發(fā)布日期：2018-09-17

　　9月10日，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布啟用全省藥品醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)自查報(bào)告信息化系統(tǒng)公告。

　　公告稱，各藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位要按照法律法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范等要求，全面深入自查，找出自身存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患，落實(shí)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定期報(bào)告制度，嚴(yán)格履行主體責(zé)任義務(wù)，保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程持續(xù)合規(guī)。

　　自2018年9月10日起，全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要通過(guò)系統(tǒng)（http://www.sdfda.gov.cn/col/col4319/index.html）填寫并上傳風(fēng)險(xiǎn)自查報(bào)告。9月15日前各單位應(yīng)完成8月份風(fēng)險(xiǎn)自查報(bào)告的上報(bào)。本次集中自查完成后，風(fēng)險(xiǎn)隱患自查常態(tài)化，實(shí)行月報(bào)告制度，每月月底前將自查報(bào)告通過(guò)信息化系統(tǒng)上報(bào)。各單位要指定專人負(fù)責(zé)自查報(bào)告的上報(bào)工作，確保按照規(guī)定時(shí)限和要求上傳自查報(bào)告。(記者 楊潤(rùn)勤)

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