發(fā)布日期：2017-04-20

24個進口產(chǎn)品，20個國產(chǎn)產(chǎn)品，涉及領域包括了罕見疾病、免疫疾病、抗感染、精神疾病、慢性腎病、糖尿病、心腦血管、眼科AMD、腫瘤以及其他共10個領域。其中涉及最多的領域包括了，腫瘤領域20個，心腦血管領域9個。

五大暢銷產(chǎn)品年均銷售破十億

表1：醫(yī)保談判目錄中五個年均銷售額破十億的產(chǎn)品情況

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng))

1、注射用紫杉醇脂質(zhì)體

圖1:2013-2015年中國公立醫(yī)療機構注射用紫杉醇脂質(zhì)體的銷售情況 (單位：萬元)

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

注射用紫杉醇脂質(zhì)體是綠葉制藥的獨家品種，為抗腫瘤國產(chǎn)化藥。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)化學藥抗腫瘤藥品牌TOP20格局中，該產(chǎn)品排名第一，2015年銷售額超過了21.51億元，增長率為22.19%。該產(chǎn)品2015年在中國城市零售藥店化學藥格局中的銷售額為2578萬元，該產(chǎn)品在全國的銷售額合計超過21.77億元。

注射用紫杉醇脂質(zhì)體是CFDA批準的第一個脂質(zhì)體藥物，也是國際首次上市的注射用紫杉醇脂質(zhì)體藥物。該產(chǎn)品原是由江蘇省藥物研究所、南京思科藥業(yè)、江蘇省脂質(zhì)體藥物工程技術研究中心合作研制，于2004年上市推廣。2007年南京思科藥業(yè)被綠葉制藥收購，該產(chǎn)品強大的市場潛力也令綠葉制藥在業(yè)內(nèi)聲名大噪。

2、利妥昔單抗注射液

利妥昔單抗注射液是羅氏的抗腫瘤獨家品種。據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2015年該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構以及中國城市零售藥店的合計銷售額達20.51億元。

圖2：2013-2015年中國公立醫(yī)療機構利妥昔單抗注射液的銷售情況 (單位：萬元)

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

利妥昔單抗注射液用于復發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(B細胞非霍奇金淋巴瘤)的治療。2015年，羅氏的該產(chǎn)品國內(nèi)銷售額突破20億元，其中，在中國公立醫(yī)療機構化學藥格局中的銷售額高達19.51億元。

國產(chǎn)雖無同靶點單抗藥物獲批上市，但已有17家企業(yè)在搶注該產(chǎn)品。2016年12月，海思科也收到CFDA核準簽發(fā)的生物藥物“HSK-III-001注射液”的《藥物臨床試驗批件》，加入搶占利妥昔單抗市場的行列。

3、血必凈注射液

血必凈注射液為紅日藥業(yè)的獨家品種。2015年，血必凈注射液被列入2014年國家戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品，榮獲“天津市殺手锏產(chǎn)品”稱號,并成功進入“中國嚴重膿毒癥/膿毒性休克治療指南(2014)”，這些成就鞏固了血必凈注射液在 中醫(yī)藥 、急危重癥、呼吸等領域的市場地位。

圖3：2013-2015年中國公立醫(yī)療機構血必凈注射液的銷售情況 (單位：萬元)

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2013-2015年，血必凈注射液在中國公立醫(yī)療機構中的銷售額逐年增長。2015年的銷售額突破20億元，增長率為17.26%，血必凈注射液在中國公立醫(yī)療機構中成藥格局呼吸系統(tǒng)疾病用藥市場產(chǎn)品格局中擠進了TOP3。此外，該產(chǎn)品2015年在中國城市零售藥店中成藥格局中的銷售額為31萬元。

4、注射用曲妥珠單抗

曲妥珠單抗由美國基因泰克公司研制開發(fā)，1998年獲得FDA批準，是第一個獲批用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌和早期乳腺癌的人表皮生長因子受體2(HER2)單克隆抗體，廣泛用于各期HER2陽性乳腺癌治療，現(xiàn)已是羅氏公司的骨干品種。2003年曲妥珠單抗注射液進入中國市場，商品名為赫賽汀。

圖4：2013-2015年中國公立醫(yī)療機構注射用曲妥珠單抗的銷售情況 (單位：萬元)

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

注射用曲妥珠單抗近三年在中國公立醫(yī)療機構的銷售額呈現(xiàn)上升的趨勢，2015年的銷售額為16.36億元，增長率高達22.65%。2015年在中國公立醫(yī)療機構化學藥單克隆抗體格局中排名第二，所占的市場份額為29.14%。此外，注射用曲妥珠單抗在零售市場同樣取得了不俗的成績，2015年在中國城市零售藥店化學藥格局中的銷售額達2.76億元。

5、貝伐珠單抗注射液

圖5：2013-2015年中國公立醫(yī)療機構注貝伐珠單抗注射液的銷售情況 (單位：萬元)

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

貝伐珠單抗注射液作為羅氏旗下的又一個當家品種，2010年2月，該產(chǎn)品獲批在中國注冊，其最大亮點是根本性改變了對腫瘤細胞的作用方式，不再作用于腫瘤細胞，而是作用于腫瘤周邊微環(huán)境，切斷腫瘤區(qū)域的血源供應，作用于增生速度異常的腫瘤血管。2015年國內(nèi)銷售額達13.11億元，其中，在中國公立醫(yī)療機構的銷售超過8.9億元。

進口最多：羅氏，國產(chǎn)最多：天士力

羅氏作為全球抗腫瘤藥物領軍企業(yè)，2016年以銷售總收入504億美元的姿態(tài)擠進了跨國藥企TOP3，增長率為4%，這歸功于該企業(yè)的三大抗腫瘤藥在全球市場的銷量一路攀升。

表2：羅氏進入醫(yī)保談判目錄的四個產(chǎn)品詳細情況

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

本次進入醫(yī)保談判目錄的44個品種，有4個為羅氏的產(chǎn)品，全為抗腫瘤化藥。其中羅氏三款全球重磅產(chǎn)品均入圍，鹽酸厄洛替尼片2016年全球銷售額也超過了1024百萬瑞士法郎。

表3：天士力進入醫(yī)保談判目錄的兩個產(chǎn)品詳細情況

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

注射用益氣復脈(凍干)為天士力的獨家產(chǎn)品，用于冠心病勞累性心絞痛氣陰兩虛證。天士力表示，該產(chǎn)品自 2006年上市以來，用藥人群已超過80萬人次。該產(chǎn)品2015年在中國公立醫(yī)療機構中成藥心血管疾病用藥品牌TOP20格局中排名第十七位。

注射用重組人尿激酶原為新一代溶血栓藥物，現(xiàn)有適應癥為急性ST抬高心肌梗死的溶栓治療，也是天士力的獨家品種生產(chǎn)。天士力表示，目前普佑克已納入上海市醫(yī)保目錄、河北省新農(nóng)合目錄和甘肅急搶救藥目錄增補目錄以及多項相關指南和推薦溶栓指定用藥。2016 年，普佑克還取得了缺血性腦卒中適應癥和肺栓塞適應癥兩項臨床批件，并迅速啟動了新適應癥的研究工作。

納入談判等于以價換量?

有業(yè)內(nèi)專家指出，談判目錄的增設意味著醫(yī)保的管理方向和角色都將大幅度轉(zhuǎn)變，利用醫(yī)保資金的傾斜，發(fā)揮醫(yī)保的杠桿作用，調(diào)整市場供給，通過市場機制引導醫(yī)療資源合理配置和優(yōu)化，從而鼓勵醫(yī)藥技術創(chuàng)新，支持和引領醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。還有學者表示，按病種對醫(yī)保目錄用藥進行劃分，是結構性方面最大的變化。

此外，談判目錄還將實行滾動調(diào)整的機制：把藥品談判寫進目錄，正式將其正規(guī)合法化，對于重特大疾病用藥，采取逐一談判、逐一進入目錄的方式，保證藥品目錄合理、有序地滾動調(diào)整，形成動態(tài)管理，使參保人的用藥需求得以及時、快速地反映和體現(xiàn)。

醫(yī)保目錄的調(diào)整，讓眾多藥企興奮不已，尤其是有品種進入新版醫(yī)保目錄，更是期望以此契機迅速放量，立竿見影地打開市場。與此同時，對于談判品種而言，藥企通常需要降價以換取醫(yī)保支持。據(jù)悉，2016年第一批國家談判藥品談判結果公布后，入選的三個品種降價幅度均超過50%。目前雖然納入醫(yī)保后的放量結果還未全部顯現(xiàn)，但可初步看出三個品種正在實現(xiàn)醫(yī)保覆蓋和中標范圍的擴大。此次醫(yī)保談判目錄能否對有產(chǎn)品納入的生產(chǎn)企業(yè)切實起到利好影響，還需要具體情況具體分析。

注：全國終端銷售額是指以上談判品種在米內(nèi)網(wǎng)定義范圍內(nèi)的2015年全國三大終端六大市場的銷售額。

來源：米內(nèi)網(wǎng)原創(chuàng)