發(fā)布日期：2017-10-10

干細(xì)胞治療是通過(guò)干細(xì)胞移植來(lái)替代、修復(fù)患者損失的細(xì)胞，恢復(fù)細(xì)胞組織功能，從而治療疾病。一般來(lái)講，干細(xì)胞技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用大致分為：系統(tǒng)重建、細(xì)胞替代治療、組織工程和基因治療。目前應(yīng)用最成熟的是利用造血干細(xì)胞移植進(jìn)行造血和免疫系統(tǒng)重建。

根據(jù)Visiongain的研究顯示，干細(xì)胞治療是全產(chǎn)業(yè)鏈中市場(chǎng)份額占比最大的部分，全球干細(xì)胞治療的市場(chǎng)規(guī)模自2011年的27.2億美元，擴(kuò)增至2016年的46.5億美元，所占市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。干細(xì)胞技術(shù)可以用于多種疾病治療，包括白血病、惡性淋巴瘤、糖尿病、冠心病、關(guān)節(jié)炎等，從功能上、結(jié)構(gòu)上不取代原有的組織器官，具有傳統(tǒng)治療方法難以達(dá)到的效果。當(dāng)前用于干細(xì)胞臨床研究疾病的類型多達(dá)上百種，其中血液病是目前治療和研究的主要疾病類型之一。

但目前干細(xì)胞臨床治療市場(chǎng)受到嚴(yán)格監(jiān)管，造血干細(xì)胞移植進(jìn)行造血和免疫系統(tǒng)重建是唯一允許臨床治療的應(yīng)用。根據(jù)造血干細(xì)胞來(lái)源不同可分為三類：骨髓造血干細(xì)胞、外周血造血干細(xì)胞、臍帶血造血干細(xì)胞，其中外周血造血干細(xì)胞移植已漸漸替代骨髓造血干細(xì)胞移植，成為造血干細(xì)胞的主要來(lái)源。

目前臍帶血已經(jīng)用于治療多種疾病，例如：白血病、再生障礙性貧血、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、地中海貧血等。在我國(guó)，根據(jù)2009年11月，衛(wèi)生部發(fā)布的《臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）》中規(guī)定，臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)適應(yīng)癥包括遺傳性及先天性疾病和獲得性疾病等13類疾病。

臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)適應(yīng)癥

以下，筆者將簡(jiǎn)述干細(xì)胞治療血液疾病、阿爾茨海默癥、糖尿病的情況，并對(duì)相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模做出預(yù)期。

造血干細(xì)胞治療血液類疾病

血液病是指原發(fā)于造血系統(tǒng)的疾病，或影響造血系統(tǒng)伴發(fā)血液異常改變，以貧血、出血、發(fā)熱為特征的疾病。白血病是一類典型的血液病，俗稱血癌，因造血干細(xì)胞增殖失控、分化障礙、凋亡受阻等機(jī)制在骨髓和其他造血組織中大量增殖累積，并浸潤(rùn)其他非造血組織和器官，同時(shí)抑制正常造血功能。

自1999年，國(guó)內(nèi)首例臍帶血造血干細(xì)胞移植成功治療急性骨髓性白血病（AML）以來(lái)，臍帶血造血干系細(xì)胞移植在臨床應(yīng)用中得到推廣。據(jù)有關(guān)臨床數(shù)據(jù)顯示，成人急性早幼粒細(xì)胞白血病通過(guò)誘導(dǎo)分化治療5年生存率可達(dá)80%~90%，但其他類型的成人急性白血病僅使用化療，5年存活率為20%~40%，如果進(jìn)行造血干細(xì)胞移植，5年存活率可達(dá)60%~70%，提高近三倍。

對(duì)干細(xì)胞移植在全球白血病治療的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期，按干細(xì)胞治療費(fèi)用20萬(wàn)美元計(jì)算，全球每年新增白血病患者約41.4萬(wàn)，取治療比例30%，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到82.8億美元。

干細(xì)胞移植在血液市場(chǎng)規(guī)模的預(yù)期

目前國(guó)際上已批準(zhǔn)了一款干細(xì)胞藥物用于治療遺傳性或獲得性造血系統(tǒng)疾病，是由紐約血液中心研發(fā)，商品名為Hemacord的藥物，該干細(xì)胞藥物來(lái)源臍帶血造血祖細(xì)胞用于異基因造血干細(xì)胞移植。

干細(xì)胞移植治療阿爾茨海默病

阿爾茨海默?。ˋD）是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，病因迄今未明。65歲以前發(fā)病者，稱早老性癡呆；65歲以后發(fā)病者稱老年性癡呆。該病的病理是神經(jīng)元在持續(xù)的大量破壞，而沒(méi)有再生的神經(jīng)元來(lái)補(bǔ)充。而神經(jīng)干細(xì)胞的增值能力和分化能力及不對(duì)稱分裂的特性經(jīng)過(guò)一定的誘導(dǎo)，可分化出臨床所需的神經(jīng)細(xì)胞，用來(lái)修復(fù)因神經(jīng)元丟失或受損傷的神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞所導(dǎo)致的疾病。

有臨床研究證明，移植脂肪干細(xì)胞可促進(jìn)阿爾茨海默癥的神經(jīng)發(fā)生。研究學(xué)者在APP/PSI轉(zhuǎn)基因阿爾茨海默癥模型小鼠海馬體區(qū)域植入脂肪干細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)脂肪干細(xì)胞可以減輕模型小鼠腦內(nèi)的氧化損傷，促進(jìn)顆粒下和腦內(nèi)室管膜下區(qū)域的神經(jīng)發(fā)生過(guò)程。這為應(yīng)用脂肪干細(xì)胞移植治療阿爾茨海默癥提供了一定的理論和試驗(yàn)依據(jù)。

2015年全球約有990萬(wàn)例新發(fā)阿爾茨海默病患者被確診，預(yù)計(jì)到2050年，全球患有老年癡呆的人數(shù)將從4600萬(wàn)人增加到1.315億人。我國(guó)是阿爾茨海默癥高發(fā)國(guó)，65歲以上老年人癡呆患病率為6.6%，且患病率每5年約增長(zhǎng)一倍以上，80歲以上超過(guò)22%，到2050年，我國(guó)癡呆患者將接近2000萬(wàn)。

干細(xì)胞移植治療阿爾茨海默病市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期

目前還沒(méi)有針對(duì)阿爾茨海默癥的特效藥物及治療方法。易倍申、安理申、艾斯能和Razadyne是當(dāng)前治療阿爾茨海默癥的主要藥物，銷售額累計(jì)約46億美元。對(duì)干細(xì)胞移植治療阿爾茨海默病的市場(chǎng)預(yù)期，按我國(guó)患者治療費(fèi)用為20萬(wàn)元，當(dāng)前患者人數(shù)800萬(wàn)，每年新增確診 患者30萬(wàn)，治療比例為1%計(jì)算，到2050年我國(guó)的阿爾茨海默病市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到400億元。

干細(xì)胞治療糖尿病

糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖是由于胰島素分泌缺陷或其他生物作用受損，或兩者兼有引起的，主要有兩種形式：I型糖尿病和II型糖尿病，其中II型糖尿病占糖尿病病例總數(shù)的90%左右。糖尿病引發(fā)的微血管病變導(dǎo)致的并發(fā)癥已成為糖尿病致殘、致死的主要原因。

據(jù)IDF數(shù)據(jù)顯示，2013年全球糖尿病患者已達(dá)到3.82億人，并有3.16億糖尿病高危人群，預(yù)計(jì)到2035年，患者人數(shù)將達(dá)到5.92億人，前期人群將達(dá)到4.71億人。我國(guó)是糖尿病大國(guó)，2015年已經(jīng)是全球換糖尿病人數(shù)最多的國(guó)家，大約有1.427億人。當(dāng)前糖尿病用藥市場(chǎng)中60%為口服降糖藥，胰島素占了40%，其中來(lái)得時(shí)、諾和銳兩種藥物占據(jù)了全球糖尿病市場(chǎng)的半壁江山。

干細(xì)胞移植治療糖尿病市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期

但藥物治療不能根治。干細(xì)胞具有自我更新和分化成不同細(xì)胞的能力，應(yīng)用干細(xì)胞技術(shù)制備胰島，通過(guò)細(xì)胞移植的方法治療糖尿病有可能成為未來(lái)治療糖尿病的有效方法之一。對(duì)干細(xì)胞治療糖尿病的市場(chǎng)預(yù)期，按全球每年新增患者人數(shù)1000萬(wàn)，治療費(fèi)用為20萬(wàn)美元，治療比例為1%，則預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模為200億美元。

來(lái)源：火石創(chuàng)造（微信號(hào) firestone-link）