發(fā)布日期:2018-11-27
近日,資陽市食品藥品監(jiān)管局對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的高風險醫(yī)療器械開展了專項檢查。
據(jù)悉,該局重點檢查了無菌和植入介入類高風險產(chǎn)品的出入庫管理、進貨驗收記錄、銷售記錄、計算機管理系統(tǒng)的可追溯性、人員培訓等情況,以及經(jīng)營銷售的醫(yī)療器械是否經(jīng)過許可備案、是否取得產(chǎn)品注冊證或備案憑證、購銷渠道是否合法、現(xiàn)有經(jīng)營使用的醫(yī)療器械是否過期等。
截至目前,累計檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位43家,對于檢查發(fā)現(xiàn)不符合要求的單位,執(zhí)法人員明確了整改措施和時限。下一步,資陽市食藥監(jiān)局將繼續(xù)對其他重點企業(yè)進行檢查,深入排查醫(yī)療器械風險隱患,推動醫(yī)療器械企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。(杜然浩)
來源:中國醫(yī)藥報