017年1月11日

 

   附件

 

2016年12月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄  

序號(hào) 產(chǎn)品名稱 注冊(cè)人名稱 注冊(cè)證編號(hào)
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1 奈瑟淋球菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> 北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163401805
2 沙眼衣原體/解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> 北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163401806
3 乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> 湖南圣湘生物科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163401807
4 口腔種植手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) 蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163541819
5 呼吸機(jī) 北京神鹿騰飛醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163541820
6 放射性粒籽植入治療計(jì)劃軟件 大連現(xiàn)代高技術(shù)集團(tuán)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163701821
7 脈沖二氧化碳激光治療儀 北京宏強(qiáng)富瑞技術(shù)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163241822
8 Q開(kāi)關(guān)Nd:YAG激光治療儀 北京宏強(qiáng)富瑞技術(shù)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163241823
9 電子上消化道內(nèi)窺鏡 北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163221824
10 電子上消化道內(nèi)窺鏡 北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163221825
11 高頻手術(shù)系統(tǒng) 安進(jìn)醫(yī)療科技(北京)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163251826
12 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 成都博奧晶芯生物科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163401827
13 Nd:YAG激光治療機(jī) 武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163242528
14 口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 南京普愛(ài)醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163302529
15 口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 深圳市菲森科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163302530
16 病人監(jiān)護(hù)儀 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163212531
17 麻醉機(jī) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163542532
18 Q開(kāi)關(guān)Nd:YAG激光治療儀 上海奧通激光技術(shù)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163241840
19 一次性使用血壓傳感器 貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163211841
20 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) 蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163541842
21 射頻消融電極針 北京暢想天行醫(yī)療技術(shù)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163251843
22 胰島素泵 普林斯頓醫(yī)療科技(珠海)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163541844
23 一次性使用壓力傳感器 河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163211845
24 嬰兒T-組合復(fù)蘇器 寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163541846
25 放射治療計(jì)劃系統(tǒng) 蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163701847
26 多葉準(zhǔn)直器 蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163311848
27 麻醉蒸發(fā)器 深圳市普博科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163541849
28 電子上消化道內(nèi)窺鏡 深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163221850
29 電子下消化道內(nèi)窺鏡 深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163221851
30 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163301852
31 一次性使用壓力傳感器 揚(yáng)州萊斯特科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163211853
32 一次性使用無(wú)菌自毀注射器帶針 廣東因特圣醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163151776
33 一次性使用無(wú)菌自毀注射器帶針 廣東因特圣醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163151777
34 合成硬質(zhì)樹脂牙 而至齒科(蘇州)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163631778
35 一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針 四川新世紀(jì)醫(yī)用高分子制品有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163661779
36 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管鞘組 深圳市順美醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163771780
37 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件:導(dǎo)絲 深圳市順美醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163771781
38 一次性使用神經(jīng)阻滯針 河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163151782
39 一次性使用靜脈采血針 山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163151783
40 金屬解剖型接骨板 蘇州愛(ài)得科技發(fā)展有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461784
41 金屬骨針 蘇州愛(ài)得科技發(fā)展有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461785
42 一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針 常州市雙馬醫(yī)療器材有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163661786
43 一次性使用輸液器帶針 常州市雙馬醫(yī)療器材有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163661787
44 金屬骨針 蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461788
45 一次性使用防針刺靜脈輸液針 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163151789
46 一次性使用防針刺靜脈輸液針 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163151790
47 直型金屬接骨板 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461791
48 金屬股骨頸固定釘 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461792
49 一次性使用密閉式防針刺傷靜脈留置針 北京伏爾特技術(shù)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163151793
50 一次性使用引流導(dǎo)管及附件 沈陽(yáng)匯德醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163661794
51 一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器帶針 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163661795
52 親水涂層導(dǎo)絲 廣東博邁醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163771796
53 輸注接頭及管路 上海普益醫(yī)療器械股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163661797
54 一次性使用輸液器帶針 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163661801
55 軟性親水接觸鏡 廣州琦安琦視覺(jué)科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163221802
56 一次性使用靜脈留置針 浙江康泰醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163151803
57 注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液 愛(ài)美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461804
58 一次性使用醫(yī)用三通閥 江蘇新智源醫(yī)學(xué)科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163661808
59 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠 愛(ài)美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461809
60 硫酸銀紗布敷料 深圳市源興納米醫(yī)藥科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163641810
61 一次性使用活檢針 萬(wàn)馬科技股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163151811
62 一次性使用輸血器帶針 江蘇蘇云醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163661813
63 椎體成形手術(shù)工具包 青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163101814
64 隱形眼鏡潤(rùn)滑液 江蘇中潤(rùn)光學(xué)眼鏡有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163221815
65 金屬纜索系統(tǒng) 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461816
66 隱形眼鏡潤(rùn)滑液 江蘇中潤(rùn)光學(xué)眼鏡有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163221817
67 軟性親水接觸鏡 北京自然美光學(xué)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163221818
68 一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針 浙江衢州康保醫(yī)療器材有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163661828
69 一次性使用靜脈留置針 浙江優(yōu)特格爾醫(yī)療用品有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163151829
70 一次性使用精密過(guò)濾輸液器 上海聚民生物科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163661830
71 可吸收性外科縫線 安徽省康寧實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163651831
72 一次性使用輸液器 帶針 山東僑牌集團(tuán)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163661832
73 金屬接骨螺釘 四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461833
74 一次性使用三通旋塞 山東僑牌集團(tuán)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163661834
75 交鎖髓內(nèi)釘 江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461835
76 肺動(dòng)脈帶瓣管道 北京佰仁醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461836
77 透析沖洗用生理氯化鈉溶液 山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163451856
78 脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) 上海三友醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461857
79 玻璃纖維樁 天津維瓦登泰生物科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163631858
80 空心螺釘 上海三友醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461859
81 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163461860
82 金屬纜索 北京徳益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163462407
83 一次性使用腹腔引流管 山東史蒂夫醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163662405
84 一次性使用胸腔引流管 山東史蒂夫醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163662406
85 一次性使用防針刺無(wú)菌注射針 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163152494
86 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163772491
87 一次性使用防針刺無(wú)菌注射器 帶針 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163152493
88 PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163772492
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
89 多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品 Beckman Coulter,  Inc. 國(guó)械注進(jìn)20163403214
90 乙型肝炎病毒表面抗體校準(zhǔn)品 Abbott Ireland  Diagnostics Division 國(guó)械注進(jìn)20163403215
91 人ABO血型反定型用紅細(xì)胞試劑盒 DiaMed GmbH 國(guó)械注進(jìn)20163403216
92 植入式心臟起搏器 BIOTRonIK  SE&CO.KG 國(guó)械注進(jìn)20163213284
93 眼科手術(shù)系統(tǒng) 日本尼德克株式會(huì)社(株式會(huì)社ニデック) 國(guó)械注進(jìn)20163233285
94 中心靜脈導(dǎo)管尖端追蹤及定位用輔助裝置 Bard Access  Systems, Inc. 國(guó)械注進(jìn)20163213286
95 強(qiáng)脈沖光治療儀 AMT Engineering  Co., LTD. 國(guó)械注進(jìn)20163263287
96 電子上消化道內(nèi)窺鏡 富士膠片株式會(huì)社(富士フイルム株式會(huì)社) 國(guó)械注進(jìn)20163223288
97 電子下消化道內(nèi)窺鏡 富士膠片株式會(huì)社(富士フイルム株式會(huì)社) 國(guó)械注進(jìn)20163223289
98 空心纖維血液透析濾過(guò)器 Infomed SA 國(guó)械注進(jìn)20163453256
99 PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管 Boston  Scientific Corporation(波士頓科學(xué)公司) 國(guó)械注進(jìn)20163773257
100 牙科種植體 Easyfor Medical  Device Srl 國(guó)械注進(jìn)20163633258
101 牙齒美白系統(tǒng) SDI Limited 國(guó)械注進(jìn)20163633259
102 輸液用肝素帽 Bicakcilar Tibbi  Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S. 國(guó)械注進(jìn)20163663261
103 NC PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 Genoss Co.,Ltd. 國(guó)械注進(jìn)20163773262
104 PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 Genoss Co., Ltd. 國(guó)械注進(jìn)20163773263
105 生物玻璃骨填充材料 Inion Oy 國(guó)械注進(jìn)20163463210
106 人工頸椎椎間盤 Spineart 國(guó)械注進(jìn)20163463211
107 脂質(zhì)水膠體硫酸銀薄型敷料 LABORATOIRES  URGO 國(guó)械注進(jìn)20163463212
108 輸尿管支架 Marflow AG 國(guó)械注進(jìn)20163463213
109 鎖定型金屬接骨板釘系統(tǒng) TriMed,Inc. 國(guó)械注進(jìn)20163463236
110 腎擴(kuò)張器 波士頓科學(xué)公司(Boston  Scientific Corporation) 國(guó)械注進(jìn)20163663237
111 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 PARAGON VISION  SCIENCES Inc. 國(guó)械注進(jìn)20163223260
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
112 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) Beckman Coulter,  Inc. 國(guó)械注進(jìn)20162403205
113 抗繆勒管激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Immunotech  S.A.S.a Beckman Coulter Company 國(guó)械注進(jìn)20162403206
114 抗繆勒管激素校準(zhǔn)品 Immunotech  S.A.S.a Beckman Coulter Company 國(guó)械注進(jìn)20162403207
115 孕酮檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) Roche  Diagnostics GmbH 國(guó)械注進(jìn)20162403208
116 睪丸酮檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法) BIOMERIEUX S.A. 國(guó)械注進(jìn)20162403209
117 骨鋸手機(jī) W&H  Dentalwerk BÜrmoos GmbH 國(guó)械注進(jìn)20162553243
118 肌電誘發(fā)電位系統(tǒng) Natus Neurology  Incorporated 國(guó)械注進(jìn)20162213244
119 牙科綜合治療臺(tái) Shinhung Co.,  Ltd 國(guó)械注進(jìn)20162553245
120 霧化器系統(tǒng) Aerogen Ltd. 國(guó)械注進(jìn)20162213246
121 霧化器系統(tǒng) Aerogen Ltd. 國(guó)械注進(jìn)20162213247
122 霧化器系統(tǒng) Aerogen Ltd. 國(guó)械注進(jìn)20162213248
123 宮腔鏡 WISAP Medical  Technology GmbH 國(guó)械注進(jìn)20162223249
124 口內(nèi)數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) Rayence Co.,LTD 國(guó)械注進(jìn)20162303250
125 光學(xué)內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) ConMed  Corporation 國(guó)械注進(jìn)20162223251
126 抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(多重微珠流式免疫熒光發(fā)光法) Zeus  Scientific,Inc. 國(guó)械注進(jìn)20162404949
127 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體質(zhì)控品 シスメックス株式會(huì)社 國(guó)械注進(jìn)20162404950
128 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物質(zhì)控品 シスメックス株式會(huì)社 國(guó)械注進(jìn)20162404951
129 尿液分析用質(zhì)控品 シスメックス株式會(huì)社 國(guó)械注進(jìn)20162404952
130 血栓調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)控品 シスメックス株式會(huì)社 國(guó)械注進(jìn)20162404953
131 組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體質(zhì)控品 シスメックス株式會(huì)社 國(guó)械注進(jìn)20162404954
132 尿液分析用校準(zhǔn)品 シスメックス株式會(huì)社 國(guó)械注進(jìn)20162404955
133 葡萄糖分析儀 株式會(huì)社堀場(chǎng)製作所 國(guó)械注進(jìn)20162405195
134 糖化血紅蛋白層析柱 株式會(huì)社 アークレイ ファクトリー 國(guó)械注進(jìn)20162405196
135 角膜地形圖儀 株式會(huì)社トーメーコーポレーション 國(guó)械注進(jìn)20162225197
136 全自動(dòng)凝血分析儀 TECO Medical  Instruments Production +Trading GmbH 國(guó)械注進(jìn)20162405198
137 葡萄糖質(zhì)控品 Bayer HealthCare  LLC 國(guó)械注進(jìn)20162405202
138 蛋白酶3、髓過(guò)氧化物酶、腎小球基底膜IgG抗體檢測(cè)試劑盒(多重微珠流式免疫熒光發(fā)光法) Zeus  Scientific,Inc. 國(guó)械注進(jìn)20162405203
139 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) ニットーボーメディカル株式會(huì)社 國(guó)械注進(jìn)20162405204
140 革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片 bioMerieux,SA 國(guó)械注進(jìn)20162405205
141 胱抑素C校準(zhǔn)品 積水メディカル株式會(huì)社 國(guó)械注進(jìn)20162405206
142 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C質(zhì)控品 ニットーボーメディカル株式會(huì)社 國(guó)械注進(jìn)20162405207
143 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準(zhǔn)品 ニットーボーメディカル株式會(huì)社 國(guó)械注進(jìn)20162405208
144 胱抑素C質(zhì)控品 Dako Denmark A/S 國(guó)械注進(jìn)20162405209
145 胱抑素C質(zhì)控品 積水メディカル株式會(huì)社 國(guó)械注進(jìn)20162405210
146 革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片 bioMerieux,SA 國(guó)械注進(jìn)20162405211
147 尿比重校準(zhǔn)品 シスメックス株式會(huì)社 國(guó)械注進(jìn)20162405212
148 葡萄糖質(zhì)控液 Bayer Consumer  Care AG 國(guó)械注進(jìn)20162405213
149 動(dòng)脈采血器 Becton,  Dickinson and Company 國(guó)械注進(jìn)20163155201
150 骨科工具配件 Stryker  Instruments 國(guó)械注進(jìn)20162154948
151 骨水泥推送器 Medtronic  Sofamor Danek USA, Inc. 國(guó)械注進(jìn)20162554947
152 牙鉆 Neobiotech Co.,  Ltd. 國(guó)械注進(jìn)20162104945
153 活檢穿刺槍 PAJUNK GmbH  Medizintechnologie 國(guó)械注進(jìn)20162104946
154 經(jīng)皮腎鏡附件 SCHÖLLY  FIBEROPTIC GMBH 國(guó)械注進(jìn)20162645199
155 醫(yī)療壓力帶 Medi GmbH &  Co.KG 國(guó)械注進(jìn)20162225200
156 一次性使用宮頸擴(kuò)張棒 MEDICEM  Technology s.r.o. 國(guó)械注進(jìn)20162663239
157 硅膠疤痕貼 KJ Meditech  CO.,LTD. 國(guó)械注進(jìn)20162643240
158 心臟固定器 珍華醫(yī)療公司 國(guó)械注進(jìn)20162073252
159 氧化鋯瓷塊 Genoss Co., Ltd. 國(guó)械注進(jìn)20162633253
160 氧化鋯瓷塊 R + K CAD/CAM  Technologie GmbH & Co.KG 國(guó)械注進(jìn)20162633254
161 自鎖金屬正畸托槽 3M Unitek  Corporation 國(guó)械注進(jìn)20162633255
162 牙科鉆頭 SURGIDENT 國(guó)械注進(jìn)20162553238
163 經(jīng)皮內(nèi)鏡引導(dǎo)下胃造口裝置 Fresenius Kabi  AG費(fèi)森尤斯卡比 國(guó)械注進(jìn)20162663241
164 一次性皮膚縫合器 ZipLine Medical  Inc. 國(guó)械注進(jìn)20162653242
165 齒科烤瓷合金 Adentatec GmbH 國(guó)械注進(jìn)20162634899
166 面罩 ResMed Limited 國(guó)械注進(jìn)20162564900
167 天然膠乳橡膠避孕套 Pasante  Healthcare limited 國(guó)械注進(jìn)20162663183
168 持續(xù)正壓呼吸面罩 新廣業(yè)股份有限公司 國(guó)械注許20162560103
169 抗血栓壓力帶 翰強(qiáng)生物科技有限公司 國(guó)械注許20162640109
170 灌注器 太平洋醫(yī)材股份有限公司 國(guó)械注許20162660429
171 抗血栓壓力帶 寶島衛(wèi)材有限公司 國(guó)械注許20162640108    

 

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