發(fā)布日期：2018-11-12

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)督管理局、食品藥品監(jiān)督管理局）信息化部門，國家局各直屬單位信息化部門：

　　近年來，全國各級藥品監(jiān)管部門在黨中央、國務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品監(jiān)管工作的系列重要指示，不斷提高智慧監(jiān)管水平，大力推動監(jiān)管創(chuàng)新與互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等信息技術(shù)深度融合，在藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域涌現(xiàn)出許多智慧監(jiān)管的好經(jīng)驗、好做法。為進一步展示智慧監(jiān)管階段性成果、促進信息技術(shù)應(yīng)用與創(chuàng)新、激發(fā)廣大藥品監(jiān)管人員的工作積極性和創(chuàng)造性，更好地推動藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展，我中心擬在全國范圍內(nèi)征集智慧監(jiān)管典型案例，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

　　一、征集范圍和名額

　?。ㄒ唬└魇∷幤繁O(jiān)督管理局（市場監(jiān)督管理局、食品藥品監(jiān)督管理局）信息化部門可推薦轄區(qū)內(nèi)典型案例1-2個，包括：省、市（地）、縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理信息化項目，以及企業(yè)或第三方在產(chǎn)品追溯、非現(xiàn)場監(jiān)管等方面的好經(jīng)驗、好做法。

　?。ǘ﹪揖指髦睂賳挝豢赏扑]本單位或者與本單位業(yè)務(wù)相關(guān)的典型案例1-2個。

　　二、征集要求

　　案例為藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域已投入實際使用的信息化應(yīng)用案例，包括但不限于日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理、風(fēng)險分析、信用管理、產(chǎn)品追溯、移動執(zhí)法、互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)、信息公開、落實“放管服”等方面，至少應(yīng)滿足以下條件之一：

　?。ㄒ唬┏浞掷迷朴嬎恪⒋髷?shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術(shù)新理念，為提升政府行使職能水平、優(yōu)化提升社會公眾體驗、促進企業(yè)經(jīng)營發(fā)展做出明確貢獻，獲得各方普遍認可，具有可推廣性。

　　（二）較好的完成國務(wù)院、發(fā)改委、國家局等國家部門發(fā)布的關(guān)于信息化建設(shè)的相關(guān)任務(wù)要求，如：政務(wù)信息系統(tǒng)整合共享、互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管、“放管服”等，案例內(nèi)容具有前瞻性、科學(xué)性和可落地性。

　?。ㄈ┰谀骋活I(lǐng)域具有一定程度的領(lǐng)先地位，在類似業(yè)務(wù)中引入新理念、新做法，在意識形態(tài)、監(jiān)管模式和應(yīng)用價值等方面有一定變革，經(jīng)實踐證明產(chǎn)生良好效益。

　?。ㄋ模┻\用信息化手段實現(xiàn)惠及民生，有效提升社會公眾的獲得感，推進信息化服務(wù)百姓的進程，獲得各方普遍認可。

　　（五）在需求分析、規(guī)劃設(shè)計、項目實施、運營管理等項目各周期環(huán)節(jié)中具有一定的創(chuàng)新性，且項目實施效果得到了各方普遍認可。

　　三、工作安排

　?。ㄒ唬┱骷A段：2018年11月12日—11月30日

　?。ǘ┰u審階段：2018年12月1日—12月10日，我中心將邀請相關(guān)專家組成評審組，堅持公開、公平、公正的原則，對報送案例進行初選、綜合評審，推選出典型案例。

　?。ㄈ┌l(fā)布階段：典型案例擇機組織發(fā)布，并將進行材料匯編、制作視頻等開展專題宣傳。

　　四、材料報送要求

　?。ㄒ唬┩扑]材料文字應(yīng)條理清楚、重點突出，字數(shù)在2000字以內(nèi)。主要包括：一是案例介紹；二是優(yōu)勢與特點；三是實際應(yīng)用場景；四是經(jīng)驗與啟示等。材料中可以加入案例展示的相關(guān)內(nèi)容，也可以附上相關(guān)鏈接（網(wǎng)站鏈接、下載鏈接、新聞報道的鏈接等），便于直觀展示案例成果。

　?。ǘ┌咐齼?nèi)容、數(shù)據(jù)必須真實，不得弄虛作假，一旦發(fā)現(xiàn)，將取消參加資格。

　?。ㄈ┱埜魇〖壦幤繁O(jiān)督管理部門及時組織轄區(qū)內(nèi)典型案例推薦工作，要按時、保質(zhì)報送評審材料，過時不報視為自動放棄。

　?。ㄋ模┩扑]典型案例應(yīng)填寫《智慧監(jiān)管典型案例申報表》（見附件），并于2018年11月30日前將蓋章申報表掃描件及Word文件發(fā)送至郵箱：xxfw＠cfdaic.org.cn。Word文件名稱及郵件標(biāo)題請按要求標(biāo)注：典型案例+單位。

　?。ㄎ澹┍敬握骷顒硬皇杖∪魏钨M用。

　　五、聯(lián)系方式

　　聯(lián) 系 人：李書杰、張文思

　　聯(lián)系電話：010-88330122，88330120

　　電子郵箱：xxfw＠cfdaic.org.cn

 原食品藥品監(jiān)管總局信息中心（暫）

2018年11月12日

附件

 智慧監(jiān)管典型案例申報表

來源：中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)