發(fā)布日期：2018-10-25

　　近日，泉州市食品藥品監(jiān)管局依法查處了兩家無證銷售醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)店鋪。

　　據(jù)悉，從7月中旬起，泉州市食藥監(jiān)局在全市開展為期5個月的嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。此次專項(xiàng)整治，主要采取經(jīng)營企業(yè)、使用單位自查，轄區(qū)監(jiān)管部門全面檢查，市食藥監(jiān)管部門飛行檢查、雙隨機(jī)檢查等方式進(jìn)行。為確保專項(xiàng)整治行動取得實(shí)效，泉州市食藥監(jiān)局通過“三嚴(yán)查兩檢查”的方式，重點(diǎn)打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械行為，即嚴(yán)查未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為；嚴(yán)查經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為；嚴(yán)查非法經(jīng)營關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為；檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；檢查落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。同時，按照“線上線下一致”原則，針對重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)內(nèi)容開展監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理制度要求，確保醫(yī)療器械資質(zhì)合法、質(zhì)量可追溯；并按照“誰執(zhí)法、誰普法”的工作要求，采取多種形式開展法制宣傳和教育，揭示違法違規(guī)行為可能的危害和后果，提高公眾法治意識，營造社會共治的良好氛圍。

　　截至目前，全市共出動藥械執(zhí)法人員13516人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3008家、使用單位3898家，責(zé)令整改117家，當(dāng)場警告19家，立案41起。（吳利波）

來源：中國醫(yī)藥報