江門市中心血站擬對(duì)江門市中心血站MCS+試劑耗材項(xiàng)目進(jìn)行單一來源采購，現(xiàn)進(jìn)行單一來源采購公示，并邀請(qǐng)其他能夠提供滿足本項(xiàng)目采購需求的產(chǎn)品供應(yīng)商進(jìn)行登記。
一、本項(xiàng)目屬于下列第1種情形：
1、只能從唯一供應(yīng)商處采購的；
2、發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；
3、必須保證原有采購項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；
4、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
為滿足江門市目前和未來增長(zhǎng)的臨床用機(jī)采血小板業(yè)務(wù)發(fā)展需要，建站以來江門市中心血站一直是使用美國血液技術(shù)公司(HaemoneticsCorporation)生產(chǎn)的MCS+血細(xì)胞分離機(jī)專機(jī)專用的單雙份耗材。由于血細(xì)胞分離機(jī)是精密醫(yī)療器械設(shè)備，對(duì)血液成份采集的技術(shù)性能要求極高，所使用耗材必須是與此機(jī)型相匹配的專用耗材，目前國內(nèi)廠家生產(chǎn)的血細(xì)胞分離機(jī)耗材性能指標(biāo)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到要求，其他品牌的試劑耗材與現(xiàn)有設(shè)備不能兼容，無法開展機(jī)采血小板業(yè)務(wù)，本項(xiàng)目只能向生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的廣東省內(nèi)唯一銷售代理商深圳市普特生物醫(yī)學(xué)工程有限公司采購專用試劑耗材，屬于上述規(guī)定的第1種情形，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，進(jìn)行單一來源采購公示。
二、采購項(xiàng)目需求：
（一）產(chǎn)品清單：
采購數(shù)量：995E（單份管路）：1180套；995E2（雙份管路）：300套。
（二）產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)要求：
1、單針密閉式管路系統(tǒng)，不需使用鹽水做管路預(yù)處理，操作簡(jiǎn)便，省時(shí)；
2、單份血小板保存袋，對(duì)合適的獻(xiàn)血員可一次≥2.5×1011血小板；雙份血小板保存袋，對(duì)合適的獻(xiàn)血員可一次≥5.0×1011血小板；可以保存5天；
3、1000毫升血漿成品袋；
4、16G側(cè)孔雙翼穿刺針，穿刺針與管路采用標(biāo)準(zhǔn)接口，方便更換；
5、用于標(biāo)本檢測(cè)的血樣采集袋；
6、抗凝劑接頭，配備細(xì)菌濾器，可使用國產(chǎn)抗凝劑；
7、補(bǔ)償液體接頭，配備細(xì)菌濾器，可使用國產(chǎn)靜脈輸液用液體；
8、血小板成品中白細(xì)胞含量<5.0×106；
9、耗材有效保存期5年；
★10、為保證獻(xiàn)血者安全以及采集血液質(zhì)量，保障采購人現(xiàn)有的MCS+設(shè)備正常使用，投標(biāo)人必須出示MCS+機(jī)采血小板設(shè)備的生產(chǎn)廠家允許其提供耗材的合法使用證明；
11、耗材里外包裝須密封完整，并能防潮；
12、需報(bào)單份、雙份耗材的價(jià)格。
（三）售后服務(wù)：
1、交貨期：采購人發(fā)出訂貨單五天內(nèi)到貨，并由供應(yīng)商負(fù)責(zé)送貨上門；
2、貨到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：因質(zhì)量問題（受潮、過期、不足量、包裝破損等非預(yù)期情況）應(yīng)給予即時(shí)退貨處理。
（四）采購預(yù)算：人民幣97.7萬元。
三、資格條件：
1、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；
2、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)是具有合法經(jīng)營資格的法人，具有良好的信譽(yù)；
3、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具有第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械）或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械），經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所投報(bào)醫(yī)療器械的所屬類別；（醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械的除外）；
4、投標(biāo)人所投報(bào)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是具有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品；
5、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具有所投報(bào)主要品牌產(chǎn)品（MCS+試劑耗材）的生產(chǎn)、代理或者經(jīng)銷資格；
6、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
四、擬定供應(yīng)商名稱、地址：
1、供應(yīng)商名稱：深圳市普特生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
2、地址：深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1213號(hào)眾冠紅花嶺工業(yè)南區(qū)2區(qū)1棟2樓
五、公示時(shí)間：
自2016年8月8日至2016年8月12日五個(gè)工作日。
六、登記時(shí)間、地點(diǎn)及方式：
1、登記時(shí)間：2016年8月8日至2016年8月12日，每天8：30時(shí)-12：00時(shí)，14：30時(shí)-17：30時(shí)，（節(jié)假日除外）。
2、登記地點(diǎn)：江門市深聯(lián)招標(biāo)有限公司（地址：江門市華園路23號(hào)101）。
3、登記方式：現(xiàn)場(chǎng)登記。
七、登記時(shí)需提供以下文件：
1、營業(yè)執(zhí)照（副本）；
2、稅務(wù)登記證（副本）；（若有）
3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械）或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械）；（醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械的除外）
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證；
5、生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明；
6、法定代表人證明書或授權(quán)委托書。
供應(yīng)商登記時(shí)應(yīng)當(dāng)將前五項(xiàng)文件的復(fù)印件和第6項(xiàng)（法定代表人證明書的復(fù)印件或授權(quán)委托書）的原件交我單位核對(duì)。所有復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋供應(yīng)商的單位公章。
八、聯(lián)系方式：
1、采購人：江門市中心血站
地址：江門市雙龍大道星河路12號(hào)
聯(lián)系人：黎先生
聯(lián)系電話：0750-3286497
傳真：0750-3286497
2、采購代理機(jī)構(gòu)：江門市深聯(lián)招標(biāo)有限公司
地址：江門市華園路23號(hào)101
聯(lián)系人：黃嘉強(qiáng)
聯(lián)系電話：0750-3503825、3503829
傳真：0750-3503827
3、財(cái)政部門：江門市財(cái)政局
地址：江門市華園中路21-23號(hào)
聯(lián)系人：政府采購管理科
聯(lián)系電話：0750-3501936
傳真：0750-3501933