發(fā)布日期：2019-10-23
10月21日上午，第四屆中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)（2019）分論壇之一——醫(yī)療器械監(jiān)管論壇在北京會(huì)議中心舉辦，來(lái)自監(jiān)管部門(mén)、企業(yè)和協(xié)會(huì)等的近200名代表匯聚一堂，共同擘畫(huà)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的美好未來(lái)。
記者提前來(lái)到會(huì)場(chǎng)，發(fā)現(xiàn)不少參會(huì)者早早簽到占座。有的參會(huì)者見(jiàn)到業(yè)內(nèi)同仁便熱聊起來(lái)，創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)、國(guó)際研發(fā)熱點(diǎn)、“兩法”頒布實(shí)施等成為熱點(diǎn)話(huà)題。
權(quán)威分享 指引方向
上午9點(diǎn)，主持人宣布論壇開(kāi)始時(shí)，會(huì)場(chǎng)已經(jīng)座無(wú)虛席，主辦方特意在會(huì)場(chǎng)后方增加了一排椅子。
在主題發(fā)言環(huán)節(jié)，國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)司局及直屬單位負(fù)責(zé)人全面介紹了近年來(lái)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的最新進(jìn)展——醫(yī)療器械注冊(cè)管理司稽查專(zhuān)員王蘭明、醫(yī)療器械監(jiān)督管理司司長(zhǎng)王者雄、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心主任孫磊、藥品評(píng)價(jià)中心醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)二部部長(zhǎng)董放，分別就醫(yī)療器械注冊(cè)制度改革、加強(qiáng)醫(yī)療器械事中事后監(jiān)管、深化醫(yī)療器械審評(píng)制度改革、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)等業(yè)內(nèi)熱點(diǎn)話(huà)題進(jìn)行了深入解讀。（相關(guān)報(bào)道詳見(jiàn)10月29日本報(bào)醫(yī)療器械周刊）
當(dāng)介紹到我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)制度改革、審評(píng)審批制度改革取得成效，醫(yī)療器械法規(guī)體系進(jìn)一步完善，審評(píng)審批效率明顯提高，特別是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新取得突破時(shí)，會(huì)場(chǎng)響起陣陣掌聲……
“我每年都來(lái)參會(huì)，今年已經(jīng)是第四年了。每次參會(huì)我都深有感觸。這是我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管的高規(guī)格會(huì)議，來(lái)的都是權(quán)威人士，能給我們帶來(lái)年度最新信息。這對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，幫助非常大。嘉賓的發(fā)言讓我們了解到醫(yī)療器械監(jiān)管的最新要求，對(duì)企業(yè)工作具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性。”深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司技術(shù)法規(guī)專(zhuān)家譚傳斌如是說(shuō)。
意猶未盡 收獲頗豐
在主講嘉賓進(jìn)行權(quán)威解讀時(shí)，參會(huì)人員紛紛舉起手機(jī)拍攝PPT內(nèi)容。茶歇期間，部分參會(huì)者還在熱烈討論著會(huì)議內(nèi)容。
會(huì)議原定12點(diǎn)10分結(jié)束，但當(dāng)最后一位嘉賓演講完畢，時(shí)間已經(jīng)12點(diǎn)半，大家仍感覺(jué)意猶未盡。
“大家聽(tīng)得很過(guò)癮，主講嘉賓們做了充分準(zhǔn)備，把‘真心話(huà)’都告訴大家了。現(xiàn)在醫(yī)療器械監(jiān)管改革的措施很多，需要認(rèn)真學(xué)習(xí)。我最大的感受是企業(yè)需要敬畏法律，嚴(yán)守法律法規(guī)的底線。”一位參會(huì)者表示。
上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療產(chǎn)品管理專(zhuān)業(yè)主任蔣海洪表示，經(jīng)過(guò)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)的精心籌備，醫(yī)療器械監(jiān)管論壇的議題有高度、接地氣，全景式呈現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管與行業(yè)創(chuàng)新的整體面貌，讓大家對(duì)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的最新進(jìn)展有了更加深入的了解，會(huì)場(chǎng)氣氛熱烈，與會(huì)者的陣陣掌聲是對(duì)論壇的高度認(rèn)可。
行業(yè)解碼 前瞻未來(lái)
在論壇舉行期間，中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)還發(fā)布了《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2019）》。藍(lán)皮書(shū)用翔實(shí)的資料和數(shù)據(jù)分析了2018年醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，揭示了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問(wèn)題，提出解決方案和政策建議。
據(jù)藍(lán)皮書(shū)主編之一、清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心執(zhí)行副主任耿鴻武介紹，藍(lán)皮書(shū)自2017年以來(lái)每年出版，已累計(jì)收錄專(zhuān)題報(bào)告120余篇，共有270余位專(zhuān)家學(xué)者參與。
“眾人拾柴火焰高。”正如蔣海洪所說(shuō)，希望有更多的單位和人員為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
