發(fā)布日期:2019-03-01
本報北京訊 (記者蔣紅瑜) 近日,國務院批復了《關于全面推進北京市服務業(yè)擴大開放綜合試點工作方案》,同意在北京市繼續(xù)開展和全面推進服務業(yè)擴大開放綜合試點。其中提出,“開展醫(yī)療器械注冊人制度試點,允許北京市醫(yī)療器械注冊人委托京津冀地區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)生產醫(yī)療器械,助推‘注冊+生產’跨區(qū)域產業(yè)鏈發(fā)展。” “這是一個非常好的政策,有利于北京在注冊許可人集中的基礎上打造醫(yī)療器械創(chuàng)新中心地位。不但可以充分利用北京高校、科研院所及醫(yī)院的豐富科研資源,還能夠利用北京周邊地區(qū)加工制造優(yōu)勢,避免重復生產建設的資源浪費,也能解決北京制造業(yè)太過集中而帶來的一系列問題。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協會常務副會長姜峰表示。 上海健康醫(yī)學院醫(yī)療產品管理專業(yè)主任蔣海洪認為,北京擬實施的醫(yī)療器械注冊人制度,允許醫(yī)療器械注冊人持證后在北京、河北及天津等三個省市委托生產產品,開創(chuàng)了注冊人跨省委托生產的先例,對今后在全國范圍內推行醫(yī)療器械注冊人制度有積極意義。
來源:中國醫(yī)藥報