發(fā)布日期:2018-10-09
近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布電動病床、金屬骨針、呼吸機等39個品種981批(臺)產(chǎn)品的質量監(jiān)督抽檢結果,共38批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及24家企業(yè)的8個品種31批(臺),其中包括浙江世道電器有限公司、厚福醫(yī)療裝備有限公司、山東育達醫(yī)療設備有限公司等生產(chǎn)的7臺電動病床;吉芮醫(yī)療器械(上海)有限公司、文安縣萬通醫(yī)療器械有限公司、貝珍醫(yī)療器械(上海)有限公司等生產(chǎn)的13臺電動輪椅車等。
此外,抽檢還發(fā)現(xiàn)吉芮醫(yī)療器械(上海)有限公司等生產(chǎn)的4臺電動輪椅車、Air Liquide Medical Systems S.A.生產(chǎn)的1臺呼吸機〔代理人:法液空醫(yī)療用品(北京)有限公司醫(yī)用設備分公司〕、波士頓科學公司生產(chǎn)的1臺射頻發(fā)生器〔代理人:波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司〕、優(yōu)盛醫(yī)療電子(上海)有限公司生產(chǎn)的1臺電子血壓計,標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定。(記者安慧娟)
來源:中國醫(yī)藥報