一、采購人：藥具管理中心（廣東省計劃生育藥具供應(yīng)站）

二、采購項目編號：440000-201711-174028-0016

三、采購項目名稱：廣東省2017年免費發(fā)放藥具（天然膠乳橡膠避孕套）采購

四、采購項目預(yù)算金額（元）：859,130

五、擬采購的貨物或者服務(wù)的說明

 

 

1、 根據(jù)《根據(jù)中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規(guī)定，采用單一來源方式采購，須符合下列情形之一：

1.1.只能從唯一供應(yīng)商處采購的；

1.2.發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；

1.3.必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的的；

1.4.法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

本項目擬指定從唯一的供應(yīng)商（大連乳膠有限責(zé)任公司，地址：遼寧省大連市沙河口區(qū)馬欄北街188號）獲取，屬于上述規(guī)定的第1種情形，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，進行單一來源采購公示。

2、擬采購的內(nèi)容

采購預(yù)算：859,130.00元。

采購數(shù)量：天然膠乳橡膠避孕套（頸環(huán)物理延時套）不少于3068322只。

采購數(shù)量由采購人依實際情況而定，貨款按“實際采購數(shù)量×中標(biāo)單價”結(jié)算，總額不超過本項目預(yù)算。

品種名稱	規(guī) 格	包裝規(guī)格	單價最高限價（元/只）	數(shù)量（只） （不少于）	預(yù)算金額（元）
天然膠乳橡膠避孕套（頸環(huán)物理延時套）	52mm	10只/盒*200盒/箱	0.28	3068322	859,130.00

貨物技術(shù)規(guī)范要求

天然膠乳橡膠避孕套_(頸環(huán)物理延時光面）技術(shù)規(guī)范要求

1、天然膠乳橡膠避孕套質(zhì)量符合：

（1）現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)GB/T7544的技術(shù)要求和醫(yī)療器械注冊證（新版）附件欄中的“技術(shù)要求”和“注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”。

（2）硅油含量：醫(yī)用級二甲基硅油潤滑劑≥350mg/只。

（3）老化后爆破性能符合標(biāo)準(zhǔn)GB/T7544中對未處理的避孕套爆破體積和壓力的要求（熱空氣老化試驗方法采用GB/T7544附錄H，老化條件為（168±2）h×（70±2）℃）。

（4）標(biāo)稱長度：≥160mm；

（5）標(biāo)稱厚度：0.065mm±0.015mm；

（6）產(chǎn)品特性：在套體位置距閉口端52±2mm處有內(nèi)向凹陷的膠環(huán)。

2、天然膠乳橡膠避孕套的尺寸規(guī)格為52mm，包裝規(guī)格應(yīng)為10只/盒。投標(biāo)人若中標(biāo)，則應(yīng)按照合同需方的要求（包括交貨計劃的要求），提供上述規(guī)格的天然膠橡膠乳避孕套。

3、天然膠乳橡膠避孕套的生產(chǎn)批號須滿足以下要求：

（1）避孕套的生產(chǎn)批號，以八位數(shù)字表示，前四位數(shù)字表示年份（年份取后兩位數(shù)，如2015年，年份用15表示）和月份，第五、六位數(shù)字表示當(dāng)月累計生產(chǎn)批的順序號，第七、八位數(shù)字表示生產(chǎn)本批產(chǎn)品的生產(chǎn)線編號。

（2）若生產(chǎn)企業(yè)對避孕套生產(chǎn)批號的編制有其他信息的需求，應(yīng)在上述批號規(guī)定位數(shù)后，空兩個字符進行添加。

4、天然膠乳橡膠避孕套有效期要求：不低于5年。

藥具包裝及標(biāo)簽要求

詳見附件《計劃生育避孕藥具包裝及標(biāo)簽的要求（避孕套部分）》

商務(wù)要求

（一）供貨時間：中標(biāo)方應(yīng)按合同需方的交貨計劃要求，集中批號（200-250件/批），及時配送。全部供貨應(yīng)于2017年12月20日前完成，未按采購方要求完成供貨的，中標(biāo)方須承擔(dān)違約責(zé)任。

（二）供貨地點：廣東省內(nèi)指定地點（包括市、縣、鎮(zhèn)級衛(wèi)計醫(yī)療機構(gòu)及藥具機構(gòu)藥具庫房）。在需方書面驗收確認(rèn)前的運輸責(zé)任風(fēng)險由中標(biāo)方自行負責(zé)（詳見合同約定）。

中標(biāo)方應(yīng)在藥具運到需方指定地點7日前書面通知需方做好收貨準(zhǔn)備，提供藥具卸車、清點計劃（內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、箱數(shù)、擬運抵時間等），以便需方接貨時進行清點。

（三）貨物供方向需方交付的藥具應(yīng)是標(biāo)識生產(chǎn)日期之日起5個月內(nèi)的產(chǎn)品。

（四）供方交貨時每批都須提供應(yīng)標(biāo)品牌有效期內(nèi)檢測報告原件。（檢測報告出具機構(gòu)為中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可的第三方檢驗實驗室，即要求檢測報告上有CNAS標(biāo)志和CMA標(biāo)志。）檢測合格后方能發(fā)貨（合格報告書須隨貨同行）；抽樣費、樣品費和檢驗費等由中標(biāo)單位承擔(dān)。

規(guī)定檢測項目：老化前爆破性能、老化后爆破性能（試驗按GB 7544附錄H進行，老化條件為（168±2）h×（70±2）℃））、針孔試驗、可見缺陷、尺寸（長度、寬度）、包裝和標(biāo)志、包裝完整性、單個包裝潤滑劑總量、厚度）。

（五）藥具包裝箱內(nèi)附藥具合格證。

（六）需方有權(quán)在合同履行過程中，選擇專業(yè)機構(gòu)對供方進行駐廠核查，供方應(yīng)予以配合。駐廠核查中發(fā)現(xiàn)供方實際與投標(biāo)文件不一致、不符合生產(chǎn)質(zhì)量控制等相關(guān)法律法規(guī)要求、合同履行不符合規(guī)定等情況，需方可視情況解除合同，并將供方列入不良信用記錄，一至三年內(nèi)不得參與采購方組織的計劃生育避孕藥具政府采購項目。

（七）需方抽檢：在合同履行過程中，需方可對貨物按比例進行抽檢（具體如下），貨物供方應(yīng)配合需方的質(zhì)量抽樣工作，且免費提供所需數(shù)量的抽樣樣品，抽檢產(chǎn)生的檢測費、快遞費等由需方承擔(dān)，如需方在供方庫房已抽樣的批號，供方無需再送第三方檢查。根據(jù)國家認(rèn)可的第三方檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗報告，如果不合格，供方須對相應(yīng)批次退換貨，并負責(zé)由此產(chǎn)生的抽樣檢查費、搬運費和運輸費等。

抽樣比例及地點：

1、截止開標(biāo)之日，連續(xù)三年及以上參與中央政府部門集中采購并中標(biāo)、簽訂供貨合同的供方：流通領(lǐng)域抽檢不少于合同總量的5%，供方庫房抽檢不少于合同總量的5%；

2、截止開標(biāo)之日，未連續(xù)三年參與中央政府部門集中采購并中標(biāo)、簽訂供貨合同的供方：流通領(lǐng)域抽檢不少于合同總量的15%，供方庫房抽檢不少于合同總量的5%；

3、截止開標(biāo)之日，從未參與中央政府部門集中采購并中標(biāo)、簽訂供貨合同的供方：流通領(lǐng)域抽檢不少于合同總量的25%，供方庫房抽檢不少于合同總量的10%。

（八）售后服務(wù)及要求

1.貨物有效期保證不少于55個月；若產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷，應(yīng)免費更換產(chǎn)品。儲運和配送所需費用由供方承擔(dān)。

2、產(chǎn)品追溯服務(wù)要求：投標(biāo)人應(yīng)保證按照廣東省人口計生委藥具管理中心的要求，提供中標(biāo)產(chǎn)品準(zhǔn)確物資的流向信息。流向信息包括產(chǎn)品品名、規(guī)格/參數(shù)、包裝規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨時間、發(fā)貨地點，實時狀態(tài)等信息。

（1）將所有發(fā)貨運單予以完整、全數(shù)留存以備查。

（2）在藥具產(chǎn)品出庫 2 個工作日內(nèi)，將《計劃生育避孕藥具產(chǎn)品流通信息追溯反饋表》（見下表，EXCEL 格式）填寫完整，電子版本發(fā)送至gdyjzx@126.com，并電話通知廣東省人口計生委藥具管理中心業(yè)務(wù)科有關(guān)人員。

（3）合同交付期間的每月 28-31 日，將《計劃生育避孕藥具產(chǎn)品流通信息追溯反饋匯總表》填寫完整，以電子版（EXCEL 格式）和紙質(zhì)版（蓋公章）兩種形式反饋。電子版發(fā)郵件至gdyjzx@126.com，紙質(zhì)版快遞至廣東省廣州市天河區(qū)廣汕一路340號廣東計生宣教信息綜合樓7樓廣東省人口計生委藥具管理中心業(yè)務(wù)科（郵編510520）。

（4）保證反饋的流向信息與實際一致，且出庫發(fā)貨時間、發(fā)往地與發(fā)運單上有關(guān)信息全一致，與倉庫進出庫記錄吻合。

（此處填寫企業(yè)名稱）計劃生育避孕藥具產(chǎn)品流通信息追溯反饋表
產(chǎn)品名稱						規(guī)格
包裝規(guī)格	（此欄填寫：？只/盒×？盒/中包裝盒或塑封（二選一）×？中包裝盒或塑封/箱）
序號	生產(chǎn)批號	批量 （只/批）	發(fā)貨數(shù)量 （只）	發(fā)運單號	發(fā)貨時間	發(fā)往地	生產(chǎn)日期	有效期至
說明：	1.該表為出庫2個工作日內(nèi)的產(chǎn)品流通信息追溯反饋表，可能是單次，也可能是數(shù)次。
	2.產(chǎn)品出庫2個工作日內(nèi)，請完整填寫表中所列應(yīng)反饋對產(chǎn)品流通追溯信息，以EXCEL格式發(fā)至郵箱  gdyjzx@126.com中，并電話通知廣東省人口計生委藥具管理中心業(yè)務(wù)科。
	3.發(fā)貨時間與實際出庫時間一致，并且發(fā)貨時間、發(fā)往地與發(fā)運單上有關(guān)信息完全一致。

 

計劃生育避孕藥具產(chǎn)品流通信息追溯反饋匯總表
（此處填寫Th產(chǎn)企業(yè)并蓋公章）
產(chǎn)品名稱						規(guī)格/類型
包裝規(guī)格	（此欄填寫：？只/盒×？盒/中包裝盒或塑封（二選一）×？中包裝盒或塑封/箱）
序號	生產(chǎn)批號	批量 （只/批）	發(fā)貨數(shù)量 （只）	發(fā)運單號	發(fā)貨時間	發(fā)往地	生產(chǎn)日期	有效期至
說明：	1.該表為月發(fā)貨累計信息表，按月以電子版（EXCEL格式）和紙質(zhì)蓋章版兩種形式同時反饋。每月反饋時應(yīng)更新 到最近狀態(tài)，同時還要將所有累計記錄予以保留。
	2.每月28-31日發(fā)電子郵件并將紙質(zhì)版快遞寄出。郵箱地址：gdyjzx@126.com；快遞地址：廣東省廣州市天河區(qū)廣汕一路340號廣東計生宣教信息綜合樓7樓廣東省人口計生委藥具管理中心業(yè)務(wù)科。
	3.表內(nèi)反饋的是2017年 月 日—2017年 月 日（將請在橫線處填寫實際日期）期間，我公司發(fā)貨產(chǎn)品的流通信息。
	4.發(fā)貨時間與實際出庫時間一致，并且發(fā)貨時間、發(fā)往地與發(fā)運單上有關(guān)信息完全一致。

 

3、供方應(yīng)免費進行宣傳、技術(shù)培訓(xùn)、指導(dǎo)、咨詢等服務(wù)及提供宣傳品和培訓(xùn)資料。（詳見合同約定）

付款方式

1、付款方式：廣東省財政國庫集中支付，遇廣東省財政國庫支付時間影響順延。

2、結(jié)算方式為貨到付款。

3、采購方憑中標(biāo)方發(fā)票、需方入庫單和中標(biāo)方來貨清單于個7工作日內(nèi)向供方支付貨款。

4、采購方以合同書中注明的中標(biāo)方賬戶名稱、開戶銀行及賬號信息為準(zhǔn)支付貨款。

 

3、供應(yīng)商資格條件：

3.1. 供應(yīng)商具備《政府采購法》第二十二條所規(guī)定的條件；

3.2. 供應(yīng)商必須是具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織，投標(biāo)時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件；

3.3. 本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

3.4報價人須是投標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，報價人不使用、租用第三方設(shè)備、廠房用于生產(chǎn)活動；投標(biāo)產(chǎn)品非進口產(chǎn)品（進口產(chǎn)品指通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品）。

3.5報價人所投品種在2016年度以來國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織的國家級監(jiān)督檢查中沒有出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。

3.6投標(biāo)供應(yīng)商（含其直屬下屬單位、分支機構(gòu)）不得瞞報或者變相瞞報近三年（2014年以來）國家級、省級食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督檢驗管理部門醫(yī)療器械質(zhì)量公告投標(biāo)產(chǎn)品抽檢不合格信息，不得提供虛假資質(zhì)證明文件或者業(yè)績情況。

3.7投標(biāo)供應(yīng)商具備合法有效的生產(chǎn)及經(jīng)營資質(zhì)，避孕套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（包括變更記錄頁）及醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（適用時）、醫(yī)療器械注冊證（包括附件“產(chǎn)品技術(shù)要求或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”和變更頁）及注冊登記表（適用時）、產(chǎn)品說明書等。（以上材料均提供復(fù)印件并加蓋公章。）避孕套產(chǎn)品資質(zhì)文件有效期為自開標(biāo)之日起至少120日；國家有關(guān)部門正在審批、尚未取得有效證照的產(chǎn)品不得參與。

 

六、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明：

 

 

經(jīng)查詢食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站及專家論證，國內(nèi)只有一家制造商生產(chǎn)。

 

七、擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址：

 

 

大連乳膠有限責(zé)任公司，地址：遼寧省大連市沙河口區(qū)馬欄北街188號

 

八、專家論證意見：

（一）各專家對相關(guān)供應(yīng)商因?qū)＠?、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：

 

 

1.專家1：劉少娟  工作單位_廣州市紅十字會醫(yī)院__職稱_副主任技師__

意見_國內(nèi)只有一家制造商生產(chǎn)___

 

2.專家2：曾志剛_工作單位_廣州萬力集團__職稱_高工__

意見_國內(nèi)只有一家制造商生產(chǎn)___

3.專家3：夏小平_工作單位_中山三院__職稱_高工_

意見__國內(nèi)只有一家制造商生產(chǎn)---

 

（二）專家小組綜合意見：

 

 

2017年計劃生育免費發(fā)放避孕藥具(天然乳橡膠)采購項目(GPCGD173174HG250F)包4，2017年10月19日采用公開招標(biāo)方式發(fā)布了招標(biāo)公告，至投標(biāo)截止時間2017年11月08日09:30(北京時間)止，包組4天然膠乳橡膠避孕套（頸環(huán)物理延時套）只有大連乳膠有限責(zé)任公司報名并遞交了投標(biāo)文件，采購失敗。經(jīng)查詢食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站及專家論證項目失敗的原因主要是投標(biāo)標(biāo)的產(chǎn)品，國內(nèi)只有一家制造商生產(chǎn)。

 

九、本公示期限（不得少于5個工作日）自2017 年 11 月 22 日 至 2017 年 11 月 29 日 止。

十、聯(lián)系事項

（一）采購項目聯(lián)系人（代理機構(gòu)）：龍先生

聯(lián)系電話：020-62791635

采購項目聯(lián)系人（采購人）：胡小姐

聯(lián)系電話：020-87034661

（二）采購代理機構(gòu) ：廣東省政府采購中心

地址：廣州市越華路118號之一

聯(lián)系人：梁小姐

聯(lián)系電話：020-62791666

傳真：020-83371002

郵編：510030

（三）采購人：藥具管理中心（廣東省計劃生育藥具供應(yīng)站）

地址：廣州市廣汕一路332號廣東省計劃生育選教信息綜合樓七樓

聯(lián)系人：朱迪

聯(lián)系電話：020-87030432

傳真：020-87030625

郵編：510520

（四）財政部門：廣東省財政廳政府采購監(jiān)管處

地址：倉邊路26號

聯(lián)系人：陳先生

聯(lián)系電話：020-83188500

 

發(fā)布人：廣東省政府采購中心

發(fā)布時間：2017年11月22日