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市場監(jiān)管總局:明年加快境外新藥、急需醫(yī)療器械審批上市

   日期:2019-01-02     瀏覽:126    
核心提示:發(fā)布日期:2018-12-27   明年我國將加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械

發(fā)布日期:2018-12-27

  明年我國將加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市,明年上半年全國企業(yè)開辦時間壓減到8.5天。今天開幕的全國市場監(jiān)管工作會議透露了上述信息。

  國家市場監(jiān)督管理總局黨組書記、局長張茅在作工作報告時表示,2018年市場監(jiān)督管理系統(tǒng)深化拓展商事制度改革,深入推進(jìn)競爭執(zhí)法工作,加強(qiáng)食品、藥品、特種設(shè)備等安全監(jiān)管,深入實施質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略,并不斷完善了市場監(jiān)管機(jī)制。

  今年前11個月,我國新增市場主體1939.8萬戶,同比增長11.6%,新設(shè)企業(yè)604.2萬戶,同比增長10.1%,日均新設(shè)企業(yè)1.81萬戶。2018年度我國營商環(huán)境世界排名第46位,比上年上升32位;開辦企業(yè)便利度排名第28位,比上年提升65位,是上市制度改革以來提升幅度最大的一年。

  據(jù)悉,2019年,市場監(jiān)管總局將圍繞“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營”市場主體退出難等突出問題深化改革,在12個自貿(mào)試驗區(qū)率先實現(xiàn)“證照分離”改革全覆蓋。明年將進(jìn)一步壓減企業(yè)開辦時間,上半年全國實現(xiàn)“企業(yè)開辦8.5天”的目標(biāo),并在全市實現(xiàn)企業(yè)名稱自主申報。同時簡化企業(yè)普通注銷程序,完善企業(yè)簡易注銷制度,實行注銷“一網(wǎng)”服務(wù)。

  報告提出,2019年我國將深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,推進(jìn)臨床試驗管理改革,加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。同時,優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市,分裂推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

  張茅表示,2019年全國市場監(jiān)管部門將擴(kuò)大商事制度改革效應(yīng),進(jìn)一步激發(fā)市場活力和創(chuàng)造力,并加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全,為持續(xù)擴(kuò)大消費(fèi)提供保障。(記者 倪偉 見習(xí)編輯 劉丹 校對 王心)

來源:新京報

 
 
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