發(fā)布日期：2019-11-22

   為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，提升醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作水平，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查指南（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2019年12月31日前，將意見或建議以電子郵件方式反饋至ylqxzc@sina.cn，郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查指南反饋意見”。

　　附件：醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查指南（征求意見稿）

　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

　　2019年11月19日

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查指南（征求意見稿）.doc

來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局