發(fā)布日期:2017-04-07
由中國(guó)人口協(xié)會(huì)2016年發(fā)起的“中國(guó)不孕不育現(xiàn)狀調(diào)查”顯示,一年不孕不育發(fā)病率為10%,兩年不孕不育發(fā)病率為15%,10年內(nèi)無(wú)子女占25%。就診年齡最小的23歲,最大年齡40歲。在女性不孕不育者中,炎癥占70%,是困擾女性不孕不育的最主要原因,實(shí)施生殖道感染干預(yù)非常必要;在男性不育的病因中,以少精弱精癥、無(wú)精癥最為常見(jiàn)。
另一方面,不孕不育患者積極主動(dòng)尋找就醫(yī)渠道者僅占40%。導(dǎo)致這一現(xiàn)象主要是兩種原因:因隱疾而“尷尬”;就醫(yī)繁瑣、“三長(zhǎng)一短”、貴。因此,家用自檢顯得尤為重要。
近年來(lái),市面上已有出現(xiàn)家用精子自檢產(chǎn)品。比如,日本Recruit Lifestyle公司發(fā)布的Seem Kit,可以檢測(cè)精子濃度和活動(dòng)率;美國(guó)也有兩款通過(guò)了FDA認(rèn)證的產(chǎn)品,一是Sandstone Diagnostics公司的Trak,可以檢測(cè)精子數(shù)量并給出評(píng)價(jià)和改善建議,另一個(gè)是Medical Electronic Systems公司推出的YO Clip,可以進(jìn)行精子濃度計(jì)數(shù)及精子活力分析;國(guó)內(nèi)的話(huà),萬(wàn)孚生物有檢測(cè)精子濃度的SP10試劑盒,微查旗下精子檢測(cè)儀可以精子密度、活力、活率三項(xiàng)重要指標(biāo),其他智能產(chǎn)品尚未出現(xiàn)。
據(jù)了解,醫(yī)院的精子常規(guī)檢測(cè)過(guò)程至少需要2-3次復(fù)查、掛號(hào)預(yù)約(精子檢測(cè)需要禁欲3-7天)、在醫(yī)院的采精室進(jìn)行取樣、再交由化驗(yàn)室檢測(cè)。目前大多數(shù)醫(yī)院用的由顯微鏡、CCD攝像頭、圖像采集卡等組成的精子檢測(cè)系統(tǒng)。在計(jì)算機(jī)對(duì)精子的運(yùn)動(dòng)圖像進(jìn)行動(dòng)態(tài)分析之后,仍需要專(zhuān)業(yè)檢測(cè)人員進(jìn)行人工篩選才能獲得準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果。
微查醫(yī)療在現(xiàn)有醫(yī)用顯微鏡的基礎(chǔ)上,重新設(shè)計(jì)光路系統(tǒng),縮小了體積也降低了成本,并獨(dú)立研發(fā)了一套基于機(jī)器學(xué)習(xí)的人工智能影像識(shí)別算法,使其精子檢測(cè)儀在使用上更加便捷、成本更低、精子的識(shí)別和計(jì)算更智能。根據(jù)精子檢測(cè)的要求,微查精子檢測(cè)儀提供了恒溫裝置來(lái)保證精液液化的條件。用戶(hù)只需樣本采集并滴入專(zhuān)用載玻片上、放入檢測(cè)槽,一分鐘后就能在微查孕簡(jiǎn)APP看到檢測(cè)報(bào)告。
微查孕簡(jiǎn)IOS及安卓版的APP均已上線(xiàn)
微查與醫(yī)院的生殖中心做了檢測(cè)樣本對(duì)比,精子密度、活力、活率三組核心數(shù)據(jù)偏差幅度都在10%以?xún)?nèi)。同時(shí),這些偏差影響因素還包括人為操作誤差、樣本取樣位置和觀測(cè)視野不同等。
2016年8月,微查精子檢測(cè)儀一代原型機(jī)研發(fā)完成。目前已取得發(fā)明專(zhuān)利,并申請(qǐng)CFDA醫(yī)療?械注冊(cè)證。微查自建了1萬(wàn)平米的工廠,即將投入使用。首批微查精子檢測(cè)儀預(yù)計(jì)在2017年4月開(kāi)售,單價(jià)初步定為399元,包括一臺(tái)設(shè)備及三套耗材。
微查方面表示,由于首批試產(chǎn)的數(shù)量較小,微查精子檢測(cè)儀的成本比較高。按照399元的定價(jià)基本不盈利,主要是想讓消費(fèi)者以一個(gè)較低的門(mén)檻來(lái)嘗試使用。隨著量產(chǎn)的擴(kuò)大,成本也會(huì)隨之下降。第一批的產(chǎn)品會(huì)在微查官網(wǎng)和淘寶進(jìn)行在線(xiàn)銷(xiāo)售,后續(xù)會(huì)尋找更多的合作渠道來(lái)推廣。
微查方面透露,微查精子檢測(cè)儀二代的原型已經(jīng)在開(kāi)發(fā)中,不久就會(huì)推出。它將進(jìn)一步簡(jiǎn)化用戶(hù)的操作體驗(yàn),提高檢測(cè)的穩(wěn)定性和可靠性。微查也在研發(fā)女性生育檢測(cè)產(chǎn)品,預(yù)計(jì)產(chǎn)品原型年底能出來(lái)。屆時(shí),精子檢測(cè)和女性生育檢測(cè)能同時(shí)滿(mǎn)足夫妻雙方的生育檢測(cè)需求。此外,微查還在組建專(zhuān)職的醫(yī)生團(tuán)隊(duì)為用戶(hù)提供在線(xiàn)咨詢(xún)服務(wù),同時(shí)逐步引入能夠?yàn)橛脩?hù)提供相應(yīng)服務(wù)及線(xiàn)下治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和平臺(tái),為用戶(hù)提供從檢查到治療的完整服務(wù)鏈。
微查曾遇到硬件開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)方面的困難。首先,既然定位于家用,他們需要給用戶(hù)提供一個(gè)操作簡(jiǎn)單的產(chǎn)品,同時(shí)要最大程度保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效率和準(zhǔn)確率。這過(guò)程中,微查進(jìn)行了很多嘗試,已生產(chǎn)的測(cè)試樣機(jī)有將近20個(gè)。不過(guò)在研發(fā)過(guò)程中,微查走訪(fǎng)和請(qǐng)教了各方面的專(zhuān)家,包括生殖、醫(yī)療器械研發(fā)等,獲得了很多中肯的建議和指導(dǎo)。其次,相較于現(xiàn)有的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家,微查有研發(fā)能力但沒(méi)有生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。為此,微查也逐步組建了一支包括生物技術(shù)、體外診斷、硬件工程等方面專(zhuān)家的技術(shù)團(tuán)隊(duì),充實(shí)和完善自身的技術(shù)力量。
微查隸屬于上海三艾信息技術(shù)有限公司,該公司成立于2009年11月,欲尋求3000萬(wàn)元融資,用于產(chǎn)品研產(chǎn)銷(xiāo)。
董事長(zhǎng)翁榮森為加拿大海歸,擁有12年創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn),是多家公司創(chuàng)始人;創(chuàng)始人李志鑫擁有6年創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn),曾任阿里巴巴和雅虎中國(guó)市場(chǎng)部主管、新浪健康頻道市場(chǎng)總監(jiān);聯(lián)合創(chuàng)始人鄭文新為美國(guó)芝加哥大學(xué)生物學(xué)博士,曾受聘擔(dān)任美國(guó)芝加哥大學(xué)生物技術(shù)和應(yīng)用專(zhuān)業(yè)研究中心;電子工程師湯向權(quán)為美國(guó)普渡大學(xué)電子工程理學(xué)碩士 ,Eta Kappa Nu美國(guó)國(guó)家電子工程榮譽(yù)協(xié)會(huì)員;智能分析系統(tǒng)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人池秀清為日本千葉工業(yè)大學(xué)社會(huì)系統(tǒng)科學(xué)和計(jì)算機(jī)碩士,曾就職于日本IBM株式會(huì)社、株式會(huì)社日立制作所-日立解決方案有限公司。
來(lái)源:中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)