發(fā)布日期：2017-09-15

昨日（9月13日），食藥監(jiān)管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心公示了7款創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果名單（2017年第8號(hào)），公示時(shí)間為2017年9月13日至2017年9月26日。以下為公示名單：

1.　產(chǎn)品名稱：直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司

2.　產(chǎn)品名稱：植入式視網(wǎng)膜電刺激器

申 請(qǐng) 人：深圳硅基仿生科技有限公司

3.　產(chǎn)品名稱：心血管光學(xué)相干影像系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

4.　產(chǎn)品名稱：一次性可視內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

申 請(qǐng) 人：北京北方騰達(dá)科技發(fā)展有限公司

5.　產(chǎn)品名稱：內(nèi)窺鏡手術(shù)器械操控系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司

6.　產(chǎn)品名稱：人類腫瘤多基因變異檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）

申 請(qǐng) 人：廈門飛朔生物技術(shù)有限公司

7.　產(chǎn)品名稱：心室輔助系統(tǒng)-植入式軸流血泵

申 請(qǐng) 人：長(zhǎng)治市久安人工心臟科技開發(fā)有限公司

公示時(shí)間：2017年9月13日至2017年9月26日

公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。

聯(lián) 系 人：徐亮

電 話：010-86452911

電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn

地 址：北京市海淀區(qū)西外太平莊55號(hào)202室

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2017年9月13日

來源：CMDE