發(fā)布日期：2019-12-17
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2017年我國醫(yī)療器械進出口總額為420.6億美元，中高端醫(yī)療器械進口額約占全部醫(yī)療器械進口總額的44.3%。其中，進口金額排名前三位的醫(yī)療器械是光學射線儀器、高端介入耗材和醫(yī)用X射線診斷設(shè)備。
在需求及政策等因素的推動下，我國高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)正快速發(fā)展。然而，除心臟支架自2010年起即占有國內(nèi)市場80%的份額外，其他細分領(lǐng)域市場中仍以進口產(chǎn)品為主。本文主要以血管介入耗材為例，探討國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材進口替代戰(zhàn)略的實現(xiàn)路徑。
國產(chǎn)產(chǎn)品推廣困難
質(zhì)量有待提高
近年來，國產(chǎn)血管介入耗材的質(zhì)量已有明顯提升，但不少產(chǎn)品在精細度上仍與進口產(chǎn)品存在一定差距。以導絲為例，其直徑非常小，對工藝的要求很高。目前，我國在此類產(chǎn)品的精工制造方面的經(jīng)驗仍有欠缺，相關(guān)技術(shù)突破有待實現(xiàn)。
此外，導絲的市場價格較低，但其技術(shù)含量高，前期投入高，很多企業(yè)考慮到該產(chǎn)品投入產(chǎn)出比不高，進行研發(fā)投入的意愿不足。這也是造成國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢不足的原因之一。
創(chuàng)新技術(shù)少
技術(shù)是血管介入耗材產(chǎn)品占領(lǐng)市場的關(guān)鍵因素。國內(nèi)企業(yè)若想實現(xiàn)進口替代，必須攻克技術(shù)壁壘，而不能滿足于仿制國外先進技術(shù)。
在產(chǎn)業(yè)發(fā)展前期，仿制國外技術(shù)雖然可使企業(yè)較快獲利，但從長遠來看，一味模仿國外技術(shù)不利于企業(yè)自身核心競爭力的形成，并有可能帶來專利訴訟等問題。
另外，原創(chuàng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)往往已經(jīng)先對使用其產(chǎn)品的醫(yī)生進行過培訓，醫(yī)生在對疾病的認知，以及解決方案、手術(shù)操作等方面，已習慣于使用原創(chuàng)產(chǎn)品。因此當仿制技術(shù)出現(xiàn)后，醫(yī)生可能缺乏學習并適應(yīng)仿制技術(shù)及產(chǎn)品的積極性。
進口產(chǎn)品地位穩(wěn)固
對血管介入耗材等醫(yī)療產(chǎn)品的使用，除考慮質(zhì)量因素外，醫(yī)生的手感和使用習慣也是需考慮的重要方面。
在已習慣于使用某品牌產(chǎn)品的情況下，突然更換另一種產(chǎn)品，可能會給醫(yī)生的手術(shù)操作帶來一定的影響，而毫厘之差也可能導致手術(shù)的失敗。因此，一般情況下醫(yī)生不愿隨意更換不同品牌的產(chǎn)品。
進口產(chǎn)品進入市場較早，許多醫(yī)生已接受過相關(guān)產(chǎn)品的使用培訓，并形成了使用習慣，這也是近年來品質(zhì)逐步提升的國產(chǎn)產(chǎn)品難以撼動進口產(chǎn)品地位的原因之一。
此外，在國內(nèi)不少大型醫(yī)院中，醫(yī)生面對的病例更為復雜，病變情況更加棘手，國產(chǎn)產(chǎn)品（如導管等）的安全性、有效性尚不能獲得臨床醫(yī)生的充分信賴。相對于價格因素，在此類醫(yī)院就診的患者及其家屬對治療效果更加在意，這使得大型醫(yī)院更傾向于使用進口產(chǎn)品。
尋找進口替代出路
發(fā)揮政策扶持作用
部分國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的價格并不低于進口產(chǎn)品，因而不具有價格優(yōu)勢。若現(xiàn)有醫(yī)保支付政策得以調(diào)整優(yōu)化，使國產(chǎn)產(chǎn)品的價格相應(yīng)降低，將給國產(chǎn)品牌帶來一定的利好。
同時，如果政府在產(chǎn)業(yè)政策層面加大對醫(yī)療器械行業(yè)的支持，可引導國內(nèi)企業(yè)增加對高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入，使國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量逐步提高，從而更有機會贏得市場份額。
技術(shù)上不斷創(chuàng)新
隨著技術(shù)水平和品質(zhì)的提升，目前，國產(chǎn)導絲等部分產(chǎn)品的質(zhì)量正不斷提升，已具備替代進口產(chǎn)品的能力。但是，國內(nèi)企業(yè)還需加大對創(chuàng)新型技術(shù)的研發(fā)投入，跟上全球醫(yī)療技術(shù)進步的趨勢，提升核心競爭力。唯有如此，才可能實現(xiàn)跳躍式發(fā)展，跟上國際市場的步伐。
現(xiàn)階段，我國在政策層面正加大對國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的支持力度，這將引導更多的醫(yī)生使用國產(chǎn)產(chǎn)品，從而逐步擴大國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額。
增加臨床使用機會
國內(nèi)的臨床實踐應(yīng)給予國內(nèi)企業(yè)更多的機會，逐步增加國產(chǎn)產(chǎn)品使用量。具體來說，臨床醫(yī)生對于簡單病變，可選用國產(chǎn)產(chǎn)品；對于一些復雜病變，可選擇精細程度更高的進口產(chǎn)品，或優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)創(chuàng)新型產(chǎn)品。
就心臟支架來說，國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品的質(zhì)量不相上下，可提高國產(chǎn)產(chǎn)品的使用比例。對于導絲等工藝精細的產(chǎn)品來說，可在簡單的病變中使用國產(chǎn)產(chǎn)品。同時，若醫(yī)生在使用中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在瑕疵，可向廠家提供建議，幫助產(chǎn)品的改進。
臨床使用機會的增加能夠提高國產(chǎn)產(chǎn)品的市場占有率，并促進產(chǎn)品質(zhì)量和臨床效果的提升，進而形成良性循環(huán)，促進相關(guān)產(chǎn)品早日實現(xiàn)進口替代。
（作者單位：動脈網(wǎng)）
來源：中國醫(yī)藥報
