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FDA批準(zhǔn)首款全植入連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上市,可用90天

   日期:2018-06-27     瀏覽:144    
核心提示:發(fā)布日期:2018-06-25   近日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Senseonics公司的Eversen

發(fā)布日期:2018-06-25

  近日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Senseonics公司的Eversense連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)系統(tǒng)用于18歲以上的糖尿病患者,這是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)包含完全植入、可用90天的血糖檢測(cè)傳感器的CGM系統(tǒng)。

  對(duì)于糖尿病患者而言,當(dāng)身體沒(méi)有足夠的胰島素,或者不能有效使用胰島素時(shí),葡萄糖會(huì)積聚在血液中,而高集聚的血糖可導(dǎo)致心臟病、中風(fēng)、失明、腎衰竭、以及腳趾、腳或腿的截肢,因此,作為疾病管理的一部分,糖尿病患者必須定期監(jiān)測(cè)他們的血糖水平,而目前市面上大多數(shù)的的血糖傳感器需要定期更換糖尿病管理附件(通常為每七天),以確??傮wCGM系統(tǒng)正常運(yùn)行,這樣的頻次更換對(duì)于患者是極為不便的。

  據(jù)了解,Senseonics 公司的 Eversense CGM 系統(tǒng)是一種可以通過(guò)植入糖尿病患者上臂皮下來(lái)連續(xù)監(jiān)測(cè)患者血糖濃度的設(shè)備,設(shè)備中含有對(duì)血糖濃度敏感的熒光多聚物,當(dāng)血糖濃度發(fā)生變化,這種材料所傳遞的信號(hào)會(huì)發(fā)生變化,實(shí)時(shí)傳輸?shù)交颊吲宕鞯囊苿?dòng)設(shè)備上。傳輸器還能通過(guò) USB 與用戶(hù)計(jì)算機(jī)連接上傳血糖歷史數(shù)據(jù),如果濃度顯示過(guò)高或過(guò)低,設(shè)備會(huì)報(bào)警。

  根據(jù)此前Senseonics 公司發(fā)表的臨床調(diào)查結(jié)果顯示,在糖尿病患者連續(xù)佩戴90天的時(shí)間內(nèi),Eversense CGM 顯示出了很強(qiáng)的準(zhǔn)確性,同時(shí),在安全性方面,研究證實(shí),使用植入式傳感器發(fā)生嚴(yán)重不良事件的人數(shù)比例不到1%。

來(lái)源:醫(yī)谷

 
 
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