作者：鄒曉熔發(fā)布日期：2018-07-25

　　法人或者非法人組織的違法行為，必定為自然人所為，對在違法行為中起決策、唆使、慫恿和直接實施等作用的自然人給予處罰為“處罰到人”?！妒称钒踩ā贰端幤饭芾矸ā贰夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)中規(guī)定的禁業(yè)限制是“處罰到人”的有力措施之一。

　　與其他種類的行政處罰相比，禁業(yè)限制并非行政處罰決定書下達(dá)后或者在短時間內(nèi)即可履行完畢的處罰措施，而是有較長的履行時間，或者5年，或者10年，并且需要在各食品藥品監(jiān)管部門的共同監(jiān)督執(zhí)行下，其處罰決定才能有效履行。否則，此地禁業(yè)彼地從業(yè)，下級禁業(yè)上級許可等現(xiàn)象就會叢生，禁業(yè)限制如同虛設(shè)。各級、各地食品藥品監(jiān)管部門如何共同監(jiān)督執(zhí)行，落實禁業(yè)限制，最大限度發(fā)揮“處罰到人”的懲戒、威懾作用，既需要充分運用現(xiàn)有的法律法規(guī)，依法履行監(jiān)督職能，更需要在監(jiān)管實踐中探索實施禁業(yè)限制的路徑和方法，形成禁業(yè)限制全方位、無縫隙的監(jiān)督執(zhí)行網(wǎng)。

　　公開被處罰人信息并建數(shù)據(jù)庫

　　禁業(yè)限制需要所有食品藥品監(jiān)管部門共同執(zhí)行才能切實生效，所以被處罰人的被處罰信息能否為所有食品藥品監(jiān)管部門知曉或者查詢得到，成為監(jiān)督執(zhí)行禁業(yè)限制的前提。對此，筆者有如下建議。

　　第一，應(yīng)當(dāng)全文公開行政處罰決定書。按照國務(wù)院《政府信息公開條例》的要求和原國家食品藥品監(jiān)管總局《食品藥品行政處罰案件信息公開實施細(xì)則》的規(guī)定，各地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對作出的禁業(yè)限制決定書在其門戶網(wǎng)站的專門欄目上全文公開，并設(shè)置查詢窗口，方便查詢。

　　第二，應(yīng)當(dāng)建立禁業(yè)限制人員數(shù)據(jù)庫。建立全國受到禁業(yè)限制行政處罰人員的數(shù)據(jù)庫，收錄受到禁業(yè)限制處罰人員的信息、受處罰的原因和時間、禁業(yè)限制的行業(yè)和年限、作出處罰決定的機(jī)關(guān)等信息，并由作出禁業(yè)限制決定的食品藥品監(jiān)管部門在作出決定后的規(guī)定時間內(nèi)適時錄入。

　　第三，開放數(shù)據(jù)接口和查詢系統(tǒng)。數(shù)據(jù)庫對國務(wù)院食品藥品注冊審批部門和地方食品藥品監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口和查詢系統(tǒng)，方便實行食品藥品網(wǎng)上申報注冊審批的食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行數(shù)據(jù)對接，未實行網(wǎng)上申報注冊審批的部門進(jìn)行查詢核實。

　　第四，嚴(yán)格責(zé)任追究。對于作出禁業(yè)限制行政處罰決定的機(jī)關(guān)未公開行政處罰決定書或者公開的內(nèi)容不全，未適時錄入禁業(yè)限制處罰信息或者錄入不全，造成被處罰人禁業(yè)限制的決定未能生效，進(jìn)入相關(guān)行業(yè)從業(yè)的，除對被處罰人作出處理外，作出處罰決定的機(jī)關(guān)屬于下級機(jī)關(guān)的，發(fā)現(xiàn)機(jī)關(guān)應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行通報；作出處罰決定的機(jī)關(guān)屬于非下級機(jī)關(guān)的，應(yīng)將相關(guān)情況通報作出處罰決定機(jī)關(guān)所在地的紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)；造成危害后果的，應(yīng)建議追究相關(guān)單位和相關(guān)人員的責(zé)任。

　　從業(yè)人員資格審查制度化

　　禁業(yè)限制就是在作出處罰決定的一定時間內(nèi)，被處罰人不得從事食品、藥品、醫(yī)療器械等行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動。因此，食品藥品監(jiān)管部門在產(chǎn)品注冊備案、生產(chǎn)經(jīng)營許可備案等申請的受理、材料的審查過程中，審查提交申請的自然人、法人組織的法定代表人、非法人組織的負(fù)責(zé)人及申請材料中列出的其他人員是否受到禁業(yè)限制且在處罰期限內(nèi)，是禁業(yè)限制得以執(zhí)行的關(guān)鍵。

　　要使之真正落地，成為食品藥品監(jiān)管人員依法履職和審批備案工作中的一部分，需要完善法律法規(guī)，在法定審批備案工作程序中增加對從業(yè)人員的資格審查，將從業(yè)人員的資格審查制度化；建議實行承諾制，由申請人對申請材料中列出的人員未在禁業(yè)限制期內(nèi)作出承諾，并注明相關(guān)人員曾經(jīng)從業(yè)的企業(yè)及所在地區(qū)；可以采用數(shù)據(jù)庫查詢、互聯(lián)網(wǎng)檢索等方式進(jìn)行逐人審查，對承諾的事項逐項核實，必要時可提請從業(yè)人員曾經(jīng)從業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查；對于從業(yè)人員仍處于禁業(yè)限制期的，受理時發(fā)現(xiàn)的應(yīng)不予受理，審批備案過程中發(fā)現(xiàn)的應(yīng)不予審批備案，審批備案后發(fā)現(xiàn)的應(yīng)按照提供虛假申請材料依法作出處理。此外，建議實行終身負(fù)責(zé)制，審批備案人對所審批備案事項中相關(guān)人員從業(yè)資格的審查終身負(fù)責(zé)，以增強(qiáng)審批備案人員的責(zé)任意識。

　　加強(qiáng)監(jiān)督檢查

　　目前，食品藥品監(jiān)管部門在對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查（包括日常檢查、飛行檢查、跟蹤檢查、專項檢查等）時，多查看從業(yè)人員的專業(yè)、技術(shù)職務(wù)、執(zhí)業(yè)注冊等情況，鮮有查看是否受到禁業(yè)限制的情形。當(dāng)禁業(yè)限制成為“處罰到人”的常態(tài)，應(yīng)將對從業(yè)人員的資格檢查納入監(jiān)督檢查的范圍，并作為重點項目，從而促使禁業(yè)限制得到完全意義上的監(jiān)督執(zhí)行。

　　監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有聘用受到禁業(yè)限制行政處罰人員的，應(yīng)依法責(zé)令用人單位改正，辭退相關(guān)人員，逾期未辭退的，可通報作出處罰決定的食品藥品監(jiān)管部門申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。被檢查單位存在其他違法行為需要給予行政處罰，同時存在聘用禁業(yè)限制期內(nèi)人員的，應(yīng)當(dāng)從重處罰，至少不得作出從輕、減輕處罰的裁量。若被檢查單位發(fā)生的違法行為與禁業(yè)限制期內(nèi)的人員有關(guān)，且滿足給予禁業(yè)限制處罰的要件，應(yīng)根據(jù)案情依法再次給予禁業(yè)限制的行政處罰，并根據(jù)其不履行禁業(yè)限制的行為，再次給予處罰時禁業(yè)時限應(yīng)取上限。

　　納入社會征信體系

　　在目前社會誠信機(jī)制尚未健全的情況下，僅憑被處罰人的自覺履行禁業(yè)限制較為困難，且有限的監(jiān)管資源難以窮盡無限的監(jiān)管對象。

　　在自覺履行不力、監(jiān)管部門監(jiān)督執(zhí)行力有限的情況下，需要借助社會力量促進(jìn)禁業(yè)限制的落實。而借助社會資源監(jiān)督禁業(yè)限制處罰執(zhí)行最有效、最直接、最具操作性的辦法，就是將其納入社會征信體系，記入個人信用記錄，成為個人征信的組成部分。當(dāng)社會征信體系有效建立，并在社會各行各業(yè)得以廣泛應(yīng)用時，一方面，被處罰人因為個人征信問題使社會行為受限，可進(jìn)一步增強(qiáng)禁業(yè)限制處罰的威懾力；另一方面，在全社會的監(jiān)督下，被處罰人才有可能更為自覺地履行禁業(yè)限制的處罰決定。

　　（作者單位：江蘇省淮安市食品藥品監(jiān)管局）

來源：中國醫(yī)藥報