發(fā)布日期：2018-06-06

　　5月30日，國家藥品監(jiān)督管理局公布軟性接觸鏡、無創(chuàng)自動測量血壓計（電子血壓計）、醫(yī)用外科口罩等5個品種424批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果，共40批（臺）產(chǎn)品不合格。

結(jié)果顯示，本次抽檢，共有30家企業(yè)的電動病床、無創(chuàng)自動測量血壓計（電子血壓計）等5個品種31批（臺）產(chǎn)品的被抽檢項目不符合標準規(guī)定，具體包括八樂夢床業(yè)（中國）有限公司、江蘇科凌醫(yī)療器械有限公司、鄭州順發(fā)醫(yī)療器械有限公司等20家企業(yè)生產(chǎn)的21臺電動病床產(chǎn)品；廣州市同聲電子科技有限公司生產(chǎn)的1臺上臂式智能電子血壓計；i-codi Co.,Ltd、DreamCon Co.,Ltd.等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次軟性接觸鏡產(chǎn)品；南昌市德美康醫(yī)療器械有限公司、新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2批次一次性使用手術(shù)衣；邵陽市千康益醫(yī)療器械有限公司、河南省豫北衛(wèi)材有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的3批次醫(yī)用外科口罩。

此外，江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司、深圳市正康科技有限公司、深圳市老郎中電子有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的9臺無創(chuàng)自動測量血壓計（電子血壓計）產(chǎn)品，標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定。

國家藥監(jiān)局要求，不合格產(chǎn)品企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理，對企業(yè)產(chǎn)品召回、不合格原因調(diào)查、落實整改措施及公開披露信息等情況進行監(jiān)督；產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，依法采取暫停生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的緊急控制措施；需要暫停進口的，及時報國家藥監(jiān)局作出行政處理決定；企業(yè)未落實上述要求的，所在地省級食品藥品監(jiān)管部門要依法嚴肅查處，并及時向社會公開有關(guān)信息。

來源：中國醫(yī)藥報