發(fā)布日期：2019-12-03
作為便利店行業(yè)的成功范例，“7-ELEVEn”在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，市場(chǎng)覆蓋范圍穩(wěn)步擴(kuò)大。觀察其成長(zhǎng)過(guò)程，可發(fā)現(xiàn)許多值得其他行業(yè)借鑒的經(jīng)驗(yàn)。
當(dāng)前，隨著人們生活水平的提升和健康需求增加，全球醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，醫(yī)療市場(chǎng)增速明顯。據(jù)eval uat e MedTech 發(fā)布的報(bào)告《Wor l d Pr eview 2018, Out l ook t o 2024》，2017年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為4050億美元，同比增長(zhǎng)4.6%；預(yù)計(jì)2024 年，銷售額將達(dá)到5945億美元；2017~2024年，這一市場(chǎng)的復(fù)合年均增長(zhǎng)率約為5.6%。此外，2018年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5304億元，同比增長(zhǎng)19.86%。
在現(xiàn)有市場(chǎng)和政策環(huán)境下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨創(chuàng)新的重大機(jī)遇及挑戰(zhàn)。結(jié)合“7-ELEVEn”發(fā)展模式中的成功經(jīng)驗(yàn)，我們針對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展形成幾點(diǎn)思考，在此與讀者分享。
整體來(lái)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)若要取得突破性發(fā)展、實(shí)現(xiàn)“蝶變”，必須打好技術(shù)創(chuàng)新和滿足市場(chǎng)需求兩張牌。
構(gòu)建自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系
如今，醫(yī)療器械產(chǎn)品不僅要滿足“安全、有效”的需求，更追求“個(gè)性化、精準(zhǔn)”的目標(biāo)，單獨(dú)一家企業(yè)很難做到對(duì)市場(chǎng)的全覆蓋。
對(duì)我國(guó)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)而言，要想打造自有品牌，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)是基礎(chǔ)。企業(yè)應(yīng)具有發(fā)明專利和專有知識(shí)體系，這些可通過(guò)自主研發(fā)、合作和并購(gòu)來(lái)完成，但需注意把握時(shí)間和成本。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊性，申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專利后，企業(yè)還需及時(shí)通過(guò)PCT（Patent Cooper at i on Tr eat y，《專利合作條約》）途徑申請(qǐng)國(guó)際專利。
科學(xué)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案
三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市需經(jīng)過(guò)臨床前開發(fā)（含動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批四個(gè)階段。其中，臨床試驗(yàn)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需投入的時(shí)間和資金最多。對(duì)相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō)，最關(guān)心的是如何開展臨床試驗(yàn)才能在最大程度上降低時(shí)間和資金成本，并使產(chǎn)品順利獲批上市。
為實(shí)現(xiàn)這一目的，相關(guān)企業(yè)需做好臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)工作，從頂層設(shè)計(jì)層面考慮如何建立樣本量計(jì)算依據(jù)及符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原則的方案，并關(guān)注微觀層面的對(duì)照品獲取及選擇合規(guī)等問(wèn)題，由專業(yè)人員高質(zhì)量地完成臨床試驗(yàn)研究，為產(chǎn)品的成功上市夯實(shí)基礎(chǔ)。
實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化與商業(yè)化有效銜接
創(chuàng)新醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化，只是其獲得市場(chǎng)成功的第一步。而當(dāng)企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)成功后極目遠(yuǎn)眺，往往會(huì)發(fā)現(xiàn)，商業(yè)化是下一座待逾越的“險(xiǎn)峰”。
“7-ELEVEn”的定位特別明確——不是百貨商場(chǎng)、大型超市、折扣店，而是便利店。它將“便利”二字詮釋到極致，雖然沒(méi)有大型超市中琳瑯滿目的商品，也沒(méi)有折扣店中誘人的低價(jià)，但卻擁有著難以匹敵的便利。
正如“7-ELEVEn”定位于“便利”，通過(guò)差異化營(yíng)銷取得成功，創(chuàng)新醫(yī)療器械若要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，僅靠比拼安全性和有效性是不夠的，而需以安全性和有效性為基礎(chǔ)，在產(chǎn)品功能及市場(chǎng)定位的精準(zhǔn)性上取得突破。
在其發(fā)展過(guò)程中，“7-ELEVEn”將營(yíng)業(yè)時(shí)間延伸為早上7點(diǎn)至晚上11點(diǎn)，以適應(yīng)市場(chǎng)的需要。創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)也要增強(qiáng)對(duì)政策環(huán)境的敏感性，適時(shí)調(diào)整營(yíng)銷體系，以適應(yīng)“醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)”等政策所帶來(lái)的市場(chǎng)變化。
對(duì)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)而言，不僅要“創(chuàng)”技術(shù)的“新”，還要挑戰(zhàn)市場(chǎng)的“新”。“7-ELEVEn”的成功，并非我們照搬的模板，而是為我們提供了可借鑒的經(jīng)驗(yàn)。
他山之石，可以攻玉。相信在未來(lái)的創(chuàng)新道路上，一批卓越的中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)將會(huì)茁壯成長(zhǎng)，并脫穎而出。
（作者單位：深圳市閱影科技有限公司）
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
