發(fā)布日期：2018-08-01

　　近日，借助“醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務(wù)站”平臺，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司的2項創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產(chǎn)品，接受了遠在北京的創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室專家組的遠程視頻審查。據(jù)悉，這是器審中心第二次對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請項目進行遠程視頻審查。

　　專家組通過遠程視頻對申報產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新性、臨床應(yīng)用價值、安全和性能指標(biāo)等內(nèi)容進行了全面審查。此外，上海市食藥監(jiān)局還結(jié)合張江高科技園區(qū)自主創(chuàng)新研發(fā)活躍、企業(yè)集聚的優(yōu)勢，在張江管理局（張江高科技園區(qū)管理委員會）另設(shè)視頻會議室，實現(xiàn)與器審中心的對接，更便利地為企業(yè)提供服務(wù)，提高企業(yè)申報的可預(yù)期性，使醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)獲益。（孔靜）

來源：中國醫(yī)藥報