發(fā)布日期：2018-02-07

　　——2月1日至3日第三屆年度美國多發(fā)性硬化癥治療與研究委員會的論壇上展示了“多發(fā)性硬化癥研究會議的最前沿發(fā)展”

　　——Clene公司的VISIONARY-MS臨床II期實驗將于2018年下半年開始

　　2月2日，一家利用電子晶體化學(xué)藥物開發(fā)平臺開發(fā)了一種新型潔凈表面納米藥物治療（CSNTM）的臨床生物公司——Clene Nanomedicine宣布CNM-Au8的多項臨床前研究結(jié)果證明髓鞘再生是多發(fā)性硬化癥和其他脫髓鞘疾病的潛在療法。

　　CNM-Au8是一種新型的口服金納米晶體混懸劑，在多發(fā)性硬化的多種動物脫髓鞘模型中表現(xiàn)出顯著的髓鞘再生活性。一個模型采用攝取的毒素cuprizone，另一個采用注射溶血卵磷脂，分別實現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元和脊神經(jīng)軸突的脫髓鞘。通過使用免疫組織化學(xué)和透射電子顯微鏡而定量髓磷脂已證實髓鞘再生存在統(tǒng)計學(xué)上的顯著改善。在溶血卵磷脂模型中使用Luxol fast blue髓鞘固藍染色法和免疫組織化學(xué)，觀察到髓鞘再生，接著是定量髓磷脂標志物，這證實了CNM-Au8具有強烈的髓鞘再生作用。此外證明CNM-Au8作用機理來源于細胞生物能過程中的催化增強的數(shù)據(jù)也得到了公布。Clene Nanomedicine公司與西北大學(xué)的Stephen D. Miller教授、喬治華盛頓大學(xué)的Robert H. Miller教授以及他們各自的實驗室進行了相關(guān)試驗合作。

　　渥太華大學(xué)神經(jīng)病學(xué)教授Mark S. Freedman博士說，“多發(fā)性硬化病變的髓鞘再生顯示了未滿足的臨床需求，由于當前療法未能解決這個需求，Clene的臨床前髓鞘再生數(shù)據(jù)非常鼓舞人心，而且提出的驅(qū)動細胞分化和髓磷脂生成的促進生物能學(xué)的作用機理是比較獨特的，體現(xiàn)了多發(fā)性硬化癥療法中的轉(zhuǎn)變范例。”

　　Clene首席執(zhí)行官Rob Etherington稱，“我們致力于開發(fā)新型療法，可以打破藥物發(fā)現(xiàn)的舊范式。CNM-Au8作為我們的首要資產(chǎn)，正離這一目標越來越近。CNM-Au8對脫髓鞘疾病患者的治療潛力是顯著的，被批準用于多發(fā)性硬化癥治療的其它藥物沒有顯示出修復(fù)慢性多發(fā)性硬化誘導(dǎo)的病變。為此，我們期待在2018年夏天開始VISIONARY-MS 的2期臨床試驗，在患有慢性視神經(jīng)病變的復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥的成人中口服CNM-Au8。”（新浪醫(yī)藥編譯/Bernardo）

　　參考來源：Clene Nanomedicine Announces Preclinical Results of A Novel Gold Nanocrystal Remyelinating Treatment for Multiple Sclerosis at ACTRIMS Forum Annual Meeting

來源：新浪醫(yī)藥新聞