發(fā)布日期：2017-06-30

在現(xiàn)代生活中， 產(chǎn)品質(zhì)量安全日益受到消費(fèi)者的關(guān)注，各國政府部門在產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管上投入的精力也越來越多，然而即便如此，產(chǎn)品質(zhì)量安全事故仍然時(shí)有發(fā)生，如何構(gòu)建有效的產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系已經(jīng)成為擺在各國政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)面前的難題之一。美國作為全球最大的經(jīng)濟(jì)體，其政府部門監(jiān)管的產(chǎn)品數(shù)量龐大、種類繁多，但其監(jiān)管的效果卻明顯優(yōu)于眾多的發(fā)展中國家，這一現(xiàn)象說明美國有著一套運(yùn)行有效的產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系。美國產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系何以能夠運(yùn)行有效，筆者認(rèn)為主要得益于以下幾個(gè)方面：

一、監(jiān)管理念成熟

監(jiān)管理念是指導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的基礎(chǔ)， 理念成熟與否直接決定了監(jiān)管的效率。美國的產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管理念有以下特點(diǎn)：

1、以消費(fèi)者為核心。

美國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的所有政策措施都是圍繞著消費(fèi)者這個(gè)核心來展開的，不管是監(jiān)管的出發(fā)點(diǎn)、監(jiān)管的過程、監(jiān)管的結(jié)果都是如此。美國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的出發(fā)點(diǎn)是保護(hù)消費(fèi)者的安全，監(jiān)管的過程中強(qiáng)調(diào)發(fā)揮消費(fèi)者的作用，監(jiān)管的結(jié)果注重及時(shí)便捷地反饋給消費(fèi)者。以消費(fèi)品安全委員會（CPSC）為例，其設(shè)立的目的就是保護(hù)消費(fèi)者的人身安全，在其官方網(wǎng)站首頁的顯要位置處設(shè)置了一個(gè)不安全產(chǎn)品信息上報(bào)窗口，每一個(gè)消費(fèi)者都可以方便地錄入他們獲悉的不安全產(chǎn)品信息，CPSC對這些信息進(jìn)行分析、審核、匯總后將其發(fā)布在網(wǎng)站上，并建立消費(fèi)品安全信息數(shù)據(jù)庫，供廣大消費(fèi)者查詢。

2、發(fā)揮市場的作用。

在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管中，美國的監(jiān)管部門注重將監(jiān)管活動與市場競爭有機(jī)結(jié)合，充分發(fā)揮市場的作用，這樣不僅僅是發(fā)揮了市場的能動性，更重要的是解放了政府，降低了行政監(jiān)管壓力和成本。例如，目前美國的認(rèn)證認(rèn)可等合格評定活動大多由市場機(jī)構(gòu)開展，這些機(jī)構(gòu)擁有大量專家， 其工作包括工廠驗(yàn)收、收集和分析樣品、監(jiān)控進(jìn)口產(chǎn)品、檢查售前行為、從事消費(fèi)者研究和消費(fèi)者培訓(xùn)教育等等，這些市場機(jī)構(gòu)的參與大大提高了政府部門監(jiān)管的有效性。

二、法律體系完善

美國政府頒布了一系列的法律來保證產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的公平、公正和一致性，保障廣大消費(fèi)者的人身財(cái)產(chǎn)安全， 這些產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的法律形成了一套完善的體系，主要有以下兩個(gè)特點(diǎn)：

1、法律體系較為健全。

美國政府頒布的與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的法律，既有適用所有產(chǎn)品的， 如《馬克尤遜- 摩西保證法》《產(chǎn)品責(zé)任法》等，也有僅適用于某類產(chǎn)品的，如《國家交通和機(jī)動車輛安全法》《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》《家禽產(chǎn)品檢驗(yàn)法》《聯(lián)邦肉類檢驗(yàn)法》《蛋類產(chǎn)品檢驗(yàn)法》《聯(lián)邦殺蟲劑、殺真菌劑、滅鼠劑法》等等。適用所有產(chǎn)品的法律概括地規(guī)定了產(chǎn)品制造商及銷售商的責(zé)任、消費(fèi)者的權(quán)利、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職責(zé)、仲裁規(guī)則等，而適用于某類產(chǎn)品的法律則具有很強(qiáng)的針對性，同時(shí)這些法律幾乎覆蓋了消費(fèi)者能接觸到的所有產(chǎn)品， 使每一類產(chǎn)品的質(zhì)量安全監(jiān)管工作都有法可依。由此構(gòu)成的法律體系全面而又具體，為產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管提供了保障。

2、法律條文細(xì)致嚴(yán)密。

美國的產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管法律都具有較強(qiáng)的可操作性，這些法律一般對相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職權(quán)、產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制性要求的制定程序、機(jī)構(gòu)的監(jiān)管程序、產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的仲裁規(guī)則等都作了詳細(xì)的規(guī)定。以《消費(fèi)品安全法》為例，該法案對其涵蓋的范圍、執(zhí)行主體及其人員配置和資質(zhì)、消費(fèi)品安全委員會的職責(zé)和權(quán)利、制定消費(fèi)品安全規(guī)定的程序和原則、違反本法的法律責(zé)任等都做了詳細(xì)的規(guī)定。例如，該法在規(guī)定委員會可以‘ 頒布消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)' 的同時(shí)，還對委員會制定消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)的程序做了詳細(xì)規(guī)定，包括發(fā)布制定標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)告通知、標(biāo)準(zhǔn)的公示及初步分析、標(biāo)準(zhǔn)的頒布和異議的提出、標(biāo)準(zhǔn)的生效、標(biāo)準(zhǔn)的修改和撤銷等等。該法案甚至對違反本法所罰最高金額應(yīng)根據(jù)通貨膨脹率進(jìn)行調(diào)整的計(jì)算方法都做了詳細(xì)規(guī)定，其細(xì)致程度可見一斑。

三、監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置合理

美國有眾多的產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，如食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、消費(fèi)品安全委員會（CPSC）、食品安全檢驗(yàn)署（FSIS） 、環(huán)境保護(hù)局（EPA）、聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC） 等，他們各司其職，充分發(fā)揮了對產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管職能，確保了廣大消費(fèi)者的安全。這些監(jiān)管機(jī)構(gòu)有以下特點(diǎn)：

1、職責(zé)明確。

美國的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職責(zé)都很明確，他們監(jiān)管的僅僅是產(chǎn)品質(zhì)量安全，其核心職責(zé)就是保護(hù)消費(fèi)者的安全，他們對監(jiān)管機(jī)構(gòu)的定位也很清晰――監(jiān)管機(jī)構(gòu)不是服務(wù)企業(yè)的，而是服務(wù)廣大消費(fèi)者的。在美國，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)管的僅是涉及人身安全及環(huán)境保護(hù)的產(chǎn)品質(zhì)量，而將一般性的產(chǎn)品質(zhì)量問題全部交給市場來解決。在監(jiān)管中一旦發(fā)現(xiàn)市場上存在涉及質(zhì)量安全問題的產(chǎn)品，就會要求企業(yè)立即停止銷售并以各種方式告知消費(fèi)者問題產(chǎn)品存在的安全隱患，還會以強(qiáng)有力的手段確保企業(yè)實(shí)施維修、更換甚至召回， 以最大限度地消除問題產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害，而不會考慮這樣做給企業(yè)帶來的損失。

2、分工明確。

美國雖然有眾多的產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管部門， 但是這些機(jī)構(gòu)的分工都很明確，他們負(fù)責(zé)監(jiān)管的產(chǎn)品范圍基本都以法律的形式確定下來。例如，食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)大部分食品、藥品安全的監(jiān)管，但其中肉類、禽肉、蛋類產(chǎn)品安全的監(jiān)管主要?dú)w農(nóng)業(yè)部下屬的食品安全檢驗(yàn)署負(fù)責(zé)，酒精度在7%以上的飲料歸財(cái)政部下屬的煙酒稅收貿(mào)易局管理， 而非瓶裝飲用水的監(jiān)管則歸環(huán)境保護(hù)部負(fù)責(zé)。此外，這些監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管范圍僅與產(chǎn)品的類別有關(guān)，一類產(chǎn)品從’搖籃‘ 到’墳?zāi)?lsquo; 都只會對應(yīng)一家監(jiān)管機(jī)構(gòu)，不管該產(chǎn)品是在生產(chǎn)領(lǐng)域還是在流通領(lǐng)域，也不管它是進(jìn)口的還是國產(chǎn)的。這樣劃分的優(yōu)點(diǎn)就是各監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)管范圍明確，不存在交叉共管，也就不會發(fā)生推諉扯皮現(xiàn)象。

四、標(biāo)準(zhǔn)體系開放靈活

標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的依據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)要求的高低及其更新的速度將直接決定市場上產(chǎn)品的質(zhì)量安全。美國的標(biāo)準(zhǔn)之所以能在全球處于領(lǐng)先地位，并對產(chǎn)品質(zhì)量安全形成強(qiáng)有力的約束力，主要得益于其有一個(gè)開放靈活的標(biāo)準(zhǔn)體系。

1、以民間制定為主。

世界上大多數(shù)國家的標(biāo)準(zhǔn)制定工作都是以政府部門為主導(dǎo)，或者由有政府色彩的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)來主導(dǎo)， 而在美國， 標(biāo)準(zhǔn)的制定工作卻主要由社會組織承擔(dān)。截至2012 年，全美約有600 多個(gè)社會組織在制定標(biāo)準(zhǔn)，其中最大的20 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組織制定了全美90%的標(biāo)準(zhǔn)，包括美國材料與試驗(yàn)學(xué)會國際組織（ASTM）、電氣和電子工程師學(xué)會（IEEE） 、美國保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室（UL） 等世界知名的權(quán)威機(jī)構(gòu)。這些組織的成員主要為企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、專家學(xué)者、消費(fèi)者等，相較于政府部門，這些成員更加專業(yè)，更加了解行業(yè)的前沿及發(fā)展趨勢，這確保了標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性和前瞻性。

2、政府機(jī)構(gòu)直接采用民間標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)施監(jiān)管。

美國的有些政府機(jī)構(gòu)也會制定標(biāo)準(zhǔn)，但更多的時(shí)候是政府機(jī)構(gòu)在制定法規(guī)時(shí)直接引用社會組織制定的自愿性標(biāo)準(zhǔn)，通過賦予這些自愿性標(biāo)準(zhǔn)法律效力，使其成為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。政府機(jī)構(gòu)的這種做法源自美國管理與預(yù)算辦公室（OMB）在其通告中的規(guī)定―― ' 聯(lián)邦政府及其執(zhí)行機(jī)構(gòu)， 只有在自愿性標(biāo)準(zhǔn)沒有，或者不適用的情況下才自己制定標(biāo)準(zhǔn)' ，這樣做的好處是有效地利用了社會資源，節(jié)省了行政成本。

來源：新浪醫(yī)藥新聞