產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是識(shí)別醫(yī)療器械上市許可持有人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯一代碼。
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可使用全球項(xiàng)目代碼（GTIN）表示。國(guó)內(nèi)常見(jiàn)的GTIN編碼結(jié)構(gòu)示例如下，詳見(jiàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB 12904 商品條碼 零售商品編碼與條碼表示》。
生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是由醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)信息的代碼組成，根據(jù)監(jiān)管和實(shí)際應(yīng)用需求，可包含醫(yī)療器械序列號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期。
生產(chǎn)標(biāo)識(shí)可使用應(yīng)用標(biāo)識(shí)符表示，編碼格式見(jiàn)下表，詳見(jiàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 16986 商品條碼 應(yīng)用標(biāo)識(shí)符》。
| 序列號(hào) AI（21）： | 20位不定長(zhǎng)、數(shù)字、字母、字符型 |
| 生產(chǎn)批號(hào) AI（10）： | 20位不定長(zhǎng)、數(shù)字、字母、字符型 |
| 生產(chǎn)日期 AI（11）： | 6位不定長(zhǎng)數(shù)字，格式為年年月月日日 |
| 失效日期 AI（17）： | 6位不定長(zhǎng)數(shù)字，格式為年年月月日日 |
- UDI實(shí)施步驟
1.申請(qǐng)廠商識(shí)別代碼
請(qǐng)先確認(rèn)企業(yè)是否申請(qǐng)過(guò)廠商識(shí)別代碼，點(diǎn)擊在線查詢(xún)。如已申請(qǐng)且在有效期，可進(jìn)行下一步;如未申請(qǐng)，請(qǐng)點(diǎn)擊在線申請(qǐng)。
2.根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和指南分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI/GTIN），參考資料：
《GB 12904 商品條碼 零售商品編碼與條碼表示》
GS1醫(yī)療產(chǎn)品GTIN分配規(guī)則
3.根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分配生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（PI/AI），參考資料：
《GB 16986 商品條碼 應(yīng)用標(biāo)識(shí)符》
4.根據(jù)指南生產(chǎn)UDI一維、二維條碼或RFID標(biāo)簽，參考資料：
GS1醫(yī)療自動(dòng)識(shí)別碼與采集指南
5. 上傳UDI數(shù)據(jù)到醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)
全球數(shù)據(jù)同步服務(wù)（ GDSN ）可以實(shí)現(xiàn)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)信息同步
也可將產(chǎn)品信息同步分享全球客戶，讓他們快速掌握你產(chǎn)品的最新動(dòng)態(tài)。
更多信息可登陸中國(guó)GDSN平臺(tái)。