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首個(gè)心血管疾病聲波治療技術(shù)獲美國FDA批準(zhǔn)

   日期:2016-09-20     瀏覽:119    
核心提示:近日,美國FDA批準(zhǔn)了Lithoplasty系統(tǒng)用于外周動(dòng)脈疾病(PAD)患者治療血管鈣化斑塊,此由致力于鈣化心血管疾病治療的先鋒企業(yè)之

近日,美國FDA批準(zhǔn)了Lithoplasty系統(tǒng)用于外周動(dòng)脈疾?。≒AD)患者治療血管鈣化斑塊,此由致力于鈣化心血管疾病治療的先鋒企業(yè)之一Shockwave Medical研發(fā),有望把Lithoplasty融入護(hù)理途徑,可以改善晚期心血管疾病患者的病情。

 

Lithoplasty系統(tǒng)

外周動(dòng)脈疾病是一種心臟外圍區(qū)域的血管疾病,又被稱為周圍性血管疾病。該疾病癥狀主要表現(xiàn)為有限的血流量達(dá)到腿腳等身體部位,引起肢體巨烈疼痛和活動(dòng)受限,最嚴(yán)重的情況下可能需要手術(shù)甚至截肢。外周動(dòng)脈疾病的治療取決于疾病的嚴(yán)重程度,如醫(yī)生依據(jù)病情惡化程度來制定藥物治療方案、改變病人生活方式,或采取血管成形術(shù)與支架植入術(shù)等眾多方案來開通堵塞血管。但一半以上的該疾病患者其動(dòng)脈中有中度或重度鈣化,往往只有利用的介入器械類型才有可能成功治療鈣化動(dòng)脈阻塞。

據(jù)了解,Lithoplasty系統(tǒng)是首個(gè)選擇性靶向心血管疾病患者動(dòng)脈鈣化斑塊的醫(yī)療設(shè)備。該器械集成了兩個(gè)成熟且強(qiáng)大的科學(xué)技術(shù):聲波的鈣干擾功率(被俗稱為“碎石”,這是常用來治療腎結(jié)石患者的手段)和一簡易的血管成形球囊導(dǎo)管設(shè)備。間歇性的脈沖碎石過程可打松淺表和深部的血管鈣斑沉積,同時(shí)盡量減少軟組織損傷,接著集成球囊型血管成形術(shù)可在低壓下膨脹堵塞而恢復(fù)血流。

美國FDA對(duì)Lithoplasty系統(tǒng)的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為DISRUPT PAD的單臂、兩階段、多中心的臨床研究,研究數(shù)據(jù)顯示,DISRUPT PAD在所有患者亞組中手術(shù)一致成功,顯注迅速增加了經(jīng)治療血管的血流量,造成最小血管損傷。

 

來源:醫(yī)谷綜合

 
 
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