發(fā)布日期：2018-10-30

　　近日，貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司等3家企業(yè)發(fā)布公告，宣布主動(dòng)召回部分批次醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　據(jù)悉，脂肪酶測(cè)定試劑盒（酶法）適用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的脂肪酶活性。由于使用M712448批次的脂肪酶測(cè)定試劑盒（酶法）檢測(cè)質(zhì)控和病人樣本可能會(huì)造成回收率低于之前批次試劑的情況，生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司對(duì)上述批次產(chǎn)品主動(dòng)召回。值得注意的是，該問題對(duì)臨床診斷幾乎無影響，因此不需要對(duì)病人進(jìn)行回顧性檢查。

　　康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司召回的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，主要用于治療先天或者人工的動(dòng)靜脈瘺的阻塞性病灶。本次召回共涉及5個(gè)批次產(chǎn)品，召回原因是導(dǎo)管管身爆裂試驗(yàn)不合格。根據(jù)公告，對(duì)于已經(jīng)完成手術(shù)的患者沒有風(fēng)險(xiǎn)。

　　美敦力（上海）管理有限公司則報(bào)告稱，由于標(biāo)簽錯(cuò)誤，對(duì)脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)主動(dòng)召回。（記者陳燕飛）

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)