發(fā)布日期：2019-02-21

　　藥品智慧監(jiān)管的發(fā)展過程是信息化技術(shù)與監(jiān)管業(yè)務(wù)相互影響、相互融合、相互促進、共同推動、共同創(chuàng)新、共同發(fā)展的過程。國家藥品監(jiān)管局將信息化建設(shè)提升到前所未有的高度，強調(diào)推進資源整合共享，堅持智慧監(jiān)管創(chuàng)新，有效提升監(jiān)管效率，構(gòu)建“嚴管”加“善管”的監(jiān)管新局面。今年的全國藥品監(jiān)督管理工作會議，又將“大力推進智慧監(jiān)管，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法”作為六項重點工作之一?？梢哉f，藥監(jiān)信息化的政策環(huán)境已經(jīng)形成，推動智慧監(jiān)管正當其時。

　　大力推進智慧監(jiān)管，要著眼智慧監(jiān)管總體布局，做好新的頂層設(shè)計。頂層設(shè)計對下一步信息化建設(shè)具有方向性引領(lǐng)作用、方法論指導(dǎo)作用以及全盤統(tǒng)籌的規(guī)劃作用，是做好藥品智慧監(jiān)管信息化建設(shè)的重要保障。當前，要立足中央對政務(wù)信息化的新定位和新要求，圍繞全面提升監(jiān)管水平和服務(wù)效能這一主題，對網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)、應(yīng)用板塊、數(shù)據(jù)整合共享等進行全新布局，著力推進云計算、大數(shù)據(jù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”等信息技術(shù)與監(jiān)管工作的深度融合，共同構(gòu)建大平臺共享、大數(shù)據(jù)慧通、大系統(tǒng)共治、大服務(wù)惠民的智慧監(jiān)管總體框架，進一步明晰藥品智慧監(jiān)管信息化發(fā)展的思路。各地藥品監(jiān)管部門要充分認識新的頂層設(shè)計對于提升監(jiān)管能力的重要意義，改變傳統(tǒng)思維和工作模式，勠力同心踐行新規(guī)劃，讓頂層設(shè)計真正“落地生根”。

　　大力推進智慧監(jiān)管，要突破重點難點應(yīng)用，提升智慧監(jiān)管的獲得感。今年的全國藥監(jiān)工作會議明確要求，“加快推進疫苗信息化追溯體系、生產(chǎn)工藝采集平臺、藥監(jiān)云等建設(shè)”。這幾項任務(wù)是近期藥品智慧監(jiān)管信息化工作的重中之重，是要舉全力突破的幾項關(guān)鍵性應(yīng)用，是當前要狠抓落實的牛鼻子工程。落實這些工作既要有創(chuàng)新性的思維，也要有“一張藍圖繪到底”的決心，更要有“咬定青山不放松”的執(zhí)行力。要用推動藥品高質(zhì)量發(fā)展的責(zé)任感，針對群眾最關(guān)切的突出問題發(fā)力，使人民群眾的獲得感、幸福感、安全感更有保障。

　　大力推進智慧監(jiān)管，要改革創(chuàng)新管理機制，有效提升監(jiān)管效率。一直以來，信息化基礎(chǔ)設(shè)施都是以分散建設(shè)為主，導(dǎo)致數(shù)據(jù)共享不暢、業(yè)務(wù)協(xié)同不足。為了破除這種舊模式，需結(jié)合監(jiān)管業(yè)務(wù)的特點和監(jiān)管新體制新機制加強謀劃，用創(chuàng)新思維對現(xiàn)有管理模式進行一次重要變革，建立起符合信息技術(shù)發(fā)展趨勢的藥品監(jiān)管信息化統(tǒng)籌管理機制。一方面，要建立信息化項目全生命周期管理制度，從根源上防止新的“孤島”和“煙囪”產(chǎn)生；另一方面，要建立信息化整合共享機制，實現(xiàn)對藥品、醫(yī)療器械、化妝品大數(shù)據(jù)的統(tǒng)籌管理，全面提升監(jiān)管效率。

　　大力推進智慧監(jiān)管，要加強人才隊伍建設(shè)，實現(xiàn)智慧監(jiān)管戰(zhàn)略目標。在推進智慧監(jiān)管的過程中，人才是最重要的戰(zhàn)略資源和核心能力，是技術(shù)和業(yè)務(wù)深度融合的核心要素。當前，新的職能定位要求藥品智慧監(jiān)管信息化隊伍既要深入了解監(jiān)管業(yè)務(wù)，又要全面掌握信息技術(shù)。各地監(jiān)管部門的信息化人才隊伍正是推進智慧監(jiān)管信息化建設(shè)最寶貴的資源，應(yīng)充分發(fā)揮其中流砥柱的作用。既要構(gòu)建人才自我完善機制，促進隊伍自身信息化監(jiān)管業(yè)務(wù)能力的提升、職業(yè)化水平的提高，也要主動為其創(chuàng)造條件、搭建平臺、營造氛圍，引導(dǎo)他們從技術(shù)支持向統(tǒng)籌管理轉(zhuǎn)變，從二線保障部隊向一線攻堅部隊轉(zhuǎn)變，從提供“服務(wù)器”向提供“服務(wù)”轉(zhuǎn)變。（本報特約評論員）

來源：中國醫(yī)藥報