發(fā)布日期：2018-06-19

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，Biomet Orthopedics、ConvaTec Inc.等企業(yè)主動召回膝關(guān)節(jié)半月板部件、腹內(nèi)壓監(jiān)測包等產(chǎn)品。

　　根據(jù)捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，由于產(chǎn)品包裝規(guī)格錯誤，生產(chǎn)商Biomet Orthopedics對膝關(guān)節(jié)半月板部件（注冊證編號：國械注進20163461821）主動召回；由于標簽錯誤，生產(chǎn)商Biomet Orthopedics對膝關(guān)節(jié)組件（注冊證編號：國械注進20173460467）主動召回。康維德（中國）醫(yī)療用品有限公司報告，由于產(chǎn)品的無菌屏障可能出現(xiàn)潛在的針孔缺陷，生產(chǎn)商ConvaTec Inc.對腹內(nèi)壓監(jiān)測包（注冊證編號：國械注進20182661529）主動召回。召回級別均為二級。

　　史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于可能放行了一些潛在的不合格產(chǎn)品，生產(chǎn)商Stryker Trauma GmbH對髓內(nèi)釘系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進20163462780）主動召回。強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于產(chǎn)品包裝設(shè)計存在缺陷，生產(chǎn)商Ethicon,LLC對聚丙烯不可吸收縫合線（商品名：普理靈）〔注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2652913號〕主動召回。召回級別均為三級。

來源：國家藥品監(jiān)督管理局