江門(mén)市中心血站擬對(duì)江門(mén)市中心血站TRIMA試劑耗材項(xiàng)目進(jìn)行單一來(lái)源采購(gòu),現(xiàn)進(jìn)行單一來(lái)源采購(gòu)公示,并邀請(qǐng)其他能夠提供滿(mǎn)足本項(xiàng)目采購(gòu)需求的產(chǎn)品供應(yīng)商進(jìn)行登記。
一、本項(xiàng)目屬于下列第1種情形:
1、只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的;
2、發(fā)生了不可預(yù)見(jiàn)的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的;
3、必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求,需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購(gòu),且添購(gòu)資金總額不超過(guò)原合同采購(gòu)金額百分之十的;
4、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
為滿(mǎn)足江門(mén)市目前和未來(lái)增長(zhǎng)的臨床用機(jī)采血小板業(yè)務(wù)發(fā)展需要,建站以來(lái)江門(mén)市中心血站一直是使用美國(guó) TerumoBCT, Inc.生產(chǎn)的Trima血細(xì)胞分離機(jī)專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用的單雙份耗材。由于血細(xì)胞分離機(jī)是精密醫(yī)療器械設(shè)備,對(duì)血液成份采集的技術(shù)性能要求極高,所使用耗材必須是與此機(jī)型相匹配的專(zhuān)用耗材,目前國(guó)內(nèi)廠家生產(chǎn)的血細(xì)胞分離機(jī)耗材性能指標(biāo)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到要求,其他品牌的試劑耗材與現(xiàn)有設(shè)備不能兼容,無(wú)法開(kāi)展機(jī)采血小板業(yè)務(wù),本項(xiàng)目只能向生產(chǎn)企業(yè)(國(guó)內(nèi)總代理)授權(quán)的江門(mén)唯一銷(xiāo)售代理商廣州睿道貿(mào)易有限公司采購(gòu)專(zhuān)用試劑耗材,屬于上述規(guī)定的第1種情形,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,進(jìn)行單一來(lái)源采購(gòu)公示。 二、采購(gòu)項(xiàng)目需求:
(一)產(chǎn)品清單:
采購(gòu)數(shù)量:80330(單份管路):500套;80300(雙份管路無(wú)機(jī)采紅細(xì)胞管路):1020套。
(二)產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)要求:
一)80330(單份管路)
1.所有產(chǎn)品外掛式設(shè)計(jì),采集效果一目了然且減少高速離心對(duì)血小板的激化損傷。血小板不需二次處理,可直接保存5-7天。
2.單針采集,無(wú)需鹽水預(yù)充,可直接采集血液。
3.卡匣集成設(shè)計(jì),管道安裝,觸摸式顯示屏,圖形引導(dǎo)操作,原廠中文版本,方便操作者使用。
4.采用連續(xù)式離心分離方式,縮短采集時(shí)間。
5.分離帶式分離器,體外循環(huán)血量最小只有196毫升,體外循環(huán)的紅細(xì)胞量只有75毫升。
6.單針機(jī)型中血容量波動(dòng)最小可比擬雙針采集程序,波動(dòng)范圍僅54+/-9ml;減少獻(xiàn)血反應(yīng)。
7.該機(jī)設(shè)有抗凝、血漿、血小板、采血、回血五個(gè)泵,分別控制各部分流速,滿(mǎn)足客戶(hù)需要系統(tǒng);具紅細(xì)胞監(jiān)測(cè)器,防止產(chǎn)品污染。
8.安全盒設(shè)計(jì),從采后血小板計(jì)數(shù),血球壓積,采集時(shí)間,采集最大體積四個(gè)方面最大程度保護(hù)獻(xiàn)血員。
9.抗凝劑管理系統(tǒng),采集時(shí)間越長(zhǎng),抗凝劑灌注率越小,減少獻(xiàn)血反應(yīng)??鼓齽┕嘧⒙首畲笙拗疲?.2ml/min/LTBV,抗凝劑自動(dòng)控制及計(jì)算??烧{(diào)比率范圍可達(dá)到:1:6-1:13.7。
10.血小板采集成品中的白細(xì)胞含量<1.0´106 ,且非過(guò)濾法去除白細(xì)胞,無(wú)血小板激化。
11.可設(shè)置血小板濃度,可采集高濃縮血小板。
12.血漿回輸功能,回輸后管路內(nèi)殘留紅細(xì)胞量小于11ml。
★13、為保證獻(xiàn)血者安全及采集血液質(zhì)量,投標(biāo)人須出示Trima Accel機(jī)采血小板設(shè)備生產(chǎn)廠家允許其提供耗材的合法使用證明。
14.結(jié)構(gòu)組成:血小板袋1個(gè),血漿袋1個(gè),LRS艙1個(gè)。
二)80300(雙份管路無(wú)機(jī)采紅細(xì)胞管路):
1.所有產(chǎn)品外掛式設(shè)計(jì),采集效果一目了然且減少高速離心對(duì)血小板的激化損傷。血小板不需二次處理,可直接保存5-7天。
2.單針采集,無(wú)需鹽水預(yù)充,可直接采集血液。
3.卡匣集成設(shè)計(jì),管道安裝,觸摸式顯示屏,圖形引導(dǎo)操作,原廠中文版本,方便操作者使用。
4.采用連續(xù)式離心分離方式,縮短采集時(shí)間。
5.分離帶式分離器,體外循環(huán)血量最小只有196毫升,體外循環(huán)的紅細(xì)胞量只有75毫升。
6.單針機(jī)型中血容量波動(dòng)最小可比擬雙針采集程序,波動(dòng)范圍僅54+/-9ml;減少獻(xiàn)血反應(yīng)。
7.該機(jī)設(shè)有抗凝、血漿、血小板、采血、回血五個(gè)泵,分別控制各部分流速, 滿(mǎn)足客戶(hù)需要系統(tǒng);具紅細(xì)胞監(jiān)測(cè)器,防止產(chǎn)品污染。
8.安全盒設(shè)計(jì),從采后血小板計(jì)數(shù),血球壓積,采集時(shí)間,采集最大體積四個(gè)方面最大程度保護(hù)獻(xiàn)血員。
9.抗凝劑管理系統(tǒng),采集時(shí)間越長(zhǎng),抗凝劑灌注率越小,減少獻(xiàn)血反應(yīng)??鼓齽┕嘧⒙首畲笙拗疲?.2ml/min/LTBV,抗凝劑自動(dòng)控制及計(jì)算??烧{(diào)比率范圍可達(dá)到:1:6-1:13.7。
10.血小板采集成品中的白細(xì)胞含量< 1.0´106 ,且非過(guò)濾法去除白細(xì)胞,無(wú)血小板激化。
11.可設(shè)置血小板濃度,可采集高濃縮血小板。
12.血漿回輸功能,回輸后管路內(nèi)殘留紅細(xì)胞量小于11ml。
★13、為保證獻(xiàn)血者安全及采集血液質(zhì)量,投標(biāo)人須出示Trima Accel機(jī)采血小板設(shè)備生產(chǎn)廠家允許其提供耗材的合法使用證明。
14.結(jié)構(gòu)組成:血小板袋2個(gè),血漿袋1個(gè),LRS艙1個(gè)。
(三)售后服務(wù):
1 、交貨期:采購(gòu)人發(fā)出訂貨單五天內(nèi)到貨,并由供應(yīng)商負(fù)責(zé)送貨上門(mén);
2 、貨到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):因質(zhì)量問(wèn)題(受潮、過(guò)期、不足量、包裝破損等非預(yù)期情況)應(yīng)給予即時(shí)退貨處理。
(四)采購(gòu)預(yù)算:人民幣136.9萬(wàn)元。
三、資格條件:
1、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件;
2、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)是具有合法經(jīng)營(yíng)資格的法人,具有良好的信譽(yù);
3、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具有第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(經(jīng)營(yíng)Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械)或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械),經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所投報(bào)醫(yī)療器械的所屬類(lèi)別;(醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售醫(yī)療器械的除外);
4、投標(biāo)人所投報(bào)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是具有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品;
5、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具有所投報(bào)主要品牌產(chǎn)品(TRIMA試劑耗材)的生產(chǎn)、代理或者經(jīng)銷(xiāo)資格;
6、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
四、擬定供應(yīng)商名稱(chēng)、地址:
1、供應(yīng)商名稱(chēng):廣州睿道貿(mào)易有限公司
2、地址:廣州市番禺區(qū)洛浦街東鄉(xiāng)村沿沙路聯(lián)發(fā)工業(yè)區(qū)A18之1號(hào)505
五、公示時(shí)間:
自2016年8月8日至2016年8月12日五個(gè)工作日。
六、登記時(shí)間、地點(diǎn)及方式:
1、登記時(shí)間:2016年8月8日至2016年8月12日,每天8:30時(shí)-12:00時(shí),14:30時(shí)-17:30時(shí),(節(jié)假日除外)。
2、登記地點(diǎn):江門(mén)市深聯(lián)招標(biāo)有限公司(地址:江門(mén)市華園路23號(hào)101)。
3、登記方式:現(xiàn)場(chǎng)登記。
七、登記時(shí)需提供以下文件:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本);
2、稅務(wù)登記證(副本);(若有)
3、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(經(jīng)營(yíng)Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械)或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械);(醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售醫(yī)療器械的除外)
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證;
5、生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷(xiāo)資格證明;
6、法定代表人證明書(shū)或授權(quán)委托書(shū)。
供應(yīng)商登記時(shí)應(yīng)當(dāng)將前五項(xiàng)文件的復(fù)印件和第6項(xiàng)(法定代表人證明書(shū)的復(fù)印件或授權(quán)委托書(shū))的原件交我單位核對(duì)。所有復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋供應(yīng)商的單位公章。
八、聯(lián)系方式:
1、采購(gòu)人:江門(mén)市中心血站
地址:江門(mén)市雙龍大道星河路12號(hào)
聯(lián)系人:黎先生
聯(lián)系電話(huà):0750-3286497
傳真:0750-3286497
2、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu):江門(mén)市深聯(lián)招標(biāo)有限公司
地址:江門(mén)市華園路23號(hào)101
聯(lián)系人:黃嘉強(qiáng)
聯(lián)系電話(huà):0750-3503825、3503829
傳真:0750-3503827
3、財(cái)政部門(mén):江門(mén)市財(cái)政局
地址:江門(mén)市華園中路21-23號(hào)
聯(lián)系人:政府采購(gòu)管理科
聯(lián)系電話(huà):0750-3501936
傳真:0750-3501933