國(guó)義招標(biāo)股份有限公司 受 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心 的委托，對(duì) 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心采購(gòu)廣州市農(nóng)村地區(qū)宮頸癌檢驗(yàn)服務(wù)招標(biāo)項(xiàng)目 進(jìn)行公開招標(biāo)采購(gòu)，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商投標(biāo)。

一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：0724-1601D62N2404

二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：廣州市婦女兒童醫(yī)療中心采購(gòu)廣州市農(nóng)村地區(qū)宮頸癌檢驗(yàn)服務(wù)招標(biāo)項(xiàng)目

三、采購(gòu)項(xiàng)目預(yù)算金額（元）：20107400元   

四、采購(gòu)數(shù)量：詳見下表   

五、采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：(采購(gòu)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求，需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策)

詳細(xì)服務(wù)規(guī)范請(qǐng)參閱招標(biāo)文件中的用戶需求書。投標(biāo)人必須對(duì)本項(xiàng)目的全部?jī)?nèi)容進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià)，如有缺漏或超出采購(gòu)預(yù)算，將導(dǎo)致投標(biāo)無(wú)效。

 六、供應(yīng)商資格：

（一）投標(biāo)人應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件：

1. 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2. 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

3. 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4. 有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5. 參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

6. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）投標(biāo)人具有保質(zhì)保量按時(shí)完成項(xiàng)目的資格條件：

1. 承諾項(xiàng)目所使用的HPV檢測(cè)、液基細(xì)胞學(xué)主要檢測(cè)耗材（耗材包括細(xì)胞或樣品保存液、宮頸刷等）需獲得SFDA認(rèn)證、FDA認(rèn)證或CE認(rèn)證（提供上述其中之一的有效認(rèn)證文件復(fù)印件加蓋公章，原件備查）；實(shí)驗(yàn)室有開展項(xiàng)目的環(huán)境條件，提供承諾書加蓋公章；

2. 投標(biāo)人在承接項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室（不包括其連鎖公司）HPV年檢測(cè)能力大于7萬(wàn)人次，(提供投標(biāo)人2014年、2015年有效的實(shí)驗(yàn)室財(cái)務(wù)報(bào)表及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本統(tǒng)計(jì)報(bào)表復(fù)印件加蓋公章，原件備查)；

3. 投標(biāo)人在承接項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室（不包括其連鎖公司）液基細(xì)胞學(xué)年檢測(cè)能力大于2萬(wàn)人次(提供投標(biāo)人2014年、2015年有效的實(shí)驗(yàn)室財(cái)務(wù)報(bào)表及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本統(tǒng)計(jì)報(bào)表復(fù)印件加蓋公章，原件備查)；

4. 投標(biāo)人在承接項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室（不包括其連鎖公司）應(yīng)具備比較完善的質(zhì)量控制保證體系，包括：1）實(shí)驗(yàn)室通過(guò)的CAP或ISO15189質(zhì)量認(rèn)證（提供有效的證書復(fù)印件加蓋公章，原件備查）；2）實(shí)驗(yàn)過(guò)程中有質(zhì)量控制及活動(dòng)記錄，提供最近一次的質(zhì)控記錄復(fù)印件加蓋公章，原件備查；

（三）其他條件

1. 投標(biāo)人應(yīng)提供滿足本次HPV檢測(cè)和液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)所需相關(guān)醫(yī)療器械及試劑的醫(yī)療器械注冊(cè)證和注冊(cè)證登記表，包括細(xì)胞病理學(xué)制片儀器、HPV樣本分析儀器，HPV核酸制備試劑盒等。（如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定）

2. 投標(biāo)人應(yīng)提供滿足本次HPV檢測(cè)和液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)所需試劑與耗材的檢測(cè)合格報(bào)告，包括細(xì)胞或樣品保存液、宮頸刷、HPV核酸制備試劑盒等（提供近兩批的“批檢驗(yàn)”檢測(cè)報(bào)告）;

3. 投標(biāo)人具備地市級(jí)或以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的病理診斷資質(zhì)，具有CAP或ISO15189認(rèn)證證書。（提供有效的證書復(fù)印件加蓋公章，原件備查）

4. 投標(biāo)人應(yīng)具備數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，檢驗(yàn)結(jié)果通過(guò)接口方式推送至廣州市基于區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)的婦幼信息系統(tǒng)，便于項(xiàng)目主管部門的監(jiān)督管理；未經(jīng)主管部門同意，所有項(xiàng)目及被檢查對(duì)象的信息，不得以任何形式使用或公開，提供承諾函并加蓋公章；

5. 投標(biāo)人需同時(shí)具備HPV及液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)能力，當(dāng)HPV檢測(cè)陽(yáng)性時(shí)，能利用HPV檢測(cè)的同一標(biāo)本進(jìn)行液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)，提供本機(jī)構(gòu)同時(shí)具備具備HPV檢測(cè)及液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)能力的證明文件。

6. 投標(biāo)人使用的HPV保存液與液基細(xì)胞學(xué)保存液取得二者通用的相關(guān)認(rèn)證（提供有效的認(rèn)證文件加蓋公章，原件備查）；

7. 參與本項(xiàng)目的投標(biāo)人提供當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)出具三年或以上（或注冊(cè)）至今的《無(wú)行賄犯罪檔案記錄證明》和《公平競(jìng)爭(zhēng)承諾書》；

8.投標(biāo)人在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有出現(xiàn)過(guò)重大質(zhì)量投訴（提供承諾函加蓋公章）

9. 投標(biāo)人需提供專業(yè)標(biāo)本保存體系，HPV檢測(cè)標(biāo)本至少能保存一周（以便用同一標(biāo)本進(jìn)行液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)），液基細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性片保存不少于15年，陰性片保存不少于5年。提供承諾函并加蓋公章

10.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

招標(biāo)文件由招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)發(fā)售。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)只接受報(bào)名購(gòu)買本項(xiàng)目招標(biāo)文件供應(yīng)商的投標(biāo)。有興趣的投標(biāo)人請(qǐng)攜帶以下資料：

1、法定代表人/負(fù)責(zé)人資格證明書、法定代表人/負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（如非“三證合一”證照，同時(shí)提供稅務(wù)登記證及組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件）（加蓋公章）；

3、參與本項(xiàng)目的投標(biāo)人提供當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)出具三年或以上（或注冊(cè)）至今的《無(wú)行賄犯罪檔案記錄證明》和《公平競(jìng)爭(zhēng)承諾書》(加蓋公章)。（附參考模版）

4、承諾項(xiàng)目所使用的HPV檢測(cè)、液基細(xì)胞學(xué)主要檢測(cè)耗材（耗材包括細(xì)胞或樣品保存液、宮頸刷等）需獲得SFDA認(rèn)證、FDA認(rèn)證或CE認(rèn)證（提供上述其中之一的有效認(rèn)證文件復(fù)印件加蓋公章，原件備查）；實(shí)驗(yàn)室有開展項(xiàng)目的環(huán)境條件，提供承諾書加蓋公章；

5、在承接項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室（不包括其連鎖公司）HPV年檢測(cè)能力大于7萬(wàn)人次，(提供投標(biāo)人2014年、2015年有效的實(shí)驗(yàn)室財(cái)務(wù)報(bào)表及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本統(tǒng)計(jì)報(bào)表復(fù)印件加蓋公章，原件備查)；

6、 在承接項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室（不包括其連鎖公司）液基細(xì)胞學(xué)年檢測(cè)能力大于2萬(wàn)人次(提供投標(biāo)人2014年、2015年有效的實(shí)驗(yàn)室財(cái)務(wù)報(bào)表及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本統(tǒng)計(jì)報(bào)表復(fù)印件加蓋公章，原件備查)；

7、 投標(biāo)人在承接項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室（不包括其連鎖公司）應(yīng)具備比較完善的質(zhì)量控制保證體系，包括：1）實(shí)驗(yàn)室通過(guò)的CAP或ISO15189質(zhì)量認(rèn)證，或廣東省質(zhì)控中心頒發(fā)的宮頸細(xì)胞學(xué)相關(guān)質(zhì)量控制合格證書（提供有效的證書復(fù)印件加蓋公章，原件備查），或全國(guó)臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告（提供2015年度或2016年度有效的質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件加蓋公章，原件備查）；2）實(shí)驗(yàn)過(guò)程中有質(zhì)量控制及活動(dòng)記錄，提供最近一次的質(zhì)控記錄復(fù)印件加蓋公章，原件備查；

8、投標(biāo)人應(yīng)提供滿足本次HPV檢測(cè)和液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)所需相關(guān)醫(yī)療器械及試劑的醫(yī)療器械注冊(cè)證和注冊(cè)證登記表，包括細(xì)胞病理學(xué)制片儀器、HPV樣本分析儀器，HPV核酸制備試劑盒等。（如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定）

9、投標(biāo)人應(yīng)提供滿足本次HPV檢測(cè)和液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)所需試劑與耗材的檢測(cè)合格報(bào)告，包括細(xì)胞或樣品保存液、宮頸刷、HPV核酸制備試劑盒等（提供近兩批的“批檢驗(yàn)”檢測(cè)報(bào)告）;

10、投標(biāo)人具備地市級(jí)或以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的病理診斷資質(zhì)（提供有效的證書復(fù)印件加蓋公章，原件備查）。

11、投標(biāo)人應(yīng)具備數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，檢驗(yàn)結(jié)果通過(guò)接口方式推送至廣州市基于區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)的婦幼信息系統(tǒng)，便于項(xiàng)目主管部門的監(jiān)督管理；未經(jīng)主管部門同意，所有項(xiàng)目及被檢查對(duì)象的信息，不得以任何形式使用或公開，提供承諾函并加蓋公章；

12、投標(biāo)人需同時(shí)具備HPV及液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)能力，當(dāng)HPV檢測(cè)陽(yáng)性時(shí)，能利用HPV檢測(cè)的同一標(biāo)本進(jìn)行液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)，提供本機(jī)構(gòu)同時(shí)具備HPV檢測(cè)及液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)能力的證明文件。

13、投標(biāo)人使用的HPV保存液與液基細(xì)胞學(xué)保存液取得二者通用的相關(guān)認(rèn)證（提供有效的認(rèn)證文件加蓋公章，原件備查）；

14、投標(biāo)人在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有出現(xiàn)過(guò)重大質(zhì)量投訴（提供承諾函加蓋公章）

15、投標(biāo)人需提供專業(yè)標(biāo)本保存體系，HPV檢測(cè)標(biāo)本至少能保存一周（以便用同一標(biāo)本進(jìn)行液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)），液基細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性片保存不少于15年，陰性片保存不少于5年。提供承諾函并加蓋公章

于2016年8月12日至2016年8月31日每天（節(jié)假日除外）9:00至11:30，14:00至16:30(北京時(shí)間) 購(gòu)買招標(biāo)文件，本招標(biāo)文件每套售價(jià)為150元人民幣，售后不退。

招標(biāo)文件購(gòu)買方式：

現(xiàn)場(chǎng)購(gòu)買

國(guó)義招標(biāo)股份有限公司1樓購(gòu)標(biāo)室

廣州市東風(fēng)東路726號(hào)1樓

電話：020-37860613、37860612

傳真：020-37860611

聯(lián)系人：林小姐、吳小姐

注：已報(bào)名的供應(yīng)商請(qǐng)登陸廣東省政府采購(gòu)網(wǎng)（http：//www.gdgpo.gov.cn/）注冊(cè)，否則將影響中標(biāo)通知書的發(fā)放。

七、符合資格的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在 2016年08月12日 至 2016年08月31日 期間（辦公時(shí)間內(nèi)，不少于5個(gè)工作日，法定節(jié)假日除外）到 國(guó)義招標(biāo)股份有限公司1樓購(gòu)標(biāo)室（詳細(xì)地址： 廣州市東風(fēng)東路726號(hào)1樓 ）購(gòu)買招標(biāo)文件，招標(biāo)文件每套售價(jià)150元（人民幣），售后不退。

八、投標(biāo)截止時(shí)間：2016年9月1日14時(shí)30分

九、提交投標(biāo)文件地點(diǎn)：國(guó)義招標(biāo)股份有限公司2樓6號(hào)會(huì)議室（廣州市東風(fēng)東路726號(hào)2樓）

十、開標(biāo)時(shí)間：2016年9月1日14時(shí)30分

十一、開標(biāo)地點(diǎn)： 國(guó)義招標(biāo)股份有限公司2樓6號(hào)會(huì)議室（廣州市東風(fēng)東路726號(hào)2樓）

十二、本公告期限（5個(gè)工作日）自2016 年 08 月 12 日 至 2016 年 08 月 18 日止。

十三、聯(lián)系事項(xiàng)

 附件

1、委托代理協(xié)議：委托代理協(xié)議

2、招標(biāo)文件：招標(biāo)文件