發(fā)布日期：2019-12-11

   一、修訂《內鏡診療技術臨床應用管理規(guī)定》及相關技術管理規(guī)范的背景 　　隨著經濟社會發(fā)展和醫(yī)學材料的進步，以內鏡、介入技術為代表的微無創(chuàng)技術的快速發(fā)展，對控制和解決醫(yī)學操作中出血、疼痛、感染等問題起到了很好的作用。目前，內鏡診療技術日趨成熟，臨床應用范圍不斷擴展，已在基層醫(yī)療機構推廣應用，成為日常診療工作中不可或缺的重要技術手段。為推動內鏡診療技術健康發(fā)展，更好地滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療服務需求，2013年我委制定發(fā)布了《內鏡診療技術臨床應用管理暫行規(guī)定》（以下簡稱《暫行規(guī)定》）和普通外科等10個專業(yè)內鏡診療技術管理規(guī)范，對規(guī)范相關技術臨床應用和保障醫(yī)療質量安全發(fā)揮了巨大作用。近年來，按照國務院“放管服”改革精神，我委調整了醫(yī)療技術管理要求并發(fā)布了《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，依據(jù)新的管理要求和內鏡診療，我委組織對《暫行規(guī)定》和呼吸內鏡診療技術等13個內鏡診療技術管理規(guī)范進行了修訂。 　　二、此次修訂的主要內容有哪些？ 　　本次修訂主要對內鏡診療技術中分級管理、臨床應用管理、培訓管理等要求做了適當調整，主要包括以下幾個方面：一是明確內鏡診療技術分級管理要求，將其納入醫(yī)療機構手術分級管理，并發(fā)布了按照三、四級手術管理的內鏡診療技術參考目錄；二是按照國務院“放管服”改革要求和《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》規(guī)定取消了開展相關技術的準入管理，包括取消醫(yī)療機構等級的限制、機構準入和人員準入。醫(yī)療機構自我評估符合相關技術管理規(guī)范要求后可開展相關技術臨床應用。三是加強了對相關技術臨床應用的事中事后監(jiān)管。明確了開展相關技術臨床應用的設備設施、人員環(huán)境及技術管理要求，強化了醫(yī)療機構的主體責任；明確了培訓基地建設條件、培訓師資及考核要求；要求各級衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)職責加強本行政區(qū)域內醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用監(jiān)管。 　　三、各級衛(wèi)生健康行政部門及醫(yī)療機構應該如何落實？ 　　各級衛(wèi)生健康行政部門要加強內鏡診療技術臨床應用的事中事后監(jiān)管，促進相關技術臨床應用質量持續(xù)改進。建立醫(yī)療機構內鏡診療技術臨床應用質量安全評估制度，對于不滿足相關技術臨床應用管理規(guī)范或存在嚴重醫(yī)療質量安全隱患的醫(yī)療機構，應當立即責令其停止開展。將相關技術納入省級限制類技術管理的省份，要結合本規(guī)范制訂省級限制類技術臨床應用管理規(guī)范并指導實施，做好相關技術臨床應用信息的收集、整理、分析和反饋工作，保障相關技術臨床應用質量安全。

       各級醫(yī)療機構要進一步落實醫(yī)療技術臨床應用管理的主體責任，加強醫(yī)務人員的相關技術臨床應用的培訓考核，及時修訂本機構手術分級目錄，實施內鏡診療技術準入管理。嚴格對照規(guī)范進行自查，不符合相關管理要求的，要立即停止相關技術臨床應用并整改，符合要求后方可重新開展相關技術臨床應用。定期對相關技術臨床應用的質量安全情況進行評估，按照衛(wèi)生健康行政部門和質控組織的要求，及時、準確、完整的報送相關數(shù)據(jù)信息，加強人才隊伍建設和人員培訓，不斷提升醫(yī)療技術能力和醫(yī)療質量安全水平。

相關鏈接：國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)內鏡診療技術臨床應用管理規(guī)定及呼吸內鏡診療技術等13個內鏡診療技術臨床應用管理規(guī)范的通知

來源：國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局