發(fā)布日期：2019-10-30
今日（10月28日），北京市衛(wèi)健委、北京市科委、北京市藥監(jiān)局等部門聯(lián)合發(fā)布《北京市關(guān)于加強(qiáng)研究型病房建設(shè)的意見》（以下簡稱《意見》），明確在今年底前，新建5個(gè)左右示范性研究型病房。到2022年，這類病房將發(fā)展成“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”的臨床研究基地。
既是醫(yī)療資源 也是科技基礎(chǔ)設(shè)施
雖然名為“病房”，但研究型病房與普通病房有著本質(zhì)區(qū)別。
研究型病房更像是設(shè)置在醫(yī)院里的實(shí)驗(yàn)室，醫(yī)務(wù)人員在這里開展藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用觀察等臨床研究。這個(gè)病房既是重要的醫(yī)療資源，也是重要的科技基礎(chǔ)設(shè)施。
根據(jù)《意見》，今年北京將啟動(dòng)研究型病房規(guī)范化建設(shè)，試點(diǎn)建設(shè)5個(gè)左右示范性研究型病房。到2020年，新建20個(gè)左右示范性研究型病房。到2022年，示范性研究型病房覆蓋主要疾病領(lǐng)域，在基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、管理運(yùn)行方式、項(xiàng)目組織實(shí)施和支撐條件保障等方面，發(fā)展成為“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”的臨床研究基地，引領(lǐng)北京臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展。
研究型病房可不納入平均住院日等費(fèi)用計(jì)算
建設(shè)研究型病房的醫(yī)院，床位數(shù)將得到保證。
《意見》明確，要依托醫(yī)院簽訂研究型病房建設(shè)協(xié)議，明確研究型病房的床位規(guī)模為：病床（含牙椅，下同）一般不少于30張，在依托醫(yī)院現(xiàn)有編制床位數(shù)的10%左右。
其中，實(shí)有床位數(shù)已達(dá)到編制床位數(shù)的依托醫(yī)院，可按照要求申請(qǐng)將現(xiàn)有床位數(shù)的10%左右，作為研究型病房床位。舉例來說，如果A院編制床位1000張，實(shí)有床位也是1000張，醫(yī)院可以自行將現(xiàn)有的100張床位調(diào)整為研究床位，如臨床床位緊缺，也可以申請(qǐng)單獨(dú)增加100張床，實(shí)有床位就達(dá)到1100張。
而實(shí)有床位數(shù)未達(dá)到編制床位數(shù)的依托醫(yī)院，可按照差額的三分之一增加研究型病房床位。
不過，“增床”有著嚴(yán)格的準(zhǔn)入和把控。北京市衛(wèi)健委科教處處長宋玫介紹，增加床位的醫(yī)院，首先要符合研究型病房的遴選機(jī)制，納入建設(shè)項(xiàng)目后，才會(huì)批準(zhǔn)增床。增加的床位，用途是臨床研究，而非醫(yī)療保障。病房運(yùn)行過程中，會(huì)根據(jù)科研項(xiàng)目推進(jìn)情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。此外，由于臨床研究存在不確定性，研究型病房可不納入醫(yī)院平均住院日、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)、病床使用率以及相關(guān)費(fèi)用計(jì)算等。
追問1
為何要建設(shè)研究型病房？
北京市衛(wèi)健委新聞發(fā)言人高小俊表示，重視研究型病房，是基于北京衛(wèi)生健康發(fā)展實(shí)際情況的戰(zhàn)略布局。
醫(yī)療服務(wù)與患者生命健康息息相關(guān)。而醫(yī)療水平的發(fā)展離不開科技支撐，也離不開醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。研究型病房可以成為醫(yī)務(wù)人員開展新技術(shù)、新方法、新藥品和新器械創(chuàng)新研究的策源地和試驗(yàn)田，推動(dòng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新進(jìn)步。
目前，北京有115家三級(jí)醫(yī)院，集中了大量優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源。與此同時(shí)，北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍有巨大潛力。高小俊介紹，如果某一產(chǎn)業(yè)能占GDP比例15%左右，就能實(shí)現(xiàn)健康引領(lǐng)，目前北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未達(dá)到這一占比，這與北京豐富的醫(yī)療資源并不匹配，也沒有發(fā)揮出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。北京作為全國科技創(chuàng)新中心，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展能豐富其內(nèi)涵，這也是新政策的出發(fā)點(diǎn)。
追問2
研究型病房能發(fā)揮何種作用？
在北京市藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處副處長丁正磊看來，《意見》帶來的最現(xiàn)實(shí)的利好，就是保障了研究床位。
記者了解到，北京取得藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)共50家，取得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)共63家。不少試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分散在各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部，都在開展相應(yīng)臨床試驗(yàn)，有限的床位已無法滿足研究需要和醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。新政放寬了增床，能緩解這一難題。
宋玫介紹，企業(yè)面臨的另一難題，是研發(fā)試驗(yàn)期間，只能與不同醫(yī)院進(jìn)行單點(diǎn)合作。每個(gè)醫(yī)院申請(qǐng)文本不同、倫理審查時(shí)間不同、內(nèi)部審批流程復(fù)雜，都會(huì)影響藥物開發(fā)速度。
因此，《意見》提到，北京將成立北京市臨床研究專家委員會(huì)，制定信息化建設(shè)和管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，建立全市統(tǒng)一的臨床研究管理和服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)信息透明對(duì)稱和資源開放共享；成立倫理審查聯(lián)盟和區(qū)域倫理委員會(huì)，逐步建立醫(yī)院間和區(qū)域內(nèi)的倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制；建立受試者招募合作聯(lián)盟，提升臨床研究受試者的招募效率和質(zhì)量。這些舉措，將讓醫(yī)藥企業(yè)從中獲益。
追問3
又出診又搞科研 醫(yī)生動(dòng)力何在？
醫(yī)生日常出診，工作繁重，如何激勵(lì)他們的科研動(dòng)力？宋玫介紹，將為此調(diào)整績效考核標(biāo)準(zhǔn)。
“按照已有政策，臨床科研型的醫(yī)生的高級(jí)職稱評(píng)定，會(huì)納入臨床和科研考核兩個(gè)要素。比如臨床試驗(yàn)和成果轉(zhuǎn)化，就進(jìn)入了今年這類醫(yī)生的高級(jí)評(píng)定中。同時(shí)，北京市醫(yī)院管理中心對(duì)市屬醫(yī)院進(jìn)行績效評(píng)價(jià)時(shí)，將科研相關(guān)指標(biāo)的占比從12%提高到15%，下一步還會(huì)繼續(xù)增加。”宋玫表示，具體到研究型病房，北京市衛(wèi)健委會(huì)與市科委、市藥監(jiān)局等部門一起，進(jìn)行基于科研項(xiàng)目的績效考核評(píng)價(jià)，對(duì)于同時(shí)兼顧臨床與科研的醫(yī)生，將來會(huì)逐漸加大科研比重。
《意見》規(guī)定，各級(jí)政府要加大對(duì)醫(yī)院研究型病房建設(shè)的支持力度，相關(guān)醫(yī)院要完善內(nèi)部科研管理和財(cái)務(wù)管理制度，在職務(wù)評(píng)聘、績效考核和表彰獎(jiǎng)勵(lì)等方面，將研究型病房受托開展的臨床研究項(xiàng)目與政府類別科研項(xiàng)目同等對(duì)待；將研究型病房承接企業(yè)委托的研發(fā)、測試及臨床試驗(yàn)的服務(wù)收入作為醫(yī)院的技術(shù)服務(wù)收入或科研合同項(xiàng)目收入，按照科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)或科研成果轉(zhuǎn)化金額計(jì)入公立醫(yī)院績效考核成績，納入預(yù)算管理，可用于人員績效激勵(lì)和培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備購置和維護(hù)維修、耗材購置及煤水電等運(yùn)行費(fèi)等方面的費(fèi)用支出。
“這也是我們向大醫(yī)院釋放的一種信號(hào)。”高小俊說，“研究型病房不是所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都設(shè)，一般在大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，而我們希望三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多向研究型、創(chuàng)新性機(jī)構(gòu)發(fā)展，而不是接診更多常見病、多發(fā)病。”
來源：新京報(bào)
