發(fā)布日期：2019-12-17

       目前，我國醫(yī)療器械企業(yè)正處于從價(jià)值鏈中低端向中高端跨越的時(shí)期。面對新挑戰(zhàn)，企業(yè)需進(jìn)行深層次思考，以應(yīng)對國內(nèi)生產(chǎn)要素價(jià)格不斷攀升、費(fèi)用支出上漲的問題，并解決提高產(chǎn)品附加值、在合適國家或地區(qū)擴(kuò)大必要的技術(shù)或設(shè)備投入、在合規(guī)體系內(nèi)解決“走出去”企業(yè)在所在國家或地區(qū)的“本土化”、推動國際合作深化等相關(guān)問題。

   同時(shí)，我國企業(yè)還處在以信息技術(shù)破除以往供應(yīng)鏈的弊端，重構(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈的階段。供應(yīng)者與使用者直接溝通，從生產(chǎn)端到用戶端的流程短、價(jià)格低、價(jià)值最大化成為趨勢，構(gòu)筑了醫(yī)療器械全球化的新生態(tài)鏈。

產(chǎn)業(yè)國際化格局初步形成

   隨著我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量控制、企業(yè)管理水平進(jìn)一步提升，產(chǎn)品可及性提高，創(chuàng)意新品獲得市場認(rèn)可，處于由“中國制造”向“中國智造”轉(zhuǎn)變的機(jī)遇期。然而，發(fā)展的道路上不可避免地遇到新問題，例如，國際貿(mào)易格局重構(gòu)使國內(nèi)現(xiàn)有的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈和價(jià)值鏈發(fā)生變化。同時(shí)，前沿醫(yī)學(xué)理念對現(xiàn)有技術(shù)的滲透及互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域新業(yè)態(tài)的涌現(xiàn)，加速了我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)優(yōu)化和轉(zhuǎn)型升級。

   隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代步伐的加快，醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展?jié)摿μ嵘?。在貿(mào)易往來、國際合作、對外援助、政府采購的推動下，參與政府項(xiàng)目和各種國際性展會成為我國企業(yè)參與國際市場活動的重要途徑。“質(zhì)優(yōu)、均一、穩(wěn)定、符合國際標(biāo)準(zhǔn)”的中國產(chǎn)品日益受到世界各國的歡迎。

   如今，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品已出口到全球200多個(gè)國家和地區(qū)，出口亞洲、歐洲和北美洲“三足鼎立”的基本格局保持不變，南美洲、非洲等新興市場獲得開拓，對俄羅斯、印度、巴西等國的出口額保持較快增長，產(chǎn)品種類及營銷方式日漸多元化。盡管歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)市場相對規(guī)范，但在其他國家或地區(qū)仍存在“三非”（非規(guī)模需求、非透明管理、非成熟市場）現(xiàn)象，因此，企業(yè)在國際合作中應(yīng)采取謹(jǐn)慎性貿(mào)易策略和系統(tǒng)性評估。

   2018年，我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長，全年醫(yī)療器械進(jìn)出口總額達(dá)到457.95億美元。其中，進(jìn)口額221.65億美元，同比增長8.89%；出口額236.30億美元，同比增長8.88%（見表）。

   美國、德國、日本、墨西哥、愛爾蘭是我國醫(yī)療器械的主要進(jìn)口國。其中，對愛爾蘭進(jìn)口額同比增長13.41%，達(dá)到8.49億美元（見圖）。從2018年醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品的種類看，醫(yī)用耗材漲幅明顯，進(jìn)口額同比增長20.70%；中高端診療設(shè)備（如光學(xué)儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、外科植入類產(chǎn)品等）依舊是主要進(jìn)口產(chǎn)品。

    近年來，一批有實(shí)力的企業(yè)通過境外投資、并購走進(jìn)國際市場，代表性案例包括：復(fù)星醫(yī)藥收購以色列Al ma公司，華大基因收購美國Compl ete Genomics公司，華潤醫(yī)療收購美國Aurora公司，深圳邁瑞收購美國ZONARE公司，三諾生物收購尼普洛和Trividia/PTS診斷，上海微創(chuàng)醫(yī)療收購美國Wright醫(yī)療集團(tuán)的骨科關(guān)節(jié)產(chǎn)品業(yè)務(wù)。海外并購已成為企業(yè)加快國際化發(fā)展的重要方式之一。

企業(yè)參與國際合作應(yīng)關(guān)注的問題

   各國政治體制、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、社會文化等差異的存在，國際政治安全形勢復(fù)雜多變，各國經(jīng)貿(mào)、財(cái)政政策不一，市場準(zhǔn)入、監(jiān)管政策、外匯、通關(guān)和檢驗(yàn)檢疫等方面限制較多，制約了國際經(jīng)貿(mào)合作效率的提高。

   在國際合作中，我國企業(yè)應(yīng)遵循市場化原則，強(qiáng)化對所在國政策風(fēng)險(xiǎn)的分析，從商品輸出向資本輸出、技術(shù)輸出、服務(wù)輸出轉(zhuǎn)變，尋求咨詢機(jī)構(gòu)的科學(xué)建議，與其他國家企業(yè)分享經(jīng)驗(yàn)。在這一過程中，企業(yè)需要關(guān)注的問題有以下幾個(gè)。

所在國（或地區(qū)）政治經(jīng)濟(jì)社會形勢

   所在國（或地區(qū)）政治經(jīng)濟(jì)社會形勢的穩(wěn)定與否決定了投資能否獲得回報(bào)。近年來，部分國家和地區(qū)政局不穩(wěn)，社會矛盾突出，給我國在當(dāng)?shù)赝顿Y企業(yè)造成較大損失。另外，所在國政府違約現(xiàn)象也值得警惕。

   安全風(fēng)險(xiǎn)具有突發(fā)性，相關(guān)企業(yè)要提高風(fēng)險(xiǎn)防范能力，強(qiáng)化與所在國（或地區(qū)）在投資、收益轉(zhuǎn)移、金融合作等方面的利益融合，增加政策變動成本，降低違約意愿，通過完善合同、購買商業(yè)保險(xiǎn)等規(guī)避市場風(fēng)險(xiǎn)。

所在國（或地區(qū)）內(nèi)需市場潛力

   內(nèi)需市場潛力的大小決定了所在國（或地區(qū)）市場是否值得開發(fā)。企業(yè)應(yīng)綜合考量準(zhǔn)入前國民待遇、競爭政策、知識產(chǎn)權(quán)、環(huán)保、勞工等方面的政策內(nèi)容，有針對性地投入資源，做好與當(dāng)?shù)胤钦M織的交流合作，健全勞工權(quán)益保障機(jī)制，減少勞資糾紛風(fēng)險(xiǎn)。

所在國（或地區(qū)）高素質(zhì)人才的聚集情況

   高素質(zhì)人才是否聚集決定了企業(yè)能否在當(dāng)?shù)卦O(shè)立研發(fā)中心，建立品牌理念和體系，將適合當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)需求的產(chǎn)能進(jìn)行轉(zhuǎn)移，擴(kuò)大產(chǎn)品可及性并開發(fā)滿足當(dāng)?shù)匦枰漠a(chǎn)品。

所在國（或地區(qū)）基礎(chǔ)設(shè)施的完備情況

   所在國（或地區(qū)）的基礎(chǔ)設(shè)施是否完善，決定了當(dāng)?shù)厥欠襁m合建立制造基地，以及貿(mào)易通關(guān)便利化與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展之間的關(guān)系問題等。

所在國（或地區(qū)）產(chǎn)業(yè)配套能力是否日趨增強(qiáng)

   這一點(diǎn)決定著企業(yè)在當(dāng)?shù)亟◤S后能否建立完備的產(chǎn)業(yè)鏈并轉(zhuǎn)移供應(yīng)鏈，達(dá)到裝配一體化，以提升當(dāng)?shù)氐闹圃焖胶湍芰Γ眉夹g(shù)拉動當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展。

   盡管國際營商環(huán)境正不斷改善，但歐美日等傳統(tǒng)發(fā)達(dá)國家和地區(qū)試圖在現(xiàn)有規(guī)則體系外另起爐灶、筑高臺階，以鞏固自身全球主導(dǎo)地位。國際投資規(guī)則有了新趨勢：一是投資保護(hù)力度加大，許多發(fā)展中國家被迫接受高起點(diǎn)的投資保護(hù)規(guī)則；二是由傳統(tǒng)的投資保護(hù)義務(wù)，吸納投資市場開發(fā)的承諾；三是將環(huán)境、勞工、國有企業(yè)、跨境數(shù)據(jù)流動等新議題納入投資范圍；四是在保護(hù)投資者權(quán)益的同時(shí)，注重維護(hù)所在國對投資者的監(jiān)管；五是來自國外的投資安全監(jiān)管制度被濫用，含國有資本的企業(yè)或有政府背景的投資成為安全審查的重點(diǎn)。

   目前，國際投資領(lǐng)域尚缺乏多邊投資條約，而是以雙邊協(xié)定為主，國際貿(mào)易規(guī)則呈現(xiàn)碎片化。聯(lián)合國貿(mào)易和發(fā)展會議發(fā)布的2018年《世界投資報(bào)告》顯示，2017年，世界各國共簽署3322項(xiàng)投資協(xié)議。其中，雙邊投資協(xié)定有2946項(xiàng)，占88.68%，我國與134個(gè)國家或地區(qū)簽訂了雙邊投資保護(hù)協(xié)定。

   由于我國實(shí)行高水平的投資自由便利化政策，建立并完善了外商投資促進(jìn)機(jī)制，營造了透明、公平競爭的市場氛圍，營商環(huán)境不斷優(yōu)化。

   以上幾點(diǎn)既是企業(yè)開展國際合作的關(guān)注重點(diǎn)，也是企業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)維護(hù)、項(xiàng)目核準(zhǔn)（備案）、行業(yè)許可證獲得，以及投訴工作機(jī)制、國家安全審查、投資對等原則、競爭中立原則等方面的常見糾紛點(diǎn)。同時(shí)，其他國家企業(yè)在投資所在國（或地區(qū)）采取的做法也值得借鑒。

（摘編自王寶亭、耿鴻武主編的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2019）》）

來源：中國醫(yī)藥報(bào)