發(fā)布日期：2017-12-14

 

 

昨日（12月13日），最高人民法院發(fā)布《關于審理醫(yī)療損害責任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡稱解釋），其中對醫(yī)療機構不能取得患者近親屬意見時的緊急救治、醫(yī)療美容損害責任糾紛法律適用、醫(yī)療損害責任糾紛舉證等焦點問題作出了詳細規(guī)定。

最高人民法院研究室有關負責人表示，近年來，全國法院受理醫(yī)療損害責任糾紛案件數(shù)量總體較平穩(wěn)。2014年受理19944件，2015年受理23221件，2016年受理21480件，“在整個民商事案件中占比不大。但各方普遍反映，醫(yī)療損害責任糾紛審理難度大、審理周期長、案件調撤率低，其中有關舉證責任、鑒定程序、責任構成、責任承擔等法律適用中的爭點、難點問題多，亟需統(tǒng)一裁判尺度。”

鑒于此，最高人民法院在深入調研基礎上，起草了該《解釋》，于2017年3月27日最高人民法院審判委員會第1713次會議審議通過，并于今日（12月14日）正式施行。

鼓勵醫(yī)療機構積極搶救生命垂危患者

此前，侵權責任法第五十六條規(guī)定了緊急情況下醫(yī)療機構實施緊急醫(yī)療措施的內容，但實踐中對于如何認識該條中“難以取得患者或者其近親屬同意”以及緊急救助情形下的責任承擔問題分歧較大，亟需進一步明確。

鑒于此，此次《解釋》明確，對于搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，醫(yī)務人員經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準立即實施相應的醫(yī)療措施，患者因此請求醫(yī)療機構承擔賠償責任的，人民法院不予支持。同時，對于醫(yī)療機構怠于立即實施相應的醫(yī)療措施，導致患者受到損害的，司法解釋也明確規(guī)定了醫(yī)療機構應當承擔相應的賠償責任。這樣不僅有利于指導實務操作，有利于規(guī)范醫(yī)療機構行為，也有利于保障生命垂危等緊急情況下患者得到及時救治，維護其生命、健康權益。

醫(yī)療美容糾紛納入醫(yī)療損害責任糾紛范圍

在審判實踐中，因為美容問題引發(fā)的糾紛如何適用法律，尤其是對此類糾紛是否屬于醫(yī)療損害責任糾紛的范疇爭議一向較大。

最高人民法院研究室負責人表示，明確醫(yī)療美容損害責任糾紛的法律適用規(guī)則，對于規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展、維護廣大人民群眾的健康利益具有重要意義，由此，在充分調研論證基礎上，參考《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十八條、《醫(yī)療美容服務管理辦法》第二條的規(guī)定，此次《解釋》明確了醫(yī)療美容屬于“診療活動”的范圍，明確了患者以在診療活動中受到人身或者財產損害為由請求醫(yī)療機構，醫(yī)療產品的生產者、銷售者或者血液提供機構承擔侵權責任的案件，適用本解釋?；颊咭栽诿廊葆t(yī)療機構或者開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構實施的醫(yī)療美容活動中受到人身或者財產損害為由提起的侵權糾紛案件，適用本解釋。

同時，《解釋》還參考《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《醫(yī)療美容服務管理辦法》的有關規(guī)定，對醫(yī)療美容損害責任糾紛作了明確界定，以與生活美容類損害責任糾紛相區(qū)別。

明確醫(yī)療損害責任糾紛舉證責任

舉證證明責任問題，是每個醫(yī)療損害責任糾紛必然要遇到的問題，也是醫(yī)療損害責任糾紛案件中較受關注的問題。明確舉證責任分配規(guī)則，也是確定鑒定申請程序及后續(xù)責任承擔規(guī)則的基礎。

“2002年施行的《最高人民法院關于民事訴訟證據的若干規(guī)定》關于醫(yī)療損害責任糾紛中因果關系和過錯要件適用舉證責任倒置的做法，雖然緩和了患者舉證責任，也在一定時期內起到其應有作用，但在執(zhí)行過程中也出現(xiàn)了一些其他后果，無助于醫(yī)學發(fā)展進步，不利于從根本上維護患者看病就醫(yī)權利。”最高人民法院研究室負責人說。

侵權責任法曾在第五十四條明確規(guī)定，患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任?！督忉尅吩趪栏褡裱⒎ū疽馇疤嵯?，進一步明確了司法適用規(guī)則，即患者依據侵權責任法第五十四條規(guī)定主張醫(yī)療機構承擔賠償責任的，應當提交到該醫(yī)療機構就診、受到損害的證據；患者無法提交醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯、診療活動與損害之間具有因果關系的證據，依法提出醫(yī)療損害鑒定申請的，人民法院應予準許；醫(yī)療機構主張不承擔責任的，應當就侵權責任法第六十條第一款規(guī)定情形等抗辯事由承擔舉證證明責任。

最高人民法院研究室負責人說，上述規(guī)定既遵循了侵權責任法確立的過錯責任原則，又避免了因舉證證明責任分配不當而導致雙方實體權利義務顯著失衡而激化醫(yī)患矛盾，充分考慮到患者存在醫(yī)學專業(yè)性不足、信息不對稱等客觀情況，對患者進行了適當?shù)呐e證責任緩和。

醫(yī)療產品責任糾紛案件中適用懲罰性賠償

根據《解釋》，因醫(yī)療產品的缺陷或者輸入不合格血液受到損害，患者請求醫(yī)療機構，缺陷醫(yī)療產品的生產者、銷售者或者血液提供機構承擔賠償責任的，應予支持。

《解釋》同時明確規(guī)定，醫(yī)療產品的生產者明知醫(yī)療產品存在缺陷仍然生產或者醫(yī)療產品的銷售者明知醫(yī)療產品存在缺陷仍然銷售的，造成患者死亡或者健康嚴重損害，患者請求生產者或者銷售者賠償損失及所受損失二倍以下的懲罰性賠償?shù)?，人民法院應予支持?/p>

“醫(yī)療產品事關廣大人民群眾生命健康，從某種意義上講，缺陷醫(yī)療產品的危害較普通產品的危害更為嚴重。”最高人民法院研究室負責人說，“在醫(yī)療產品責任糾紛中適用懲罰性賠償，對于規(guī)范醫(yī)療領域存在的醫(yī)療產品市場不規(guī)范、制售假冒偽劣醫(yī)療產品屢禁不止等問題具有重要意義。”

附最高人民法院關于審理醫(yī)療損害責任糾紛案件適用法律若干問題的解釋

《最高人民法院關于審理醫(yī)療損害責任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》已于2017年3月27日由最高人民法院審判委員會第1713次會議通過，現(xiàn)予公布，自2017年12月14日起施行。

 

最高人民法院

2017年12月13日

法釋〔2017〕20號

（2017年3月27日由最高人民法院審判委員會第1713次會議通過，自2017年12月14日起施行）

為正確審理醫(yī)療損害責任糾紛案件，依法維護當事人的合法權益，推動構建和諧醫(yī)患關系，促進衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展，根據《中華人民共和國侵權責任法》《中華人民共和國民事訴訟法》等法律規(guī)定，結合審判實踐，制定本解釋。

第一條患者以在診療活動中受到人身或者財產損害為由請求醫(yī)療機構，醫(yī)療產品的生產者、銷售者或者血液提供機構承擔侵權責任的案件，適用本解釋。

患者以在美容醫(yī)療機構或者開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構實施的醫(yī)療美容活動中受到人身或者財產損害為由提起的侵權糾紛案件，適用本解釋。

當事人提起的醫(yī)療服務合同糾紛案件，不適用本解釋。

第二條患者因同一傷病在多個醫(yī)療機構接受診療受到損害，起訴部分或者全部就診的醫(yī)療機構的，應予受理。

患者起訴部分就診的醫(yī)療機構后，當事人依法申請追加其他就診的醫(yī)療機構為共同被告或者第三人的，應予準許。必要時，人民法院可以依法追加相關當事人參加訴訟。

第三條患者因缺陷醫(yī)療產品受到損害，起訴部分或者全部醫(yī)療產品的生產者、銷售者和醫(yī)療機構的，應予受理。

患者僅起訴醫(yī)療產品的生產者、銷售者、醫(yī)療機構中部分主體，當事人依法申請追加其他主體為共同被告或者第三人的，應予準許。必要時，人民法院可以依法追加相關當事人參加訴訟。

患者因輸入不合格的血液受到損害提起侵權訴訟的，參照適用前兩款規(guī)定。

第四條患者依據侵權責任法第五十四條規(guī)定主張醫(yī)療機構承擔賠償責任的，應當提交到該醫(yī)療機構就診、受到損害的證據。

患者無法提交醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯、診療行為與損害之間具有因果關系的證據，依法提出醫(yī)療損害鑒定申請的，人民法院應予準許。

醫(yī)療機構主張不承擔責任的，應當就侵權責任法第六十條第一款規(guī)定情形等抗辯事由承擔舉證證明責任。

第五條患者依據侵權責任法第五十五條規(guī)定主張醫(yī)療機構承擔賠償責任的，應當按照前條第一款規(guī)定提交證據。

實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)療機構應當承擔說明義務并取得患者或者患者近親屬書面同意，但屬于侵權責任法第五十六條規(guī)定情形的除外。醫(yī)療機構提交患者或者患者近親屬書面同意證據的，人民法院可以認定醫(yī)療機構盡到說明義務，但患者有相反證據足以反駁的除外。

第六條侵權責任法第五十八條規(guī)定的病歷資料包括醫(yī)療機構保管的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、檢驗報告、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查（治療）同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用、出院記錄以及國務院衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定的其他病歷資料。

患者依法向人民法院申請醫(yī)療機構提交由其保管的與糾紛有關的病歷資料等，醫(yī)療機構未在人民法院指定期限內提交的，人民法院可以依照侵權責任法第五十八條第二項規(guī)定推定醫(yī)療機構有過錯，但是因不可抗力等客觀原因無法提交的除外。

第七條患者依據侵權責任法第五十九條規(guī)定請求賠償?shù)?，應當提交使用醫(yī)療產品或者輸入血液、受到損害的證據。

患者無法提交使用醫(yī)療產品或者輸入血液與損害之間具有因果關系的證據，依法申請鑒定的，人民法院應予準許。

醫(yī)療機構，醫(yī)療產品的生產者、銷售者或者血液提供機構主張不承擔責任的，應當對醫(yī)療產品不存在缺陷或者血液合格等抗辯事由承擔舉證證明責任。

第八條當事人依法申請對醫(yī)療損害責任糾紛中的專門性問題進行鑒定的，人民法院應予準許。

當事人未申請鑒定，人民法院對前款規(guī)定的專門性問題認為需要鑒定的，應當依職權委托鑒定。

第九條當事人申請醫(yī)療損害鑒定的，由雙方當事人協(xié)商確定鑒定人。

當事人就鑒定人無法達成一致意見，人民法院提出確定鑒定人的方法，當事人同意的，按照該方法確定；當事人不同意的，由人民法院指定。

鑒定人應當從具備相應鑒定能力、符合鑒定要求的專家中確定。

第十條委托醫(yī)療損害鑒定的，當事人應當按照要求提交真實、完整、充分的鑒定材料。提交的鑒定材料不符合要求的，人民法院應當通知當事人更換或者補充相應材料。

在委托鑒定前，人民法院應當組織當事人對鑒定材料進行質證。

第十一條委托鑒定書，應當有明確的鑒定事項和鑒定要求。鑒定人應當按照委托鑒定的事項和要求進行鑒定。

下列專門性問題可以作為申請醫(yī)療損害鑒定的事項：

（一）實施診療行為有無過錯；

（二）診療行為與損害后果之間是否存在因果關系以及原因力大小；

（三）醫(yī)療機構是否盡到了說明義務、取得患者或者患者近親屬書面同意的義務；

（四）醫(yī)療產品是否有缺陷、該缺陷與損害后果之間是否存在因果關系以及原因力的大?。?/p>

（五）患者損傷殘疾程度；

（六）患者的護理期、休息期、營養(yǎng)期；

（七）其他專門性問題。

鑒定要求包括鑒定人的資質、鑒定人的組成、鑒定程序、鑒定意見、鑒定期限等。

第十二條鑒定意見可以按照導致患者損害的全部原因、主要原因、同等原因、次要原因、輕微原因或者與患者損害無因果關系，表述診療行為或者醫(yī)療產品等造成患者損害的原因力大小。

第十三條鑒定意見應當經當事人質證。

當事人申請鑒定人出庭作證，經人民法院審查同意，或者人民法院認為鑒定人有必要出庭的，應當通知鑒定人出庭作證。雙方當事人同意鑒定人通過書面說明、視聽傳輸技術或者視聽資料等方式作證的，可以準許。

鑒定人因健康原因、自然災害等不可抗力或者其他正當理由不能按期出庭的，可以延期開庭；經人民法院許可，也可以通過書面說明、視聽傳輸技術或者視聽資料等方式作證。

無前款規(guī)定理由，鑒定人拒絕出庭作證，當事人對鑒定意見又不認可的，對該鑒定意見不予采信。

第十四條當事人申請通知一至二名具有醫(yī)學專門知識的人出庭，對鑒定意見或者案件的其他專門性事實問題提出意見，人民法院準許的，應當通知具有醫(yī)學專門知識的人出庭。

前款規(guī)定的具有醫(yī)學專門知識的人提出的意見，視為當事人的陳述，經質證可以作為認定案件事實的根據。

第十五條當事人自行委托鑒定人作出的醫(yī)療損害鑒定意見，其他當事人認可的，可予采信。

當事人共同委托鑒定人作出的醫(yī)療損害鑒定意見，一方當事人不認可的，應當提出明確的異議內容和理由。經審查，有證據足以證明異議成立的，對鑒定意見不予采信；異議不成立的，應予采信。

第十六條對醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的過錯，應當依據法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范進行認定，可以綜合考慮患者病情的緊急程度、患者個體差異、當?shù)氐尼t(yī)療水平、醫(yī)療機構與醫(yī)務人員資質等因素。

第十七條醫(yī)務人員違反侵權責任法第五十五條第一款規(guī)定義務，但未造成患者人身損害，患者請求醫(yī)療機構承擔損害賠償責任的，不予支持。

第十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況且不能取得患者意見時，下列情形可以認定為侵權責任法第五十六條規(guī)定的不能取得患者近親屬意見：

（一）近親屬不明的；

（二）不能及時聯(lián)系到近親屬的；

（三）近親屬拒絕發(fā)表意見的；

（四）近親屬達不成一致意見的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。

前款情形，醫(yī)務人員經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準立即實施相應醫(yī)療措施，患者因此請求醫(yī)療機構承擔賠償責任的，不予支持；醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員怠于實施相應醫(yī)療措施造成損害，患者請求醫(yī)療機構承擔賠償責任的，應予支持。

第十九條兩個以上醫(yī)療機構的診療行為造成患者同一損害，患者請求醫(yī)療機構承擔賠償責任的，應當區(qū)分不同情況，依照侵權責任法第八條、第十一條或者第十二條的規(guī)定，確定各醫(yī)療機構承擔的賠償責任。

第二十條醫(yī)療機構邀請本單位以外的醫(yī)務人員對患者進行診療，因受邀醫(yī)務人員的過錯造成患者損害的，由邀請醫(yī)療機構承擔賠償責任。

第二十一條因醫(yī)療產品的缺陷或者輸入不合格血液受到損害，患者請求醫(yī)療機構，缺陷醫(yī)療產品的生產者、銷售者或者血液提供機構承擔賠償責任的，應予支持。

醫(yī)療機構承擔賠償責任后，向缺陷醫(yī)療產品的生產者、銷售者或者血液提供機構追償?shù)模瑧柚С帧?/p>

因醫(yī)療機構的過錯使醫(yī)療產品存在缺陷或者血液不合格，醫(yī)療產品的生產者、銷售者或者血液提供機構承擔賠償責任后，向醫(yī)療機構追償?shù)?，應予支持?/p>

第二十二條缺陷醫(yī)療產品與醫(yī)療機構的過錯診療行為共同造成患者同一損害，患者請求醫(yī)療機構與醫(yī)療產品的生產者或者銷售者承擔連帶責任的，應予支持。

醫(yī)療機構或者醫(yī)療產品的生產者、銷售者承擔賠償責任后，向其他責任主體追償?shù)?，應當根據診療行為與缺陷醫(yī)療產品造成患者損害的原因力大小確定相應的數(shù)額。

輸入不合格血液與醫(yī)療機構的過錯診療行為共同造成患者同一損害的，參照適用前兩款規(guī)定。

第二十三條醫(yī)療產品的生產者、銷售者明知醫(yī)療產品存在缺陷仍然生產、銷售，造成患者死亡或者健康嚴重損害，被侵權人請求生產者、銷售者賠償損失及二倍以下懲罰性賠償?shù)?，人民法院應予支持?/p>

第二十四條被侵權人同時起訴兩個以上醫(yī)療機構承擔賠償責任，人民法院經審理，受訴法院所在地的醫(yī)療機構依法不承擔賠償責任，其他醫(yī)療機構承擔賠償責任的，殘疾賠償金、死亡賠償金的計算，按下列情形分別處理：

（一）一個醫(yī)療機構承擔責任的，按照該醫(yī)療機構所在地的賠償標準執(zhí)行；

（二）兩個以上醫(yī)療機構均承擔責任的，可以按照其中賠償標準較高的醫(yī)療機構所在地標準執(zhí)行。

第二十五條患者死亡后，其近親屬請求醫(yī)療損害賠償?shù)模m用本解釋；支付患者醫(yī)療費、喪葬費等合理費用的人請求賠償該費用的，適用本解釋。

本解釋所稱的“醫(yī)療產品”包括藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械等。

第二十六條本院以前發(fā)布的司法解釋與本解釋不一致的，以本解釋為準。

本解釋施行后尚未終審的案件，適用本解釋；本解釋施行前已經終審，當事人申請再審或者按照審判監(jiān)督程序決定再審的案件，不適用本解釋。

 

來源：醫(yī)谷