在疫情防控期間很多藥物進入臨床去治療患者，對于這些藥物質(zhì)量是否有專門監(jiān)管？這些藥物使用過程中有沒有出現(xiàn)一些不良反應(yīng)？謝謝。2020-03-12 16:28:19

袁林:

非常感謝您的提問，這個問題確實很重要，也是藥監(jiān)部門履職盡責(zé)、加強質(zhì)量監(jiān)管、保證用藥安全的中心工作。我想和大家分享幾組數(shù)據(jù)，大家就不難看出、分析出目前疫情防控藥品質(zhì)量的總體狀況。

第一組數(shù)據(jù)，國家藥監(jiān)局針對此次疫情防控專門部署開展了疫情防控用藥專項產(chǎn)品抽檢的數(shù)據(jù)。截至3月11日，全國各級藥品監(jiān)管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次，因為需要技術(shù)專門進行檢驗，截至昨天，已完成了其中的2532個批次檢驗，總體合格率達到99.88%，對個別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時采取了風(fēng)險控制措施，并依法進行處置。

第二組數(shù)據(jù)，國家藥監(jiān)局每年都要部署開展正常的年度藥品抽檢工作，簡稱“國抽”。截至3月11日，根據(jù)國家藥品抽檢信息系統(tǒng)收錄的數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，全國已經(jīng)完成了樣品抽檢4523個批次，其中有一個專項正好和這次新冠肺炎疫情防控相關(guān)，叫做“抗病毒中成藥專項品種抽驗”，已經(jīng)完成了258個批次的檢驗，目前檢出結(jié)果全部都符合規(guī)定。

第三組數(shù)據(jù)，是對產(chǎn)品應(yīng)用以后的不良反應(yīng)監(jiān)測整體情況。國家藥品監(jiān)督管理局對全國在用的藥品，不管是國產(chǎn)的、還是進口的藥品，都在進行實時不良反應(yīng)監(jiān)測，我們有全國的監(jiān)測系統(tǒng)，這次特別針對新冠肺炎診療方案中推薦的產(chǎn)品都進行了專項部署和重點監(jiān)測，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織專家實時監(jiān)測、及時分析，每周進行綜合分析評價。截至目前，監(jiān)測系統(tǒng)尚未收到新冠肺炎治療藥品不良反應(yīng)的群體事件的報告，也沒有發(fā)生明顯的藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險信號。

國家藥品監(jiān)管部門也在組織全國的藥監(jiān)系統(tǒng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)經(jīng)營企業(yè)進行大范圍的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時查處。同時，國家藥監(jiān)局專門派出督導(dǎo)組對重點省份，包括北京、河北、河南、江蘇等多省市進行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的督導(dǎo)檢查，切實督促這些企業(yè)能夠依法依規(guī)按照生產(chǎn)管理規(guī)范和相關(guān)技術(shù)要求進行生產(chǎn)，保障藥品質(zhì)量。

綜上所述，通過相關(guān)數(shù)據(jù)分析，還有相關(guān)監(jiān)督檢查和督導(dǎo)情況，不難看出，目前全國疫情防控藥品的質(zhì)量安全總體狀況良好，質(zhì)量是有保障的。謝謝。2020-03-12 16:28:40

中新社記者:

當(dāng)前我國已經(jīng)應(yīng)急審批了15個新冠肺炎的檢測試劑，包含了哪些種類？快速檢測試劑的審批情況如何？國家藥監(jiān)局采取了哪些舉措保證這些檢測試劑的質(zhì)量？謝謝。2020-03-12 16:29:04

袁林:

謝謝這位記者的提問，感謝你對新冠肺炎檢測試劑質(zhì)量情況的關(guān)心。國家藥品監(jiān)督管理局非常重視新冠肺炎檢測試劑的工作。我們主動的與相關(guān)檢測試劑的研究機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)對接，采取早期介入、及時指導(dǎo)等相關(guān)舉措，助力企業(yè)，希望能夠盡快地生產(chǎn)出更便捷、更靈敏和質(zhì)量更可靠的檢測試劑，更好地服務(wù)于疫情防控工作的需要。截至昨天，根據(jù)國家醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，其實國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)先后應(yīng)急審批批準(zhǔn)了不止15個，是16個新冠肺炎檢測試劑，其中包括10個核酸檢測試劑、6個抗體檢測試劑。其中核酸檢測試劑的日產(chǎn)能達到近260萬人份，抗體檢測試劑的日產(chǎn)能已經(jīng)接近100萬人份，擴大了新冠病毒檢測試劑的供給能力，有力地保障了疫情防控的需求。同時，國家藥監(jiān)局根據(jù)不同類型檢測試劑作用的原理，組織相關(guān)方面的專家分別研究制定了相應(yīng)的審評審批要求，積極地指導(dǎo)企業(yè)對產(chǎn)品的驗證確認(rèn)和注冊申報相關(guān)工作。

剛才你提到如何保證檢測試劑產(chǎn)品的質(zhì)量。對于疫情防控相關(guān)的檢測試劑，我們一方面不斷提高審評審批效率，另一方面在國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署和指導(dǎo)下，各省級藥品監(jiān)管部門不斷加強，特別是對應(yīng)急審批的產(chǎn)品，加強對這些產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格監(jiān)督企業(yè)落實質(zhì)量安全的主體責(zé)任，要求企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)依照相關(guān)技術(shù)規(guī)范組織生產(chǎn)和檢測，特別是要保障企業(yè)的質(zhì)量管理體系運行有效。國家藥監(jiān)局還積極會同公安部門、衛(wèi)生健康部門、市場監(jiān)管部門等嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，依法從嚴(yán)從重從快查處違法犯罪行為，全力守護廣大人民群眾的用械質(zhì)量安全。謝謝。2020-03-12 16:29:33

東方衛(wèi)視記者:

圍繞口罩的問題，剛才介紹了針對假冒偽劣口罩的查處情況，請問制售假冒偽劣口罩都有哪些違法行為？如果消費者遇到的話應(yīng)該怎樣舉報？謝謝。2020-03-12 16:30:07

楊紅燦:

感謝您的提問。剛才我也講了，制售假冒偽劣口罩等違法行為，特別是在當(dāng)前疫情情況下害人害己，市場監(jiān)管部門要堅決依法嚴(yán)厲打擊。從目前廣大消費者投訴舉報和我們查處的案件情況看，主要有這么幾種情況。一是生產(chǎn)出來的口罩不符合國家標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)出不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的口罩，佩戴后可能還會有傳染風(fēng)險，這是肯定不行的。二是制售“三無”，無生產(chǎn)日期、無廠名廠址、無產(chǎn)品質(zhì)量合格證明的口罩，這樣的口罩也是不合格口罩。三是弄虛作假，搞一些“早產(chǎn)”的口罩，虛標(biāo)口罩生產(chǎn)日期，有些案例發(fā)生以后也被媒體披露了。四是冒用他人廠名廠址、注冊商標(biāo)進行銷售的。這些行為，各地市場監(jiān)管部門只要發(fā)現(xiàn)一起就堅決打擊一起。

剛才你說的第二個問題，消費者遇到了此類問題怎么辦。在2月7日我們聯(lián)合公安等有關(guān)部門下發(fā)的緊急通知中已經(jīng)要求相關(guān)部門，每個部門都要設(shè)立自己的熱線電話，接受消費者的投訴。就市場監(jiān)管部門來講，我們有12315熱線電話，消費者也可以通過登錄12315平臺進行投訴。對于制售假冒偽劣口罩的違法行為，我們根據(jù)投訴、舉報以及輿情，主動地查找線索，這里面也有在座各位媒體記者的功勞，你們發(fā)現(xiàn)了問題，及時地披露，我們根據(jù)這些線索進行查處。比如1月25日，根據(jù)輿情線索，浙江義烏市市場監(jiān)管局查獲涉嫌不合格“清輕”牌一次性口罩70箱，無標(biāo)識口罩11箱，經(jīng)深入調(diào)查，涉案單位義烏市華昂電子商務(wù)有限公司購進該批口罩21余萬只。經(jīng)浙江省輕工業(yè)品質(zhì)量檢驗研究院檢測，涉案口罩為不合格產(chǎn)品。因貨值巨大，涉嫌犯罪，義烏市市場監(jiān)管局將此案移交公安機關(guān)處理。在這次疫情中，我們指導(dǎo)各地，凡是涉嫌犯罪的堅決移送公安機關(guān)進行處理，追究其刑事責(zé)任。還有各方聯(lián)動嚴(yán)懲，2月4日江蘇鹽城市大豐區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報，聯(lián)合公安機關(guān)查獲涉嫌不合格口罩生產(chǎn)加工和儲存窩點7個，查獲經(jīng)檢測為不合格產(chǎn)品的各種材質(zhì)口罩146萬只、包裝袋1.9萬只、合格證10.2萬張。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得生產(chǎn)經(jīng)營許可證生產(chǎn)加工口罩，通過網(wǎng)店以及微信朋友圈銷售。截至案發(fā)共制售偽劣口罩730萬只，這個案件涉案金額高達1540萬元，我們已經(jīng)移交公安機關(guān)調(diào)查，其中10名涉案當(dāng)事人被依法采取刑事強制措施，2名已經(jīng)被逮捕。2020-03-12 16:30:20

中國日報記者:

隨著企業(yè)陸續(xù)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，對重點生活物資的需求不斷增加。但我們也看到一些不法商販趁機漲價，有的甚至還采取限定最低起購數(shù)量或者搭售滯銷菜等手段，消費者意見比較大，請問市場監(jiān)管總局如何有效應(yīng)對這個問題？謝謝。2020-03-12 16:31:12

陳志江:

感謝主持人，感謝記者朋友對民生商品價格問題的關(guān)注。民生商品涉及面廣，影響面也比較大。加強糧油肉菜蛋奶等基本民生商品價格監(jiān)管，一直是市場監(jiān)管部門的重要任務(wù)之一，也是保障老百姓生活幸福指數(shù)的重要措施之一。疫情發(fā)生以來，市場監(jiān)管總局多次就加強民生商品價格監(jiān)管作出專門部署。一是細化監(jiān)測。利用市場監(jiān)管價格巡查采集價格數(shù)據(jù)，定期匯總?cè)珖?span style="padding: 0px; margin: 0px; outline: 0px;">40個城市500多個數(shù)據(jù)采集點的11類重要民生商品價格動態(tài)，掌握實情，提高監(jiān)管的有效性和針對性。二是加強引導(dǎo)和規(guī)范。市場監(jiān)管總局通過開展“三保”行動推動企業(yè)主動向社會作出承諾，在疫情防控期間對重要民生商品穩(wěn)價格、保質(zhì)量、保供應(yīng)，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范守法經(jīng)營，自覺接受社會監(jiān)督。到目前為止已有1.28萬家企業(yè)參與“三保”行動，遍布全國大中小城市及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)，該行動對保供穩(wěn)價發(fā)揮了積極作用。三是加大執(zhí)法力度。疫情發(fā)生以來，各級市場監(jiān)管部門始終保持對民生商品價格違法行為的高壓態(tài)勢。截至今天，全國共立案價格違法案件1.4萬件，已處罰7900多件，共曝光重要民生商品價格典型案例490多起。比如，上海某超市在疫情防控期間，銷售的生菜平均價格從2.5元/盒漲到19.8元/盒，小白菜從3.87元/300g漲到19.55元/300g。雞毛菜從每袋4.26元漲到每袋18.3元，漲幅一目了然，觸目驚心。上海市市場監(jiān)管局依法對該超市進行立案調(diào)查，最終處以200萬元罰款。四是線上線下同管。網(wǎng)店不是價格監(jiān)管的法外之地。在加強線下監(jiān)管的同時，各級市場監(jiān)管部門也加大對線上價格違法行為的監(jiān)管力度，查處了一批典型案件，比如貴陽某個體戶在網(wǎng)上注冊了生鮮網(wǎng)店銷售豬肉，豬里脊進價50元/斤，售價102.3元/斤，豬前腿進價45元/斤，售價97元/斤。通過網(wǎng)絡(luò)銷售這種不見面的方式，大幅提高豬肉銷售價格。貴陽市市場監(jiān)管局對其涉嫌哄抬價格違法行為依法立案調(diào)查。

價格問題涉及面寬、政策性強，關(guān)系人們的吃穿住用行、生老病死婚，遍布生產(chǎn)、流通、消費整個鏈條。歡迎廣大經(jīng)營者、消費者和在座的各位媒體朋友們通過12315平臺向市場監(jiān)管部門舉報，我們將盡全力維護大家的合法權(quán)益。謝謝。2020-03-12 16:31:29

健康時報記者:

請問袁司長，針對新型冠狀病毒肺炎診療方案中所推薦的中藥品種，國家藥監(jiān)局將如何加強質(zhì)量監(jiān)管？謝謝。2020-03-12 16:32:14

袁林:

非常感謝您對中藥品種的關(guān)心，我想廣大媒體朋友也都了解，這次在防控新冠肺炎疫情工作中，中醫(yī)藥特別是中藥發(fā)揮了巨大的作用。關(guān)于如何加強這方面的質(zhì)量監(jiān)管，我想從國家藥品監(jiān)督管理局的角度，我們主要做了幾項工作。

一是緊緊圍繞依法強化藥品質(zhì)量監(jiān)管、切實保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全這個中心，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)全力以赴做好疫情防控用藥、包括中藥相關(guān)質(zhì)量監(jiān)管工作。首先，我們有針對性地強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，特別是針對中藥，圍繞陸續(xù)出臺的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種，這里還有一些是中藥注射劑，針對這些重點品種，特別是針對這些生產(chǎn)企業(yè)，也包括相關(guān)的經(jīng)營企業(yè)，我們是分級分類、精準(zhǔn)施策，全面加強監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)管。

二是組織全國藥品監(jiān)管部門，特別是有中藥企業(yè)的省份，（其實大部分省市都有中藥生產(chǎn)企業(yè)，全國具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)幾千家，包括中藥飲片的也有幾千家），我們專門安排了相關(guān)省局部署了專項檢查，都按照國家藥監(jiān)局的要求進行了多批次、多層次、分重點、有針對性的檢查，保證質(zhì)量安全。

剛才我回答另外一位記者朋友問題時，也提到了一個非常重要的手段就是加強相關(guān)的中藥品種的抽檢，我們專門部署了專項抽檢，也有每年正常開展的國家抽檢，這里面專門收載抗病毒的中成藥258批次抽檢，目前全部檢驗合格。

三是不良反應(yīng)監(jiān)測。不良反應(yīng)，實際上是正常的，一個藥品有治療作用也有副作用或者叫做不良反應(yīng)，但是據(jù)我們專項部署的不良反應(yīng)監(jiān)測工作來看，截至目前，尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的中藥品種產(chǎn)生嚴(yán)重群體性不良反應(yīng)事件，也尚未接到或者監(jiān)測到需要關(guān)注的嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險信號?？梢哉f，疫情防控開始到現(xiàn)在，在全國各級藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)管、檢查、抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測的基礎(chǔ)上來看，中成藥整體質(zhì)量狀況良好。2020-03-12 16:32:28

成都商報紅星新聞記者:

在疫情防控的特殊時期，酒精、消毒水、口罩等防疫物資生產(chǎn)企業(yè)率先復(fù)工復(fù)產(chǎn)，有的企業(yè)是轉(zhuǎn)產(chǎn)、擴產(chǎn)，請問防疫物資生產(chǎn)企業(yè)安全情況如何？應(yīng)急管理部采取哪些措施服務(wù)和保障這些企業(yè)的安全生產(chǎn)？謝謝。2020-03-12 16:33:16

裴文田:

你關(guān)注這個問題也是我們應(yīng)急管理部始終高度關(guān)注的問題。充足的防疫物資供應(yīng)是保證疫情防控取得全面勝利的重要保障。我們清醒地認(rèn)識到，當(dāng)前為了滿足疫情防控需求，企業(yè)最大限度地發(fā)揮產(chǎn)能，一些企業(yè)緊急復(fù)工復(fù)產(chǎn)，原有的生產(chǎn)節(jié)奏被打亂，部分口罩企業(yè)短時間內(nèi)迅速完成擴產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)，給安全生產(chǎn)帶來挑戰(zhàn)。特別是酒精、雙氧水等消殺類產(chǎn)品本身就是危險化學(xué)品，這些對生產(chǎn)裝置設(shè)施的運行、安全管理等工作都是十分嚴(yán)峻的考驗。應(yīng)急管理部一開始就高度重視，主動上手、認(rèn)真研判、多措并舉，全力做好疫情防控物資生產(chǎn)企業(yè)的安全服務(wù)和監(jiān)管工作。

一是簡化手續(xù)。應(yīng)急管理部出臺了服務(wù)推進復(fù)工復(fù)產(chǎn)的八項措施，從到期證件的自動順延、行政審批網(wǎng)上辦理、簡化復(fù)工復(fù)產(chǎn)手續(xù)等方面支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。比如，我們推出到期證件自動順延，截止到3月9日，全國對已到期的約30萬個高危企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員和特種作業(yè)人員的證書都自動順延。出臺了疫情防控期間支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)消防安全服務(wù)“六項措施”，主動幫助各類企業(yè)解決實際困難。

二是強化事中事后監(jiān)管。全國組織1655個安全服務(wù)組，深入1096家口罩、酒精、消毒液等疫情防控物資生產(chǎn)和儲運企業(yè)，針對易燃易爆的特點，點對點開展安全風(fēng)險隱患排查7100人次，“一廠一策”開展安全指導(dǎo)服務(wù)。充分利用危險化學(xué)品安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)和隱患排查治理系統(tǒng)等信息化手段，來監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)落實安全生產(chǎn)的主體責(zé)任。主動排查整改隱患，前置救援力量，分類別、分場所制定印發(fā)安全技術(shù)要求或工作提示，幫助他們解決實際問題。全力做好返崗人員線上培訓(xùn)、原材料廠家對接、安全風(fēng)險防控等支持工作，確保疫情防控物資生產(chǎn)企業(yè)有序安全生產(chǎn)。謝謝。2020-03-12 16:33:28

米鋒:

謝謝幾位嘉賓，明天發(fā)布會將圍繞應(yīng)對疫情影響，穩(wěn)外貿(mào)、穩(wěn)外資來回答媒體提問，歡迎大家繼續(xù)關(guān)注。今天發(fā)布會到此結(jié)束，謝謝大家！2020-03-12 16:33:51

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制2020年3月12日新聞發(fā)布會現(xiàn)場