發(fā)布日期:2018-08-06
近日,廣西壯族自治區(qū)黨委辦公廳、政府辦公廳印發(fā)《廣西深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》),部署推進(jìn)廣西深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作。
《實(shí)施方案》深入貫徹落實(shí)中辦、國(guó)辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》精神,突出廣西特色,抓重點(diǎn)破難點(diǎn),突出改革核心內(nèi)容,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,在改革內(nèi)容上提出六方面創(chuàng)新舉措。一是優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批程序,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,將符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑按規(guī)定納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。二是對(duì)廣西科技重大專(zhuān)項(xiàng)和廣西重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持、進(jìn)入廣西戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)目錄、廣西工業(yè)產(chǎn)品推薦目錄的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在注冊(cè)生產(chǎn)時(shí)給予優(yōu)先審評(píng)審批。三是有計(jì)劃地增加廣西藥品醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),釋放臨床試驗(yàn)資源。四是改進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生人才評(píng)價(jià)制度,將主持或參與藥品醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究工作情況作為醫(yī)療衛(wèi)生人才職稱(chēng)評(píng)聘的重要評(píng)價(jià)依據(jù)。五是成立廣西壯族自治區(qū)區(qū)域倫理專(zhuān)家委員會(huì),指導(dǎo)區(qū)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理審查工作。六是充分運(yùn)用“中國(guó)-東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇”平臺(tái),積極參與我國(guó)與東盟各國(guó)在藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域的合作與交流。(記者李舒雯 通訊員楊燕)
來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)