發(fā)布日期：2018-07-02

　　YY 0104—2018《三棱針》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年7月1日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱如下：

　　YY 0104—2018　　三棱針

　　YY 0780—2018　　電針治療儀

　　YY/T 1587—2018　　醫(yī)用內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡

　　YY/T 1607—2018　　醫(yī)療器械輻射滅菌劑量設(shè)定的方法

　　YY/T 1608—2018　　醫(yī)療器械輻射滅菌驗(yàn)證劑量實(shí)驗(yàn)和滅菌劑量審核的抽樣方法

　　YY/T 1609—2018　　卡式蒸汽滅菌器

　　標(biāo)準(zhǔn)適用范圍見附件。

　　特此公告。

　　附件：YY 0104—2018《三棱針》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018年6月26日

來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局