作者：石躍新發(fā)布日期：2018-07-11

　　7月9日，安徽省食藥監(jiān)局召開深化“放管服”改革推動“最多跑一次”工作新聞發(fā)布會，深挖“最多跑一次”內(nèi)涵，做好權(quán)力清理的減法、服務(wù)升級的加法，真正實現(xiàn)企業(yè)辦事“最多跑一次”。

　　“簡”字當頭　實行合并檢查并聯(lián)審批

　　去年，省食藥監(jiān)局“刀刃向內(nèi)”，率先在全省政務(wù)服務(wù)中對所有事項全覆蓋，全面實現(xiàn)了“最多跑一次”。今年本著提速增效、減輕企業(yè)負擔、提高行政效率的目標，將可協(xié)同、可聯(lián)辦的多個政務(wù)服務(wù)事項整合起來，把原先按次序先后辦理的串聯(lián)性事項，變成同時辦理的并聯(lián)性事項，進一步深化審批項目合并檢查制度，實行“同時申報、合并檢查、并聯(lián)審批”。

　　早在2016年，該局行政審批辦就著手探索“合并檢查、并聯(lián)審批”工作機制，先后將藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)多個事項進行合并檢查、并聯(lián)審批。此次在以往工作的基礎(chǔ)上，增加“藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊質(zhì)量管理體系核查與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可”兩個合并檢查事項，將事項清單擴大到9個。

　　“快”字提速　實行優(yōu)化流程馬上就辦

　　安徽省食藥監(jiān)局梳理了所有事項辦事程序，對四類情況進行了程序上的調(diào)整和減免。即對藥品批發(fā)企業(yè)申請變更注冊地址（在管轄區(qū)內(nèi)），變更經(jīng)營范圍（含蛋白同化制劑、肽類激素），經(jīng)自查承諾符合要求的，當場予以辦理；變更倉庫面積，庫區(qū)內(nèi)調(diào)整的，經(jīng)自查符合要求的自行進行調(diào)整。藥品批發(fā)企業(yè)申請分立的，如不涉及經(jīng)營、倉庫地址變更及質(zhì)量管理體系的變化，則不再進行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證。部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)的，取消現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)。提前藥品GMP、GSP認證公示時間，將過去的認證檢查通知與認證公示進行整合并提前，通過流程再造，實現(xiàn)實實在在的提速。

　　推進馬上就辦，擴大當場辦結(jié)事項范圍。今年由上年10個納入當場就辦的事項清單增加到30項，不需現(xiàn)場勘察、技術(shù)審評、專家論證、公示等環(huán)節(jié)，且申請材料齊全、符合法定形式、能夠當場做出決定的，給予當場受理、辦結(jié)、制證和送達。

　　“減”字為要　實行減證便民職權(quán)下放

　　省食藥監(jiān)局對沒有法律法規(guī)依據(jù)的材料、環(huán)節(jié)等一律取消，對符合職權(quán)下放條件的事項進行下放。廢止《關(guān)于對新開辦藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流系統(tǒng)裝置和設(shè)備補充說明的函》，取消對倉庫層高、“除冷庫外，其他倉庫必須符合陰涼庫要求”等規(guī)定；取消GMP認證和化妝品生產(chǎn)許可事項中的整改材料所在地市食藥監(jiān)局復查確認環(huán)節(jié)；取消藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證、經(jīng)營許可事項和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更事項中的所在地市級食藥監(jiān)管部門蓋章確認環(huán)節(jié)；取消食品生產(chǎn)許可證延續(xù)和變更事項中的市縣食藥監(jiān)局重點情況確認環(huán)節(jié)。下放的權(quán)力主要是部分類別的食品生產(chǎn)許可權(quán)限。

　　安徽省食藥監(jiān)局副局長吳麗華強調(diào)，將繼續(xù)堅持以人民為中心的發(fā)展思想，不懼刀刃之痛，不停創(chuàng)新之步，不折不扣落實“放管服”改革要求，以簡政放權(quán)和減證便民為重要抓手，把“最多跑一次”繼續(xù)推向深入。繼續(xù)深化“審監(jiān)分離”改革，確保事中事后監(jiān)管依法有序進行，為建設(shè)五大發(fā)展美好安徽作出積極貢獻。

來源：安徽食品藥品監(jiān)管