發(fā)布日期：2017-04-05

昨日（3月31日），北京市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布停征、減免有關(guān)行政事業(yè)性收費(fèi)政策的公告》（以下簡稱《公告》），《公告》明確，自2017年4月1日起施行停征食品藥品監(jiān)管部門檢驗(yàn)費(fèi)（124003），包括藥品檢驗(yàn)費(fèi)（124003001）和醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)（124003002）。

同時，《公告》指出 ，自2017年4月1日起減免部分藥品注冊費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)。對改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地（門牌號變更）等不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請常規(guī)項(xiàng)，免收藥品注冊費(fèi)。對由市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審批的第二類國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊事項(xiàng)，免收延續(xù)注冊費(fèi)。對國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地（實(shí)際生產(chǎn)場地變更）、變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器、改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期等需要技術(shù)審評的國產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請事項(xiàng)及國產(chǎn)藥品再注冊費(fèi)給予50%的優(yōu)惠。

北京市藥監(jiān)局稱該公告是為貫徹日前發(fā)布的《關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費(fèi)有關(guān)政策的通知》的有關(guān)精神，近日，財(cái)政部和國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費(fèi)有關(guān)政策的通知》，《通知》取消了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證費(fèi)（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證費(fèi)（GSP）、藥品檢驗(yàn)費(fèi)，醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)等費(fèi)用，此次北京把延續(xù)注冊費(fèi)都免了，不僅認(rèn)真落實(shí)了國家減負(fù)新政，還額外給醫(yī)療器械企業(yè)們送上了一個大福利。

2016年6月，北京市藥監(jiān)局公布《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》，自2016年7月1日起開始對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械注冊收費(fèi)。

根據(jù)實(shí)施細(xì)則，北京市對第二類醫(yī)療器械的首次注冊收費(fèi)93900元，變更注冊收費(fèi)39300元，延續(xù)注冊收費(fèi)39000元。其中，對于屬于注冊登記事項(xiàng)變更申請的，不收取變更注冊費(fèi)；小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費(fèi)。

而這次新文件的出臺，意味著，醫(yī)療器械企業(yè)就延續(xù)注冊費(fèi)用一項(xiàng)就省掉了39000元。

不過，截止到目前，除了北京，全國已經(jīng)有17個省市出臺了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，其中，寧夏收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)最低，不知道這些省份接下來也會不會效仿北京，為更多藥企和醫(yī)療器械企業(yè)帶來更多福利。

來源：醫(yī)谷